Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronové sítě a jazykové zotavení u afázie po mrtvici: studie fMRI

21. března 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem tohoto výzkumu je využít funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke zkoumání reorganizace mozku pro jazykové chování u pacientů s mrtvicí s afázií. Primárním zaměřením studie je obnovení neplynulé propoziční řeči a pojmenování u pacientů s chronickou afázií. Technika fMRI se používá k vyšetření aktivace v levé hemisféře (LH) a pravé hemisféře (RH) během obnovy specifického jazykového chování u pacientů s chronickou nonfluentní afázií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚČEL: Účelem tohoto čtyřletého výzkumu fMRI je studovat reorganizaci mozku pro jazyk u pacientů s mrtvicí levé hemisféry (LH), kteří mají chronickou nefluentní afázii. Tento výzkum fMRI je zásadní a zásadní pro grant PI NIH RO1, Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro zlepšení řeči u nefluentní afázie, který byl nedávno obnoven na 5 let, 2006-11. Studie se nepřekrývají. Grant NIH poskytuje TMS (skutečné a falešné). Tento grant VA poskytuje 4 různé úkoly fMRI prováděné před a po sérii ošetření TMS (skutečné a předstírané) - Overt Naming fMRI; Otevřená propoziční řeč fMRI; a úlohy neverbálního sémantického rozhodování pro podstatná jména a pro akce.

Vyšetřovatelé pozorovali, že aplikace TMS na přední část pravého (R) Brocova homologu (pars triangularis, PTr) má za následek významně zlepšenou schopnost pojmenovávat obrázky ve 2. a 8. měsíci po posledním (10.) ošetření TMS u afázie. pacientů, kteří začali s TMS 5-11 let po mrtvici. Také polovina těchto pacientů s nefluentní afázií zlepšila délku fráze ve výrokové řeči po TMS.

ODŮVODNĚNÍ: Vyšetřovatelé a další pozorovali, že pacienti s chronickou nefluentní afázií (špatná, váhavá řeč) mají nadměrnou aktivaci jazykových homologů kortikální hemisféry R (RH). Vyšetřovatelé předpokládají, že to představuje maladaptivní plasticitu a pravděpodobně špatnou aktivní inhibici během řeči. K potlačení kortikální excitability lze použít pomalé, 1 Hz TMS. Cílem je použít 1 Hz TMS k inhibici/potlačení nadměrné aktivace v homologech jazyka RH. Časný výzkum TMS výzkumníků ukázal, že potlačení R PTr u těchto pacientů je spojeno se zlepšením řeči. Studie fMRI navržené v tomto grantu VA pomohou prozkoumat neurofyziologické změny, které jsou základem zlepšení po TMS ve výrokové řeči a v úlohách neverbálního sémantického rozhodování. Nová technika MRI, difúzní tensor imaging (DTI), bude použita ke studiu WM drah podléhajících kortexu léčenému TMS.

NÁVRH: Randomizovaná, předstíraná kontrola, neúplný zkřížený design s 32 pacienty (16 mírných až středně těžkých; 16 těžkých nonfluentních), polovina dostávala pouze skutečné série TMS; polovina, falešná TMS 1. a skutečná 2. Jazyk, neuropsych. testování a fMRI se provádějí při vstupu a ve 2. měsíci. po 10 skutečných nebo falešných TMS ošetřeních; a v 6 mě. příspěvek skutečný. Existují 4 projekty: 1) fMRI během zjevného pojmenování a propoziční řeči (Overní pojmenování obrázků a popis obrázků/vyprávění příběhu; 2) fMRI během neverbálního sémantického rozhodovacího úkolu s ikonami nadřazených podstatných jmen; 3) fMRI během úlohy neverbálního sémantického rozhodování s ikonami akcí a objektů; 4) DTI. DTI se provádí pouze při vstupu (všechny předměty). Normální kontroly (n=8) nepřijímají TMS; studují se pomocí fMRI při vstupu, ve 2. a 6. měsíci. později.

HYPOTÉZY: Po skutečném TMS k potlačení R PTr dojde k menší nadměrné aktivaci na fMRI (lepší modulace) v homologech jazyka RH a nové aktivaci LH (včetně L perilezionálních oblastí a L SMA). To bude spojeno se zlepšenou propoziční řečí (BDAE) a schopností neverbálního sémantického rozhodování ve 2. a 6. měsíci. post-skutečný TMS. Po simulované TMS se neočekávají žádné změny jazyka nebo fMRI. Neočekává se, že by fMRI provedené 3x s normálními kontrolami vykázaly změnu, ale budou dokumentovat neuronové sítě pro úkoly fMRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou mrtvicí s nonfluentní afázií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s afázií s jednou jednostrannou mozkovou příhodou levé hemisféry.
  • Pacienti musí být rodilými mluvčími angličtiny
  • Pacienti musí být alespoň 6 měsíců po mrtvici a musí produkovat mírnou až závažnou neplynulou řeč. Minimální jazykové požadavky: délka fráze 2-4 slov na vynucené výrokové řeči
  • Sluchové porozumění 25. percentil nebo vyšší v dílčích testech BDAE pro porozumění slovu a příkazy, dostatečné pro spolupráci během testování
  • Schopnost pojmenovat minimálně 3 položky v Boston Naming Test při vstupu do studia.
  • Pacienti musí pochopit povahu studie a dát informovaný souhlas.
  • Normální pravoruké kontroly bez anamnézy neurologického onemocnění nebo zneužívání návykových látek; věk, vzdělání a pohlaví odpovídající případům Afázie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s více než jednou cévní mozkovou příhodou v levé hemisféře nebo pacienti s bilaterálními cévními mozkovými příhodami.
  • Každý účastník musí mít možnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.
  • MRI je kontraindikováno u těhotných žen.
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají následující:
  • Intrakraniální kovová tělíska z předchozího neurochirurgického výkonu, implantovaný kardiostimulátor, léková pumpa, vagový stimulátor, hluboký mozkový stimulátor, jednotka TENS nebo ventrikuloperitoneální zkrat
  • Minulá anamnéza záchvatů během jednoho roku nebo nevysvětlitelná ztráta vědomí Rodinná anamnéza epilepsie
  • Akutní, nestabilní zdravotní stavy
  • Anamnéza zneužívání návykových látek (během posledních 6 měsíců)
  • Abnormální neurologické vyšetření, jiné než známky studovaného stavu
  • Abnormální MRI nebo historie známé strukturální mozkové abnormality jiné než známky stavu studovaného v tomto protokolu.
  • Podávání zkoumaného léku během 5 poločasů léku před testováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickou mrtvicí s nefluentní afázií
pacientů s mrtvicí levé hemisféry (LH), kteří mají chronickou nonfluentní afázii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální aktivace v levé a pravé mozkové hemisféře
Časové okno: Až 6 měsíců od základního vstupu
Cerebrální aktivace v levé a pravé mozkové hemisféře
Až 6 měsíců od základního vstupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit