Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci neuronowe i odzyskiwanie języka w afazji po udarze: badania fMRI

21 marca 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tych badań jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do zbadania reorganizacji mózgu pod kątem zachowania językowego u pacjentów po udarze mózgu z afazją. Głównym celem badania jest odzyskanie niepłynnej mowy zdaniowej i nazywania u pacjentów z przewlekłą afazją. Technika fMRI jest wykorzystywana do badania aktywacji w lewej półkuli (LH) i prawej półkuli (RH) podczas przywracania określonych zachowań językowych u pacjentów z przewlekłą niepłynną afazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

CEL: Celem tych 4-letnich badań fMRI jest zbadanie reorganizacji mózgu dla języka u pacjentów z udarem lewej półkuli (LH), którzy mają przewlekłą afazję niepłynną. Te badania fMRI są fundamentalne i krytyczne dla grantu NIH RO1 NIH, Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) w celu poprawy mowy w niepłynnej afazji, który został niedawno przedłużony na 5 lat, 2006-11. W badaniach nie ma nakładania się. Grant NIH zapewnia TMS (prawdziwy i fałszywy). Ta dotacja VA zapewnia 4 różne zadania fMRI wykonywane przed i po serii zabiegów TMS (prawdziwych i pozorowanych) - Overt Naming fMRI; Otwarta mowa zdaniowa fMRI; i niewerbalne semantyczne zadania decyzyjne dla rzeczowników i działań.

Badacze zaobserwowali, że zastosowanie TMS na przednią część prawego (R) homologu Broki (pars triangularis, PTr) skutkuje znaczną poprawą zdolności nazywania obrazków w 2 i 8 miesiącu po ostatnim (10.) zabiegu TMS, w afazji pacjentów, którzy rozpoczęli TMS w wieku 5-11 lat po udarze. Ponadto połowa pacjentów z afazją niepłynną poprawiła długość frazy w mowie zdaniowej, po TMS.

UZASADNIENIE: Badacze i inni zaobserwowali, że pacjenci z przewlekłą, niepłynną afazją (słaba, niepewna mowa) mają nadmierną aktywację homologów językowych kory półkuli R (RH). Badacze stawiają hipotezę, że reprezentuje to nieprzystosowaną plastyczność i prawdopodobnie słabe aktywne hamowanie podczas mowy. Powolny, 1 Hz TMS może być użyty do stłumienia pobudliwości korowej. Celem jest wykorzystanie 1 Hz TMS do hamowania/tłumienia nadmiernej aktywacji w homologach języka RH. Wczesne badania TMS badaczy wykazały, że tłumienie RPTr u tych pacjentów wiąże się z poprawą mowy. Badania fMRI zaproponowane w ramach tego grantu VA pomogą zbadać zmiany neurofizjologiczne leżące u podstaw poprawy po TMS w mowie zdaniowej i niewerbalnych semantycznych zadaniach decyzyjnych. Nowa technika MRI, obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), zostanie wykorzystana do badania szlaków WM pod korą leczoną TMS.

PROJEKT: Randomizowany, pozorowany, niekompletny projekt krzyżowy z 32 pacjentami (16 łagodnymi i umiarkowanymi; 16 ciężko niepłynnymi), połowa otrzymuje tylko prawdziwe serie TMS; połowa, pozorowany TMS 1. i prawdziwy 2. Język, neuropsych. testowanie i fMRI są wykonywane przy wejściu i 2 Mo. po 10 prawdziwych lub pozorowanych zabiegach TMS; i o 6 pon. post prawdziwy. Istnieją 4 projekty: 1) fMRI podczas jawnego nazywania i mowy zdaniowej (otwarte nazywanie obrazków i opisy obrazków/opowiadanie historii; 2) fMRI podczas niewerbalnej decyzji semantycznej z ikonami rzeczowników nadrzędnych; 3) fMRI podczas zadania niewerbalnej decyzji semantycznej z ikonami akcji i obiektów; 4) DTI. DTI jest wykonywane tylko na wejściu (wszystkie przedmioty). Normalne kontrole (n=8) nie otrzymują TMS; są badane za pomocą fMRI w Entry, w 2 i 6 Mo. później.

HIPOTEZY: Zgodnie z prawdziwym TMS w celu stłumienia R PTr, będzie mniej nadaktywacji na fMRI (lepsza modulacja) w homologach językowych RH i nowa aktywacja LH (w tym obszary perilesyjne L i SMA L). Będzie to związane z poprawą mowy zdaniowej (BDAE) i niewerbalnej semantycznej zdolności decyzyjnej w 2 i 6 Mo. Postrealistyczny TMS. Nie oczekuje się żadnych zmian językowych ani fMRI post-sham TMS. Nie oczekuje się, że fMRI wykonane 3x z normalnymi kontrolami pokażą zmiany, ale udokumentują sieci neuronowe dla zadań fMRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z niepłynną afazją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z afazją z pojedynczym, jednostronnym udarem lewej półkuli.
  • Pacjenci muszą być rodzimymi użytkownikami języka angielskiego
  • Pacjenci muszą być co najmniej 6 miesięcy po udarze i mówić niepłynnie od łagodnego do ciężkiego. Minimalne wymagania językowe: długość frazy 2-4 słowa w wywołanej mowie zdaniowej
  • Rozumienie słuchowe a co najmniej 25. percentyl w podtestach BDAE dla rozumienia słów i poleceń, wystarczające do współpracy podczas testów
  • Zdolność do nazwania co najmniej 3 elementów w Bostońskim teście nazewnictwa na początku studiów.
  • Pacjenci muszą zrozumieć charakter badania i wyrazić świadomą zgodę.
  • Normalne praworęczne kontrole bez historii chorób neurologicznych lub uzależnień; wiek, wykształcenie i płeć dopasowane do przypadków afazji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z więcej niż jednym udarem w lewej półkuli lub pacjenci z obustronnymi udarami.
  • Każdy uczestnik musi mieć możliwość wykonania rezonansu magnetycznego.
  • MRI jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają:
  • Wewnątrzczaszkowe ciałka metalowe z wcześniejszego zabiegu neurochirurgicznego, wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, stymulator głębokiego mózgu, urządzenie TENS lub zastawka komorowo-otrzewnowa
  • Historia napadów padaczkowych w ciągu jednego roku lub niewyjaśniona utrata przytomności Rodzinny wywiad z padaczką
  • Ostre, niestabilne stany medyczne
  • Historia nadużywania substancji (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Nieprawidłowe badanie neurologiczne, inne niż objawy badanego stanu
  • Nieprawidłowy MRI lub historia znanych nieprawidłowości strukturalnych mózgu innych niż objawy stanu badanego w niniejszym protokole.
  • Podanie badanego leku w ciągu 5 okresów półtrwania leku przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z niepłynną afazją
pacjentów z udarem lewej półkuli (LH) z przewlekłą afazją niepłynną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu w lewej i prawej półkuli mózgu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od wejścia do linii bazowej
Aktywacja mózgu w lewej i prawej półkuli mózgu
Do 6 miesięcy, od wejścia do linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj