- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00467103
Reti neurali e recupero del linguaggio nell'afasia dall'ictus: studi fMRI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO: Lo scopo di questa ricerca fMRI di 4 anni è studiare la riorganizzazione cerebrale per il linguaggio in pazienti con ictus dell'emisfero sinistro (LH) che hanno afasia non fluente cronica. Questa ricerca fMRI è fondamentale e fondamentale per la sovvenzione NIH RO1 del PI, Stimolazione magnetica transcranica (TMS) per migliorare il linguaggio nell'afasia non fluente, che è stata recentemente rinnovata per 5 anni, 2006-11. Non ci sono sovrapposizioni negli studi. La sovvenzione NIH fornisce il TMS (reale e fittizio). Questa sovvenzione VA fornisce 4 diverse attività fMRI eseguite prima e dopo una serie di trattamenti TMS (reali e fittizi) - Overt Naming fMRI; Discorso palese proposizionale fMRI; e compiti di decisione semantica non verbale per nomi e azioni.
I ricercatori hanno osservato che l'applicazione di TMS a una porzione anteriore dell'omologo di Broca destro (R) (pars triangularis, PTr), si traduce in una capacità di denominazione delle immagini significativamente migliorata a 2 e 8 mesi dopo l'ultimo (10°) trattamento TMS, nell'afasia pazienti che hanno iniziato la TMS a 5-11 anni dopo l'ictus. Inoltre, la metà di questi pazienti con afasia non fluente ha migliorato la lunghezza della frase nel discorso proposizionale, post-TMS.
RAZIONALE: I ricercatori e altri hanno osservato che i pazienti con afasia cronica non fluente (discorso scarso ed esitante) hanno un'iperattivazione degli omologhi del linguaggio corticale dell'emisfero R (RH). Gli investigatori ipotizzano che ciò rappresenti una plasticità disadattativa e probabilmente una scarsa inibizione attiva durante il linguaggio. La TMS lenta a 1 Hz può essere utilizzata per sopprimere l'eccitabilità corticale. L'obiettivo è utilizzare 1 Hz TMS per inibire/sopprimere l'iperattivazione negli omologhi del linguaggio RH. La prima ricerca TMS dei ricercatori ha dimostrato che la soppressione di R PTr in questi pazienti è associata a un miglioramento del linguaggio. Gli studi fMRI proposti in questa borsa di studio VA aiuteranno a indagare i cambiamenti neurofisiologici alla base del miglioramento post-TMS nel discorso proposizionale e nei compiti di decisione semantica non verbale. La nuova tecnica MRI, diffusion tensor imaging (DTI) sarà utilizzata per studiare i percorsi della WM sottostanti alla corteccia trattata con TMS.
DISEGNO: Disegno crossover randomizzato, sham-control, incompleto con 32 pazienti (16 lieve-moderato; 16 grave non fluente), metà riceve solo serie TMS reali; metà, finta TMS 1a e vera 2a. Linguaggio, Neuropsicologia. test e fMRI vengono eseguiti all'ingresso e a 2 mesi. post-10 trattamenti TMS reali o fittizi; e alle 6 Lu. posta reale. Ci sono 4 progetti: 1) fMRI durante la denominazione aperta e il discorso proposizionale (denominazione di immagini esplicite e descrizioni di immagini/racconto di storie; 2) fMRI durante un compito di decisione semantica non verbale con icone di nomi sovraordinati; 3) fMRI durante un compito di decisione semantica non verbale con icone di azioni e oggetti; 4) DTI. Il DTI viene eseguito solo all'ingresso (tutti i soggetti). I controlli normali (n=8) non ricevono TMS; sono studiati con fMRI all'ingresso, a 2 e 6 mesi. Dopo.
IPOTESI: Seguendo la vera TMS per sopprimere R PTr, ci sarà meno iperattivazione su fMRI (migliore modulazione) negli omologhi del linguaggio RH e nuova attivazione LH (comprese le aree perilesionali L e L SMA). Ciò sarà associato a un miglioramento del discorso proposizionale (BDAE) e della capacità di decisione semantica non verbale a 2 e 6 mesi. TMS post-reale. Non sono previsti cambiamenti di lingua o fMRI post-sham TMS. Gli fMRI eseguiti 3 volte con i normali controlli non dovrebbero mostrare cambiamenti, ma documenteranno le reti neurali per le attività fMRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con afasia con un singolo ictus unilaterale dell'emisfero sinistro.
- I pazienti devono essere di madrelingua inglese
- I pazienti devono essere almeno 6 mesi dopo l'ictus e produrre un linguaggio non fluente da lieve a grave. Requisiti linguistici minimi: lunghezza della frase di 2-4 parole sul discorso proposizionale suscitato
- Comprensione uditiva al 25° percentile o superiore nei sottotest BDAE per Comprensione di parole e comandi, sufficiente per cooperare durante il test
- La capacità di nominare un minimo di 3 elementi sul Boston Naming Test all'ingresso nello studio.
- I pazienti devono comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato.
- Controlli destrimani normali senza storia di malattie neurologiche o abuso di sostanze; età, istruzione e sesso abbinati ai casi di afasia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con più di un ictus nell'emisfero sinistro o pazienti con ictus bilaterale.
- Ogni partecipante deve essere in grado di sottoporsi a una scansione MRI.
- La risonanza magnetica è controindicata per le donne in gravidanza.
- I pazienti saranno esclusi se presentano quanto segue:
- Corpi metallici intracranici da precedente procedura neurochirurgica, pacemaker impiantato, pompa per farmaci, stimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo, unità TENS o shunt ventricoloperitoneale
- Storia passata di convulsioni entro un anno o perdita di coscienza inspiegabile Storia familiare di epilessia
- Condizioni mediche acute e instabili
- Storia di abuso di sostanze (negli ultimi 6 mesi)
- Esame neurologico anormale, diverso dai segni della condizione studiata
- Risonanza magnetica anormale o storia di anomalia cerebrale strutturale nota diversa dai segni della condizione studiata nel presente protocollo.
- Somministrazione del farmaco sperimentale entro 5 emivite del farmaco prima del test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus cronico con afasia non fluente
pazienti con ictus dell'emisfero sinistro (LH) che hanno afasia cronica non fluente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione cerebrale negli emisferi cerebrali sinistro e destro
Lasso di tempo: Fuori a 6 mesi, dall'ingresso al basale
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Attivazione cerebrale negli emisferi cerebrali sinistro e destro
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Fuori a 6 mesi, dall'ingresso al basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin PI, Naeser MA, Theoret H, Tormos JM, Nicholas M, Kurland J, Fregni F, Seekins H, Doron K, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation as a complementary treatment for aphasia. Semin Speech Lang. 2004 May;25(2):181-91. doi: 10.1055/s-2004-825654.
- Martin PI, Naeser MA, Ho M, Doron KW, Kurland J, Kaplan J, Wang Y, Nicholas M, Baker EH, Alonso M, Fregni F, Pascual-Leone A. Overt naming fMRI pre- and post-TMS: Two nonfluent aphasia patients, with and without improved naming post-TMS. Brain Lang. 2009 Oct;111(1):20-35. doi: 10.1016/j.bandl.2009.07.007. Epub 2009 Aug 19. Erratum In: Brain Lang. 2010 Feb;112(2):135. Alonso, Miguel [added].
- Naeser MA, Martin PI, Lundgren K, Klein R, Kaplan J, Treglia E, Ho M, Nicholas M, Alonso M, Pascual-Leone A. Improved language in a chronic nonfluent aphasia patient after treatment with CPAP and TMS. Cogn Behav Neurol. 2010 Mar;23(1):29-38. doi: 10.1097/WNN.0b013e3181bf2d20.
- Naeser MA, Martin PI, Baker EH, Hodge SM, Sczerzenie SE, Nicholas M, Palumbo CL, Goodglass H, Wingfield A, Samaraweera R, Harris G, Baird A, Renshaw P, Yurgelun-Todd D. Overt propositional speech in chronic nonfluent aphasia studied with the dynamic susceptibility contrast fMRI method. Neuroimage. 2004 May;22(1):29-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.11.016.
- Martin PI, Naeser MA, Ho M, Treglia E, Kaplan E, Baker EH, Pascual-Leone A. Research with transcranial magnetic stimulation in the treatment of aphasia. Curr Neurol Neurosci Rep. 2009 Nov;9(6):451-8. doi: 10.1007/s11910-009-0067-9.
- Kaplan E, Naeser MA, Martin PI, Ho M, Wang Y, Baker E, Pascual-Leone A. Horizontal portion of arcuate fasciculus fibers track to pars opercularis, not pars triangularis, in right and left hemispheres: a DTI study. Neuroimage. 2010 Aug 15;52(2):436-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.04.247. Epub 2010 May 8.
- Naeser MA, Martin PI, Treglia E, Ho M, Kaplan E, Bashir S, Hamilton R, Coslett HB, Pascual-Leone A. Research with rTMS in the treatment of aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):511-29. doi: 10.3233/RNN-2010-0559.
Collegamenti utili
- VA Boston Healthcare System Research Service Website
- The Harold Goodglass Aphasia Research Center is a service of the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders
- Website for The Aphasia Research Lab of Margaret Naeser, Ph.D., VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
- Afasia, Broca
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBB-006-06S
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