Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala nätverk och språkåterhämtning vid afasi från stroke: fMRI-studier

21 mars 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna forskning är att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka hjärnans omorganisation för språkbeteende hos strokepatienter med afasi. Ett primärt fokus för studien är på återhämtning av ickeflytande propositionellt tal och namngivning hos patienter med kronisk afasi. fMRI-tekniken används för att undersöka aktivering i vänster hjärnhalva (LH) och höger hjärnhalva (RH), under återhämtning av specifika språkbeteenden hos patienter med kronisk icke-flytande afasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Syftet med denna 4-åriga fMRI-forskning är att studera hjärnans omorganisation för språk hos patienter med stroke i vänster hemisfär (LH) som har kronisk ickeflytande afasi. Denna fMRI-forskning är grundläggande och avgörande för PI:s NIH RO1-anslag, Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to Improve Speech in nonfluent afasi, som nyligen förnyades med 5 år, 2006-11. Det finns ingen överlappning i studierna. NIH-bidraget tillhandahåller TMS (riktigt och skenbart). Detta VA-bidrag ger 4 olika fMRI-uppgifter som utförs före och efter en serie TMS-behandlingar (riktiga och skenbara) - Overt Naming fMRI; Uppenbart propositionellt tal fMRI; och icke-verbala semantiska beslutsuppgifter för substantiv och för handlingar.

Utredarna har observerat att applicering av TMS på en främre del av höger (R) Brocas homolog (pars triangularis, PTr), resulterar i signifikant förbättrad bildnamnsförmåga vid 2 och 8 månader efter den sista (10:e) TMS-behandlingen, vid afasi patienter som började med TMS 5-11 år efter stroke. Hälften av dessa icke-flytande afasipatienter förbättrade också sin fraslängd i propositionellt tal, efter TMS.

MOTIVERING: Utredarna och andra har observerat att patienter med kronisk, icke-flytande afasi (dåligt, tveksamt tal) har överaktivering av R-hemisfären (RH) kortikala språkhomologer. Utredarna antar att detta representerar en maladaptiv plasticitet och förmodligen dålig aktiv hämning under tal. Långsam, 1 Hz TMS kan användas för att undertrycka kortikal excitabilitet. Målet är att använda 1 Hz TMS för att hämma/undertrycka överaktiveringen i RH-språkhomologer. Utredarnas tidiga TMS-forskning har visat att undertryckande av R PTr hos dessa patienter är associerat med förbättrat tal. De fMRI-studier som föreslås i detta VA-anslag kommer att hjälpa till att undersöka de neurofysiologiska förändringarna som ligger bakom förbättringen efter TMS i propositionellt tal och i icke-verbala semantiska beslutsuppgifter. Den nya MRI-tekniken, diffusion tensor imaging (DTI) kommer att användas för att studera WM-vägar underliggande cortex behandlade med TMS.

DESIGN: Randomiserad, skenkontroll, ofullständig crossover-design med 32 patienter (16 lindriga till måttliga; 16 allvarliga icke-flytande), hälften får endast riktiga TMS-serier; hälften, sken-TMS 1:a och riktig 2:a. Språk, neuropsyk. testning och fMRI utförs vid inträde och vid 2 månader. post-10 riktiga eller sken-TMS-behandlingar; och vid 6 mån. inlägg på riktigt. Det finns 4 projekt: 1) fMRI under uppenbart namngivning och propositionellt tal (Overt Picture Naming och Bildbeskrivningar/Berättelse; 2) fMRI under en nonverbal semantisk beslutsuppgift med överordnade substantivikoner; 3) fMRI under en icke-verbal semantisk beslutsuppgift med handlings- och objektikoner; 4) DTI. DTI utförs endast vid Entry (alla ämnen). Normala kontroller (n=8) tar inte emot TMS; de studeras med fMRI vid Entry, vid 2 och 6 Mån. senare.

HYPOTES: Efter den verkliga TMS för att undertrycka R PTr, kommer det att finnas mindre överaktivering på fMRI (bättre modulering) i RH-språkhomologer, och ny LH-aktivering (inklusive L perilesionella områden och L SMA). Detta kommer att associeras med förbättrad propositionellt tal (BDAE) och icke-verbal semantisk beslutsförmåga vid 2 och 6 månader. post-real TMS. Inga språk- eller fMRI-förändringar förväntas post-sham TMS. De fMRI som utförs 3x med de normala kontrollerna förväntas inte visa förändring, men kommer att dokumentera de neurala nätverken för fMRI-uppgifterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniska strokepatienter med icke-flytande afasi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afasipatienter med en enda, ensidig stroke i vänster hjärnhalva.
  • Patienterna måste ha engelska som modersmål
  • Patienter måste vara minst 6 månader efter stroke och producera mild-allvarlig ickeflytande tal. Minsta språkkrav: 2-4 ords fraslängd på framkallat propositionstal
  • Auditiv förståelse en 25:e percentilen eller högre på BDAE-deltesterna för ordförståelse och kommandon, tillräckligt för att samarbeta under testning
  • Möjligheten att nämna minst 3 objekt på Boston Naming Test vid inträde i studien.
  • Patienterna måste förstå studiens natur och ge informerat samtycke.
  • Normala högerhänta kontroller utan historia av neurologisk sjukdom eller missbruk; ålder, utbildning och kön matchade med afasifallen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mer än en stroke i vänster hjärnhalva eller patienter med bilaterala stroke.
  • Varje deltagare måste kunna göra en MR-undersökning.
  • MRT är kontraindicerat för gravida kvinnor.
  • Patienter kommer att exkluderas om de har följande:
  • Intrakraniella metallkroppar från tidigare neurokirurgiska ingrepp, implanterad pacemaker, medicinpump, vagalstimulator, djup hjärnstimulator, TENS-enhet eller ventrikuloperitoneal shunt
  • Tidigare anfall av anfall inom ett år eller oförklarlig medvetslöshet Familjehistoria med epilepsi
  • Akuta, instabila medicinska tillstånd
  • Historik av missbruk (inom de senaste 6 månaderna)
  • Onormal neurologisk undersökning, annat än som tecken på tillståndet som studeras
  • Onormal MRT, eller historia av känd strukturell hjärnabnormalitet annat än som tecken på tillståndet som studerats i föreliggande protokoll.
  • Administrering av prövningsläkemedel inom 5 halveringstider av läkemedlet före testning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk strokepatienter med ickeflytande afasi
patienter med stroke i vänster hemisfär (LH) som har kronisk ickeflytande afasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral aktivering i vänster och höger hjärnhalva
Tidsram: Ut till 6 månader, från baslinjeinträde
Cerebral aktivering i vänster och höger hjärnhalva
Ut till 6 månader, från baslinjeinträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera