Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reti neurali e recupero del linguaggio nell'afasia dall'ictus: studi fMRI

21 marzo 2022 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questa ricerca è utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare la riorganizzazione cerebrale per il comportamento linguistico nei pazienti con ictus con afasia. Un obiettivo primario dello studio è il recupero del discorso proposizionale non fluente e la denominazione nei pazienti con afasia cronica. La tecnica fMRI viene utilizzata per esaminare l'attivazione nell'emisfero sinistro (LH) e nell'emisfero destro (RH), durante il recupero di specifici comportamenti linguistici in pazienti con afasia cronica non fluente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SCOPO: Lo scopo di questa ricerca fMRI di 4 anni è studiare la riorganizzazione cerebrale per il linguaggio in pazienti con ictus dell'emisfero sinistro (LH) che hanno afasia non fluente cronica. Questa ricerca fMRI è fondamentale e fondamentale per la sovvenzione NIH RO1 del PI, Stimolazione magnetica transcranica (TMS) per migliorare il linguaggio nell'afasia non fluente, che è stata recentemente rinnovata per 5 anni, 2006-11. Non ci sono sovrapposizioni negli studi. La sovvenzione NIH fornisce il TMS (reale e fittizio). Questa sovvenzione VA fornisce 4 diverse attività fMRI eseguite prima e dopo una serie di trattamenti TMS (reali e fittizi) - Overt Naming fMRI; Discorso palese proposizionale fMRI; e compiti di decisione semantica non verbale per nomi e azioni.

I ricercatori hanno osservato che l'applicazione di TMS a una porzione anteriore dell'omologo di Broca destro (R) (pars triangularis, PTr), si traduce in una capacità di denominazione delle immagini significativamente migliorata a 2 e 8 mesi dopo l'ultimo (10°) trattamento TMS, nell'afasia pazienti che hanno iniziato la TMS a 5-11 anni dopo l'ictus. Inoltre, la metà di questi pazienti con afasia non fluente ha migliorato la lunghezza della frase nel discorso proposizionale, post-TMS.

RAZIONALE: I ricercatori e altri hanno osservato che i pazienti con afasia cronica non fluente (discorso scarso ed esitante) hanno un'iperattivazione degli omologhi del linguaggio corticale dell'emisfero R (RH). Gli investigatori ipotizzano che ciò rappresenti una plasticità disadattativa e probabilmente una scarsa inibizione attiva durante il linguaggio. La TMS lenta a 1 Hz può essere utilizzata per sopprimere l'eccitabilità corticale. L'obiettivo è utilizzare 1 Hz TMS per inibire/sopprimere l'iperattivazione negli omologhi del linguaggio RH. La prima ricerca TMS dei ricercatori ha dimostrato che la soppressione di R PTr in questi pazienti è associata a un miglioramento del linguaggio. Gli studi fMRI proposti in questa borsa di studio VA aiuteranno a indagare i cambiamenti neurofisiologici alla base del miglioramento post-TMS nel discorso proposizionale e nei compiti di decisione semantica non verbale. La nuova tecnica MRI, diffusion tensor imaging (DTI) sarà utilizzata per studiare i percorsi della WM sottostanti alla corteccia trattata con TMS.

DISEGNO: Disegno crossover randomizzato, sham-control, incompleto con 32 pazienti (16 lieve-moderato; 16 grave non fluente), metà riceve solo serie TMS reali; metà, finta TMS 1a e vera 2a. Linguaggio, Neuropsicologia. test e fMRI vengono eseguiti all'ingresso e a 2 mesi. post-10 trattamenti TMS reali o fittizi; e alle 6 Lu. posta reale. Ci sono 4 progetti: 1) fMRI durante la denominazione aperta e il discorso proposizionale (denominazione di immagini esplicite e descrizioni di immagini/racconto di storie; 2) fMRI durante un compito di decisione semantica non verbale con icone di nomi sovraordinati; 3) fMRI durante un compito di decisione semantica non verbale con icone di azioni e oggetti; 4) DTI. Il DTI viene eseguito solo all'ingresso (tutti i soggetti). I controlli normali (n=8) non ricevono TMS; sono studiati con fMRI all'ingresso, a 2 e 6 mesi. Dopo.

IPOTESI: Seguendo la vera TMS per sopprimere R PTr, ci sarà meno iperattivazione su fMRI (migliore modulazione) negli omologhi del linguaggio RH e nuova attivazione LH (comprese le aree perilesionali L e L SMA). Ciò sarà associato a un miglioramento del discorso proposizionale (BDAE) e della capacità di decisione semantica non verbale a 2 e 6 mesi. TMS post-reale. Non sono previsti cambiamenti di lingua o fMRI post-sham TMS. Gli fMRI eseguiti 3 volte con i normali controlli non dovrebbero mostrare cambiamenti, ma documenteranno le reti neurali per le attività fMRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus cronico con afasia non fluente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con afasia con un singolo ictus unilaterale dell'emisfero sinistro.
  • I pazienti devono essere di madrelingua inglese
  • I pazienti devono essere almeno 6 mesi dopo l'ictus e produrre un linguaggio non fluente da lieve a grave. Requisiti linguistici minimi: lunghezza della frase di 2-4 parole sul discorso proposizionale suscitato
  • Comprensione uditiva al 25° percentile o superiore nei sottotest BDAE per Comprensione di parole e comandi, sufficiente per cooperare durante il test
  • La capacità di nominare un minimo di 3 elementi sul Boston Naming Test all'ingresso nello studio.
  • I pazienti devono comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato.
  • Controlli destrimani normali senza storia di malattie neurologiche o abuso di sostanze; età, istruzione e sesso abbinati ai casi di afasia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con più di un ictus nell'emisfero sinistro o pazienti con ictus bilaterale.
  • Ogni partecipante deve essere in grado di sottoporsi a una scansione MRI.
  • La risonanza magnetica è controindicata per le donne in gravidanza.
  • I pazienti saranno esclusi se presentano quanto segue:
  • Corpi metallici intracranici da precedente procedura neurochirurgica, pacemaker impiantato, pompa per farmaci, stimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo, unità TENS o shunt ventricoloperitoneale
  • Storia passata di convulsioni entro un anno o perdita di coscienza inspiegabile Storia familiare di epilessia
  • Condizioni mediche acute e instabili
  • Storia di abuso di sostanze (negli ultimi 6 mesi)
  • Esame neurologico anormale, diverso dai segni della condizione studiata
  • Risonanza magnetica anormale o storia di anomalia cerebrale strutturale nota diversa dai segni della condizione studiata nel presente protocollo.
  • Somministrazione del farmaco sperimentale entro 5 emivite del farmaco prima del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ictus cronico con afasia non fluente
pazienti con ictus dell'emisfero sinistro (LH) che hanno afasia cronica non fluente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale negli emisferi cerebrali sinistro e destro
Lasso di tempo: Fuori a 6 mesi, dall'ingresso al basale
Attivazione cerebrale negli emisferi cerebrali sinistro e destro
Fuori a 6 mesi, dall'ingresso al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi