Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные сети и восстановление речи при афазии после инсульта: исследования фМРТ

21 марта 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью этого исследования является использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для изучения реорганизации мозга для языкового поведения у пациентов с инсультом и афазией. Основное внимание в исследовании уделяется восстановлению небеглой пропозициональной речи и называния у пациентов с хронической афазией. Техника фМРТ используется для изучения активации в левом (ЛП) и правом полушарии (ПП) во время восстановления специфического языкового поведения у пациентов с хронической не беглой афазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЦЕЛЬ: Целью этого 4-летнего исследования фМРТ является изучение реорганизации мозга для речи у пациентов с левополушарным (левополушарным) инсультом, которые имеют хроническую неплавную афазию. Это исследование фМРТ имеет фундаментальное значение и имеет решающее значение для гранта PI NIH RO1 «Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) для улучшения речи при неплавной афазии», который недавно был продлен на 5 лет, 2006–2011 годы. В исследованиях нет дублирования. Грант NIH предоставляет TMS (настоящую и фиктивную). Этот грант VA предоставляет 4 различных задачи фМРТ, выполняемых до и после серии процедур ТМС (настоящих и фиктивных) - фМРТ с открытым наименованием; Открытая пропозициональная речь фМРТ; и задачи невербального семантического решения для существительных и действий.

Исследователи заметили, что применение ТМС к передней части правого (правого) гомолога Брока (pars triangularis, PTr) приводит к значительному улучшению способности называть картинки в 2 и 8 месяцев после последней (10-й) обработки ТМС при афазии. пациенты, начавшие ТМС в 5-11 лет после инсульта. Кроме того, у половины этих пациентов с не беглой речью после ТМС улучшилась длина фразы в пропозициональной речи.

ОБОСНОВАНИЕ: Исследователи и другие исследователи наблюдали, что у пациентов с хронической неплавной афазией (плохая, неуверенная речь) наблюдается гиперактивация гомологов коры правого полушария (RH). Исследователи предполагают, что это связано с неадаптивной пластичностью и, вероятно, плохим активным торможением во время речи. Медленную ТМС с частотой 1 Гц можно использовать для подавления корковой возбудимости. Цель состоит в том, чтобы использовать TMS с частотой 1 Гц для ингибирования / подавления сверхактивации в гомологах RH языка. Ранние исследования исследователей ТМС показали, что подавление R PTr у этих пациентов связано с улучшением речи. Исследования фМРТ, предложенные в этом гранте VA, помогут исследовать нейрофизиологические изменения, лежащие в основе улучшения пост-ТМС в пропозициональной речи и в невербальных семантических задачах принятия решений. Новый метод МРТ, диффузионно-тензорная визуализация (DTI), будет использоваться для изучения путей WM ниже коры, обработанной TMS.

ДИЗАЙН: рандомизированный, ложно-контрольный, неполный перекрестный дизайн с 32 пациентами (16 с легкой и средней степенью тяжести; 16 с тяжелой неэффективностью), половина получает только настоящую серию ТМС; половина, фиктивная TMS 1-я и настоящая 2-я. Язык, нейропсих. тестирование и фМРТ выполняются при поступлении и в 2 мес. после 10 реальных или фиктивных процедур ТМС; и в 6 мес. пост реальный. Есть 4 проекта: 1) фМРТ во время открытого называния и пропозициональной речи (открытое называние изображений и описания изображений / рассказывание историй); 2) фМРТ во время задачи невербального семантического решения с высшими значками существительных; 3) фМРТ во время задачи невербального семантического принятия решения с иконками действий и объектов; 4) ДТИ. DTI выполняется только при поступлении (все предметы). Нормальные контроли (n=8) не получают ТМС; их изучают с помощью фМРТ при поступлении, в 2 и 6 месяцев. позже.

ГИПОТЕЗЫ: После реальной ТМС для подавления R PTr будет меньше гиперактивации на фМРТ (лучшая модуляция) в гомологах RH языка и новая активация LH (включая L перилезиональные области и L SMA). Это будет связано с улучшенной пропозициональной речью (BDAE) и способностью принимать невербальные семантические решения в 2 и 6 мес. пост-реальная ТМС. Никаких изменений языка или фМРТ не ожидается после имитации ТМС. Ожидается, что фМРТ, выполненная 3 раза с нормальным контролем, не покажет изменений, но будет документировать нейронные сети для задач фМРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим инсультом и неплавной афазией

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с афазией, перенесшие одиночный односторонний левополушарный инсульт.
  • Пациенты должны быть носителями английского языка
  • Пациенты должны быть не менее 6 месяцев после инсульта и иметь не беглую речь легкой или тяжелой степени. Минимальные языковые требования: длина фразы из 2-4 слов в вызванной пропозициональной речи.
  • Слуховое понимание 25-го процентиля или выше в субтестах BDAE для понимания слов и команд, что достаточно для сотрудничества во время тестирования.
  • Способность назвать как минимум 3 предмета в Бостонском тесте именования при поступлении на учебу.
  • Пациенты должны понимать характер исследования и дать информированное согласие.
  • Нормальные правши без истории неврологических заболеваний или злоупотребления психоактивными веществами; возраст, образование и пол соответствуют случаям афазии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с более чем одним инсультом в левом полушарии или пациенты с двусторонними инсультами.
  • Каждый участник должен иметь возможность пройти МРТ.
  • МРТ противопоказана беременным женщинам.
  • Пациенты будут исключены, если у них есть следующее:
  • Внутричерепные металлические тела от предыдущей нейрохирургической процедуры, имплантированного кардиостимулятора, лекарственной помпы, стимулятора блуждающего нерва, глубокого стимулятора головного мозга, блока ЧЭНС или вентрикулоперитонеального шунта
  • Приступы в анамнезе в течение одного года или необъяснимая потеря сознания Семейный анамнез эпилепсии
  • Острые, нестабильные медицинские состояния
  • История злоупотребления психоактивными веществами (в течение последних 6 месяцев)
  • Отклонения от нормы при неврологическом обследовании, отличные от признаков изучаемого состояния
  • Аномальная МРТ или известная структурная аномалия головного мозга в анамнезе, кроме признаков состояния, изучаемого в настоящем протоколе.
  • Введение исследуемого препарата в течение 5 периодов полураспада перед тестированием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с хроническим инсультом и неплавной афазией
пациенты с инсультом левого полушария (ЛГ) с хронической неплавной афазией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная активация в левом и правом полушариях мозга
Временное ограничение: До 6 месяцев, от исходного уровня
Церебральная активация в левом и правом полушариях мозга
До 6 месяцев, от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться