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Réseaux neuronaux et récupération du langage dans l'aphasie suite à un AVC : études IRMf

21 mars 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette recherche est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) pour étudier la réorganisation du cerveau pour le comportement du langage chez les patients victimes d'AVC avec aphasie. L'un des principaux objectifs de l'étude est la récupération de la parole propositionnelle non fluide et de la dénomination chez les patients aphasiques chroniques. La technique d'IRMf est utilisée pour examiner l'activation dans l'hémisphère gauche (LH) et l'hémisphère droit (RH), lors de la récupération de comportements linguistiques spécifiques chez les patients aphasiques chroniques non fluides.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BUT: Le but de cette recherche IRMf de 4 ans est d'étudier la réorganisation cérébrale pour le langage chez les patients ayant subi un AVC de l'hémisphère gauche (LH) qui souffrent d'aphasie chronique non fluente. Cette recherche en IRMf est fondamentale et essentielle pour la subvention NIH RO1 du PI, Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour améliorer la parole dans l'aphasie non fluide, qui a été récemment renouvelée pour 5 ans, 2006-11. Il n'y a pas de chevauchement dans les études. La subvention du NIH fournit le TMS (réel et fictif). Cette subvention VA fournit 4 tâches différentes d'IRMf effectuées avant et après une série de traitements TMS (réels et fictifs) - Overt Naming fMRI ; IRMf de la parole propositionnelle ouverte ; et tâches de décision sémantique non verbale pour les noms et pour les actions.

Les chercheurs ont observé que l'application de TMS à une partie antérieure de l'homologue droit (R) de Broca (pars triangularis, PTr), entraîne une amélioration significative de la capacité de dénomination d'image à 2 et 8 Mo. après le dernier (10ème) traitement TMS, dans l'aphasie patients qui ont commencé la SMT 5 à 11 ans après l'AVC. De plus, la moitié de ces patients aphasiques non fluides ont amélioré leur longueur de phrase dans le discours propositionnel, après la TMS.

JUSTIFICATION : Les chercheurs et d'autres ont observé que les patients atteints d'aphasie chronique non fluente (élocution faible et hésitante) présentent une suractivation des homologues du langage cortical de l'hémisphère R (RH). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cela représente une plasticité inadaptée et probablement une mauvaise inhibition active pendant la parole. Lent, 1 Hz TMS peut être utilisé pour supprimer l'excitabilité corticale. L'objectif est d'utiliser 1 Hz TMS pour inhiber/supprimer la suractivation dans les homologues du langage RH. Les premières recherches des chercheurs sur la TMS ont montré que la suppression du RPTr chez ces patients est associée à une amélioration de la parole. Les études d'IRMf proposées dans cette subvention VA aideront à étudier les changements neurophysiologiques sous-jacents à l'amélioration post-TMS dans le discours propositionnel et dans les tâches de décision sémantique non verbale. La nouvelle technique d'IRM, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sera utilisée pour étudier les voies MW sous-jacentes au cortex traité avec TMS.

SCHÉMA : Conception croisée randomisée, fictive et incomplète avec 32 patients (16 légers à modérés ; 16 sévères non fluents), la moitié d'entre eux ne recevant que de véritables séries de TMS ; demi, faux TMS 1er et vrai 2ème. Langage, Neuropsych. les tests et les IRMf sont effectués à l'entrée et à 2 Mo. post-10 traitements TMS réels ou factices ; et à 6 Mo. poste réel. Il y a 4 projets : 1) IRMf pendant la dénomination manifeste et le discours propositionnel (Nommage d'images et descriptions d'images/racontage d'images ; 2) IRMf pendant une tâche de décision sémantique non verbale avec des icônes de noms superordonnés ; 3) IRMf lors d'une tâche de décision sémantique non verbale avec des icônes d'action et d'objet ; 4) DTI. Le DTI est effectué uniquement à l'entrée (toutes les matières). Les témoins normaux (n = 8) ne reçoivent pas de TMS ; ils sont étudiés en IRMf à l'entrée, à 2 et 6 Mo. plus tard.

HYPOTHÈSES : Suite au TMS réel pour supprimer R PTr, il y aura moins de suractivation sur l'IRMf (meilleure modulation) chez les homologues du langage RH, et une nouvelle activation de la LH (y compris les zones périlésionnelles L et L SMA). Cela sera associé à une amélioration de la parole propositionnelle (BDAE) et de la capacité de décision sémantique non verbale à 2 et 6 Mo. TMS post-réel. Aucun changement de langue ou d'IRMf n'est attendu après le TMS factice. Les IRMf réalisées 3x avec les contrôles normaux ne devraient pas montrer de changement, mais documenteront les réseaux de neurones pour les tâches d'IRMf.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC chronique avec aphasie non fluente

La description

Critère d'intégration:

  • Patients aphasiques avec un seul AVC unilatéral de l'hémisphère gauche.
  • Les patients doivent être des locuteurs natifs de l'anglais
  • Les patients doivent être âgés d'au moins 6 mois après l'AVC et produire un discours non fluide léger à sévère. Exigences linguistiques minimales : longueur de phrase de 2 à 4 mots sur le discours propositionnel suscité
  • Compréhension auditive au 25e centile ou plus sur les sous-tests BDAE pour la compréhension des mots et les commandes, suffisante pour coopérer pendant les tests
  • La capacité de nommer un minimum de 3 éléments sur le Boston Naming Test à l'entrée dans l'étude.
  • Les patients doivent comprendre la nature de l'étude et donner leur consentement éclairé.
  • Témoins droitiers normaux sans antécédent de maladie neurologique ou de toxicomanie ; l'âge, l'éducation et le sexe correspondant aux cas d'aphasie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi plus d'un AVC dans l'hémisphère gauche ou patients ayant subi un AVC bilatéral.
  • Chaque participant doit pouvoir passer une IRM.
  • L'IRM est contre-indiquée pour les femmes enceintes.
  • Les patients seront exclus s'ils présentent les éléments suivants :
  • Corps métalliques intracrâniens provenant d'une intervention neurochirurgicale antérieure, d'un stimulateur cardiaque implanté, d'une pompe à médicaments, d'un stimulateur vagal, d'un stimulateur cérébral profond, d'une unité TENS ou d'un shunt ventriculopéritonéal
  • Antécédents de convulsions dans l'année ou perte de conscience inexpliquée Antécédents familiaux d'épilepsie
  • Conditions médicales aiguës et instables
  • Antécédents de toxicomanie (au cours des 6 derniers mois)
  • Examen neurologique anormal, autre que des signes de la condition étudiée
  • IRM anormale, ou antécédent d'anomalie cérébrale structurelle connue autre que les signes de l'état étudié dans le présent protocole.
  • Administration du médicament expérimental dans les 5 demi-vies du médicament avant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients d'AVC chronique avec aphasie non fluente
les patients ayant subi un AVC de l'hémisphère gauche (LH) qui souffrent d'aphasie chronique non fluente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale dans les hémisphères cérébraux gauche et droit
Délai: Jusqu'à 6 mois, à partir de l'entrée de référence
Activation cérébrale dans les hémisphères cérébraux gauche et droit
Jusqu'à 6 mois, à partir de l'entrée de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2007

Première publication (Estimation)

27 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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