Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale netværk og sproggendannelse ved afasi fra slagtilfælde: fMRI-undersøgelser

21. marts 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne forskning er at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge hjernens reorganisering for sprogadfærd hos patienter med apopleksi med afasi. Et primært fokus for undersøgelsen er på genopretning af ikke-flydende propositionel tale og navngivning hos patienter med kronisk afasi. fMRI-teknikken bruges til at undersøge aktivering i venstre hjernehalvdel (LH) og højre hjernehalvdel (RH), under genopretning af specifik sprogadfærd hos kroniske ikke-flydende afasipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Formålet med denne 4-årige fMRI-forskning er at studere hjernens reorganisering til sprog hos patienter med venstre hemisfære (LH) slagtilfælde, som har kronisk ikke-flydende afasi. Denne fMRI-forskning er fundamental og kritisk for PI's NIH RO1-bevilling, Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to Improve Speech in non-fluent afasi, som for nylig blev fornyet for 5 år, 2006-11. Der er intet overlap i undersøgelserne. NIH-tilskuddet giver TMS (rigtig og falsk). Denne VA-bevilling giver 4 forskellige fMRI-opgaver, der udføres før og efter en serie af TMS-behandlinger (rigtige og falske) - åbenlys navngivning fMRI; Åbenlys propositional tale fMRI; og Nonverbal Semantic Decision-opgaver for navneord og for handlinger.

Efterforskerne har observeret, at påføring af TMS på en forreste del af højre (R) Brocas homolog (pars triangularis, PTr), resulterer i signifikant forbedret billednavngivningsevne ved 2 og 8 Mo. efter den sidste (10.) TMS-behandling ved afasi patienter, der begyndte TMS 5-11 år efter slagtilfælde. Også halvdelen af ​​disse ikke-flydende afasipatienter forbedrede deres sætningslængde i propositionel tale, post-TMS.

RATIONALE: Efterforskerne og andre har observeret, at patienter med kronisk, ikke-flydende afasi (dårlig, tøvende tale) har overaktivering af R-hemisfære (RH) kortikale sproghomologer. Efterforskerne antager, at dette repræsenterer en utilpasset plasticitet og sandsynligvis dårlig aktiv hæmning under tale. Langsom, 1 Hz TMS kan bruges til at undertrykke kortikal excitabilitet. Målet er at bruge 1 Hz TMS til at hæmme/undertrykke overaktiveringen i RH sproghomologer. Efterforskernes tidlige TMS-forskning har vist, at undertrykkelse af R PTr hos disse patienter er forbundet med forbedret tale. De fMRI-undersøgelser, der foreslås i denne VA-bevilling, vil hjælpe med at undersøge de neurofysiologiske ændringer, der ligger til grund for forbedring efter TMS i propositionel tale og i nonverbale semantiske beslutningsopgaver. Den nye MR-teknik, diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at studere WM-veje underliggende til cortex behandlet med TMS.

DESIGN: Randomiseret, falsk kontrol, ufuldstændig crossover-design med 32 patienter (16 mild-moderat; 16 alvorligt ikke-flydende), halvdelen modtager kun ægte TMS-serier; halvdelen, falsk TMS 1. og rigtig 2.. Sprog, Neuropsych. testning og fMRI'er udføres ved indgang og 2 mdr. post-10 ægte eller falske TMS-behandlinger; og klokken 6 mnd. post ægte. Der er 4 projekter: 1) fMRI under åbenlys navngivning og propositionstale (Overt billednavngivning og billedbeskrivelser/historiefortælling; 2) fMRI under en nonverbal semantisk beslutningsopgave med overordnede navneordsikoner; 3) fMRI under en nonverbal semantisk beslutningsopgave med handlings- og objektikoner; 4) DTI. DTI udføres kun ved Entry (alle fag). Normale kontroller (n=8) modtager ikke TMS; de studeres med fMRI ved Entry, på 2 og 6 Mo. senere.

HYPOTESER: Efter den rigtige TMS til at undertrykke R PTr, vil der være mindre overaktivering på fMRI (bedre modulering) i RH-sproghomologer og ny LH-aktivering (inklusive L perilesionale områder og L SMA). Dette vil være forbundet med forbedret propositionel tale (BDAE) og nonverbal semantisk beslutningsevne ved 2 og 6 Mo. post-ægte TMS. Der forventes ingen sprog- eller fMRI-ændringer efter falsk TMS. De fMRI'er, der udføres 3x med de normale kontroller, forventes ikke at vise ændringer, men vil dokumentere de neurale netværk for fMRI-opgaverne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske apopleksipatienter med ikke-flydende afasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasipatienter med et enkelt, ensidigt, venstre hjernehalvdel slagtilfælde.
  • Patienter skal have engelsk som modersmål
  • Patienter skal være mindst 6 måneder efter slagtilfælde og producere mildt-alvorlig ikke-flydende tale. Minimum sprogkrav: 2-4 ords sætningslængde på fremkaldt propositionstale
  • Auditiv forståelse en 25. percentil eller højere på BDAE-undertestene for ordforståelse og kommandoer, tilstrækkelig til at samarbejde under testning
  • Evnen til at nævne mindst 3 emner på Boston Navneprøven ved indgangen til studiet.
  • Patienter skal forstå undersøgelsens karakter og give informeret samtykke.
  • Normale højrehåndede kontroller uden historie med neurologisk sygdom eller stofmisbrug; alder, uddannelse og køn afstemt med afasitilfældene.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mere end ét slagtilfælde i venstre hjernehalvdel eller patienter med bilaterale slagtilfælde.
  • Hver deltager skal kunne få foretaget en MR-scanning.
  • MR er kontraindiceret til gravide kvinder.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har følgende:
  • Intrakranielle metalliske legemer fra tidligere neurokirurgiske indgreb, implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, dyb hjernestimulator, TENS-enhed eller ventrikuloperitoneal shunt
  • Tidligere anfald inden for et år eller uforklarligt bevidsthedstab Familiehistorie med epilepsi
  • Akutte, ustabile medicinske tilstande
  • Historie om stofmisbrug (inden for de sidste 6 måneder)
  • Unormal neurologisk undersøgelse, andet end som tegn på den tilstand, der undersøges
  • Unormal MR, eller historie med kendt strukturel hjerneabnormitet, andet end som tegn på den tilstand, der er undersøgt i nærværende protokol.
  • Administration af forsøgslægemiddel inden for 5 halveringstider af lægemidlet før testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk slagtilfælde patienter med nonfluent afasi
patienter med venstre hemisfære (LH) slagtilfælde, som har kronisk nonfluent afasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral aktivering i venstre og højre hjernehalvdel
Tidsramme: Ud til 6 måneder, fra baseline indtastning
Cerebral aktivering i venstre og højre hjernehalvdel
Ud til 6 måneder, fra baseline indtastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2007

Først opslået (Skøn)

27. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner