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中风失语症的神经网络和语言恢复:fMRI 研究

2022年3月21日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是利用功能性磁共振成像 (fMRI) 来研究中风失语症患者语言行为的大脑重组。 该研究的主要重点是恢复慢性失语症患者不流畅的命题言语和命名。 fMRI 技术用于检查左半球 (LH) 和右半球 (RH) 的激活,在慢性非流利性失语症患者恢复特定语言行为期间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:这项为期 4 年的 fMRI 研究的目的是研究患有慢性非流利性失语症的左半球 (LH) 中风患者的语言大脑重组。 这项 fMRI 研究对于 PI 的 NIH RO1 拨款“经颅磁刺激 (TMS) 以改善非流利性失语症患者的言语”至关重要,该拨款最近已续签 5 年,即 2006-11 年。 这些研究没有重叠。 NIH 拨款提供 TMS(真实和虚假)。 该 VA 赠款提供了 4 种不同的 fMRI 任务,这些任务在一系列 TMS 治疗(真实和虚假)之前和之后执行 - 公开命名 fMRI;明显的命题语音功能磁共振成像;名词和动作的非语言语义决策任务。

研究人员观察到,在最后一次(第 10 次)TMS 治疗后,将 TMS 应用于右侧 (R) Broca 同系物(三角部,PTr)的前部,会显着改善图片命名能力。在中风后 5-11 年开始 TMS 的患者。 此外,这些非流利性失语症患者中有一半在 TMS 后改善了他们在命题演讲中的短语长度。

基本原理:研究人员和其他人观察到患有慢性、非流利性失语症(言语不佳、犹豫不决)的患者 R 半球 (RH) 皮质语言同系物过度激活。 研究人员假设这代表了一种适应不良的可塑性,并且可能在言语过程中表现出较差的主动抑制。 缓慢的 1 Hz TMS 可用于抑制皮质兴奋性。 目标是使用 1 Hz TMS 来抑制/抑制 RH 语言同系物中的过度激活。 研究人员的早期 TMS 研究表明,抑制这些患者的 R PTr 与改善言语有关。 VA 拨款中提出的 fMRI 研究将有助于研究 TMS 后命题语音和非语言语义决策任务中改进的神经生理学变化。 新的 MRI 技术,弥散张量成像 (DTI) 将用于研究经过 TMS 处理的皮层下方的 WM 通路。

设计:随机、假对照、不完全交叉设计,32 名患者(16 名轻度中度;16 名严重不流利),一半仅接受真正的 TMS 系列;一半,假 TMS 1st,真正的 2nd。 语言,神经心理学。 测试和 fMRIs 在 Entry 和 2 Mo 时进行。 10 次真实或虚假 TMS 治疗后;在 6 个月。 发布真实。 有 4 个项目:1) 显性命名和命题语音期间的 fMRI(显性图片命名和图片描述/讲故事);2) 具有上级名词图标的非语言语义决策任务期间的 fMRI; 3) 在带有动作和对象图标的非语言语义决策任务中进行 fMRI; 4) 贸易部。 DTI 仅在入学时进行(所有科目)。 正常对照 (n=8) 不接收 TMS;他们在 Entry、2 个月和 6 个月时用 fMRI 进行了研究。 之后。

假设:在真正的 TMS 抑制 R PTr 之后,RH 语言同系物中 fMRI 的过度激活(更好的调制)和新的 LH 激活(包括 L 周围区域和 L SMA)将会减少。 这将与 2 个月和 6 个月时改进的命题语音 (BDAE) 和非语言语义决策能力有关。 后真实 TMS。 假 TMS 后预计不会发生语言或 fMRI 变化。 使用正常控件进行 3 次的 fMRI 预计不会显示变化,但会记录 fMRI 任务的神经网络。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

伴有非流利性失语的慢性中风患者

描述

纳入标准:

  • 单侧单侧左半球中风的失语症患者。
  • 患者必须以英语为母语
  • 患者必须在中风后至少 6 个月并且产生轻度至重度不流利的言语。 最低语言要求:在引出的命题演讲中有 2-4 个单词短语长度
  • 听觉理解在 BDAE 单词理解和命令子测试中达到 25% 或更高,足以在测试期间合作
  • 能够在进入学习时在波士顿命名测试中命名至少 3 个项目。
  • 患者必须了解研究的性质并给予知情同意。
  • 没有神经系统疾病或药物滥用史的正常右利手控制;年龄、教育程度和性别与失语症病例相匹配。

排除标准:

  • 左半球不止一次中风或双侧中风的患者。
  • 每个参与者都必须能够进行 MRI 扫描。
  • 孕妇禁用 MRI。
  • 如果患者有以下情况,将被排除在外:
  • 来自先前神经外科手术、植入起搏器、药物泵、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、TENS 装置或脑室腹膜分流术的颅内金属体
  • 过去一年内癫痫发作史或无法解释的意识丧失癫痫家族史
  • 急性、不稳定的医疗条件
  • 药物滥用史(最近 6 个月内)
  • 异常的神经系统检查,而不是作为正在研究的病症的迹象
  • MRI 异常,或已知脑结构异常的历史,而不是本协议中研究的病症的迹象。
  • 在测试前药物的 5 个半衰期内使用研究药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有非流利性失语症的慢性中风患者
患有慢性非流利性失语症的左半球 (LH) 卒中患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左脑和右脑半球的大脑激活
大体时间:从基线进入到 6 个月
左脑和右脑半球的大脑激活
从基线进入到 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Margaret Naeser, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1999年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2007年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月26日

首次发布 (估计)

2007年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月21日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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