Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális hálózatok és nyelvi helyreállítás agyvérzésből származó afáziában: fMRI tanulmányok

2022. március 21. frissítette: VA Office of Research and Development
A kutatás célja a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) felhasználása az afáziás stroke-betegek agyi átrendeződésének vizsgálatára a nyelvi viselkedés szempontjából. A tanulmány elsődleges célja a nem folyékony propozicionális beszéd helyreállítása és a névadás krónikus afáziás betegekben. Az fMRI technikát a bal féltekében (LH) és a jobb féltekében (RH) bekövetkező aktiváció vizsgálatára használják, a specifikus nyelvi viselkedés helyreállítása során krónikus, nem fluens afáziás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

CÉL: Ennek a 4 éves fMRI-kutatásnak az a célja, hogy tanulmányozza a bal féltekei (LH) stroke-ban szenvedő, krónikus nonfluens afáziában szenvedő betegek nyelvi átrendeződését. Ez az fMRI-kutatás alapvető és kritikus a PI NIH RO1 pályázatában, a Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) a beszéd javítására nonfluens afáziában, amelyet nemrégiben 5 évre, 2006 és 2011 között újítottak meg. A vizsgálatokban nincs átfedés. Az NIH támogatás biztosítja a TMS-t (valódi és színlelt). Ez a VA-támogatás 4 különböző fMRI-feladatot biztosít, amelyeket a TMS-kezelések sorozata előtt és után végeznek el (valódi és színlelt) - Nyílt elnevezésű fMRI; Nyílt javaslati beszéd fMRI; és nonverbális szemantikai döntési feladatok a főnevekhez és a cselekvésekhez.

A kutatók megfigyelték, hogy a TMS alkalmazása a jobb (R) Broca homológ elülső részére (pars triangularis, PTr) jelentősen javult a kép elnevezési képessége az utolsó (10.) TMS kezelés után, afáziában. betegek, akiknél a TMS a stroke után 5-11 évvel kezdődött. Ezen túlmenően a nem fluens afáziás betegek fele javította a mondathosszt a propozíciós beszédben, a TMS után.

INDOKOLÁS: A kutatók és mások megfigyelték, hogy a krónikus, nem folyékony afáziában (gyenge, tétova beszédben) szenvedő betegeknél az R-félteke (RH) kérgi nyelvi homológjai túlaktiválódnak. A kutatók azt feltételezik, hogy ez maladaptív plaszticitást és valószínűleg gyenge aktív gátlást jelent beszéd közben. Lassú, 1 Hz-es TMS használható a kortikális ingerlékenység elnyomására. A cél az 1 Hz-es TMS használata az RH nyelv homológjaiban a túlaktiválás gátlására/elnyomására. A kutatók korai TMS-kutatása kimutatta, hogy az R PTr elnyomása ezeknél a betegeknél a beszéd javulásával jár. Az ebben a VA-pályázatban javasolt fMRI-vizsgálatok segítenek megvizsgálni a TMS utáni javulás mögött meghúzódó neurofiziológiai változásokat a propozíciós beszédben és a nonverbális szemantikai döntési feladatokban. Az új MRI technikát, a diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) fogják használni a TMS-sel kezelt kéreg alatti WM-pályák tanulmányozására.

TERVEZÉS: Véletlenszerű, színlelt kontrollos, hiányos keresztezési tervezés 32 beteggel (16 enyhe-közepes; 16 súlyos nem folyékony), fele csak valódi TMS sorozatot kap; fél, színlelt TMS 1. és valódi 2. Nyelv, Neuropsych. tesztelést, és fMRI-t végeznek az Entryben és 2 Mo. 10 utáni valódi vagy színlelt TMS kezelés; és reggel 6-kor. poszt igazi. 4 projekt létezik: 1) fMRI nyílt névadás és propozíciós beszéd során (Nyílt képelnevezés és képleírások/történetmondás; 2) fMRI nonverbális szemantikai döntési feladat során fölérendelt főnévi ikonokkal; 3) fMRI nonverbális szemantikai döntési feladat során cselekvési és tárgyikonokkal; 4) DTI. A DTI-t csak az Entrynél hajtják végre (minden tantárgy). A normál vezérlők (n=8) nem kapnak TMS-t; fMRI-vel tanulmányozzák őket az Entryben, 2 és 6 Mo. a későbbiekben.

HIPOTÉZISEK: A valódi TMS-t követve az R PTr elnyomására, kevesebb lesz az fMRI túlaktiválása (jobb moduláció) az RH nyelv homológjaiban, és új LH aktiválás (beleértve az L perilesionális területeket és az L SMA-t). Ez összefüggésbe hozható a jobb propozíciós beszéddel (BDAE) és a nonverbális szemantikai döntési képességgel 2 és 6 hónapon. valóság utáni TMS. A színlelt TMS után nem várható nyelvi vagy fMRI változás. A normál kontrollokkal háromszor elvégzett fMRI-k várhatóan nem mutatnak változást, de dokumentálják a neurális hálózatokat az fMRI-feladatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus stroke-os betegek nem fluens afáziában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afáziás betegek egyetlen, egyoldalú, bal agyfélteke stroke-ja.
  • A betegeknek angol anyanyelvűeknek kell lenniük
  • A betegeknek legalább 6 hónaposnak kell lenniük a stroke után, és enyhe-súlyos, nem folyékony beszédet kell produkálniuk. Minimális nyelvi követelmények: 2-4 szó frázishosszúság a kiváltott propozíciós beszédre
  • A hallás értése a 25. percentilis vagy magasabb a szóértési és parancsok BDAE résztesztjein, amely elegendő a tesztelés során történő együttműködéshez
  • Legalább 3 elem megnevezése a Boston névadási teszten a tanulmányba lépéskor.
  • A betegeknek meg kell érteniük a vizsgálat természetét, és tájékozott beleegyezést kell adniuk.
  • Normál jobbkezes kontrollok, amelyeknél nem szerepelt neurológiai betegség vagy kábítószer-használat; életkor, iskolai végzettség és nem az Aphasia esetekhez igazodva.

Kizárási kritériumok:

  • A bal agyféltekében egynél több stroke-ban szenvedő betegek vagy kétoldali stroke-ban szenvedő betegek.
  • Minden résztvevőnek képesnek kell lennie MRI-vizsgálatra.
  • Az MRI ellenjavallt terhes nők számára.
  • A betegek kizárásra kerülnek, ha a következők vannak:
  • Intrakraniális fémtestek korábbi idegsebészeti beavatkozásból, beültetett pacemaker, gyógyszeres pumpa, vagus stimulátor, mély agystimulátor, TENS egység vagy ventriculoperitonealis shunt
  • Egy éven belüli görcsrohamok vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés a családi anamnézisben előfordult epilepszia
  • Akut, instabil egészségügyi állapotok
  • A kábítószerrel való visszaélés története (az elmúlt 6 hónapban)
  • Rendellenes neurológiai vizsgálat, kivéve a vizsgált állapot jeleit
  • Rendellenes MRI vagy ismert strukturális agyi rendellenesség a kórtörténetben, amely nem a jelen protokollban vizsgált állapot jele.
  • A vizsgálati gyógyszer beadása a gyógyszer 5 felezési idején belül a vizsgálat előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus stroke-os betegek, akiknek nem folyékony afáziája van
bal féltekei (LH) stroke-ban szenvedő betegek, akik krónikus nonfluens afáziában szenvednek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy aktiválása a bal és a jobb agyféltekében
Időkeret: 6 hónapig, az alapbelépéstől számítva
Az agy aktiválása a bal és a jobb agyféltekében
6 hónapig, az alapbelépéstől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel