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Neuronale Netze und Sprachwiederherstellung bei Aphasie nach Schlaganfall: fMRT-Studien

21. März 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) die Reorganisation des Gehirns für das Sprachverhalten bei Schlaganfallpatienten mit Aphasie zu untersuchen. Ein Hauptschwerpunkt der Studie liegt auf der Wiederherstellung nicht fließender propositionaler Sprache und Benennung bei Patienten mit chronischer Aphasie. Die fMRT-Technik wird verwendet, um die Aktivierung in der linken Hemisphäre (LH) und der rechten Hemisphäre (RH) während der Wiederherstellung spezifischer Sprachverhaltensweisen bei Patienten mit chronischer nicht fließender Aphasie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Der Zweck dieser 4-jährigen fMRI-Forschung besteht darin, die Reorganisation des Gehirns für die Sprache bei Patienten mit Schlaganfall der linken Hemisphäre (LH) und chronischer nicht fließender Aphasie zu untersuchen. Diese fMRT-Forschung ist grundlegend und entscheidend für das NIH RO1-Stipendium des PI, Transkranielle Magnetstimulation (TMS) zur Verbesserung der Sprache bei nicht fließender Aphasie, das kürzlich für fünf Jahre, 2006–2011, verlängert wurde. Es gibt keine Überschneidungen im Studium. Das NIH-Stipendium stellt das TMS (echt und vorgetäuscht) bereit. Dieses VA-Stipendium bietet 4 verschiedene fMRT-Aufgaben, die vor und nach einer Reihe von TMS-Behandlungen (echte und Scheinbehandlungen) durchgeführt werden – Overt Naming fMRI; Offene propositionale Sprache fMRT; und nonverbale semantische Entscheidungsaufgaben für Substantive und für Aktionen.

Die Forscher haben beobachtet, dass die Anwendung von TMS auf einen vorderen Teil des rechten (R) Broca-Homologs (Pars triangularis, PTr) bei Aphasie 2 und 8 Monate nach der letzten (10.) TMS-Behandlung zu einer deutlich verbesserten Bildbenennungsfähigkeit führt Patienten, die 5–11 Jahre nach dem Schlaganfall mit TMS begannen. Außerdem verbesserte die Hälfte dieser nicht fließenden Aphasiepatienten nach TMS ihre Phrasenlänge in der propositionalen Sprache.

BEGRÜNDUNG: Die Forscher und andere haben beobachtet, dass Patienten mit chronischer, nicht fließender Aphasie (schlechtes, zögerndes Sprechen) eine Überaktivierung der kortikalen Sprachhomologen der R-Hemisphäre (RH) aufweisen. Die Forscher vermuten, dass dies auf eine maladaptive Plastizität und wahrscheinlich eine schlechte aktive Hemmung beim Sprechen zurückzuführen ist. Langsames 1-Hz-TMS kann zur Unterdrückung der kortikalen Erregbarkeit verwendet werden. Ziel ist es, mit 1 Hz TMS die Überaktivierung in RH-Sprachhomologen zu hemmen/unterdrücken. Die frühen TMS-Forschungen der Forscher haben gezeigt, dass die Unterdrückung von R PTr bei diesen Patienten mit einer verbesserten Sprache verbunden ist. Die in diesem VA-Stipendium vorgeschlagenen fMRT-Studien werden dazu beitragen, die neurophysiologischen Veränderungen zu untersuchen, die einer Verbesserung nach TMS in der propositionalen Sprache und bei nonverbalen semantischen Entscheidungsaufgaben zugrunde liegen. Die neue MRT-Technik, Diffusion Tensor Imaging (DTI), wird zur Untersuchung von WM-Bahnen unterhalb des mit TMS behandelten Kortex eingesetzt.

DESIGN: Randomisiertes, Schein-Kontroll-, unvollständiges Crossover-Design mit 32 Patienten (16 leicht bis mäßig, 16 schwer, nicht fließend), die Hälfte erhielt nur echte TMS-Serien; Hälfte, Schein-TMS 1. und echtes 2. Sprache, Neuropsychologie. Tests und fMRTs werden bei der Einreise und nach 2 Monaten durchgeführt. nach 10 echten oder Schein-TMS-Behandlungen; und um 6 Mo. Beitrag echt. Es gibt 4 Projekte: 1) fMRT während offener Benennung und propositionaler Sprache (offene Bildbenennung und Bildbeschreibungen/Geschichtenerzählen); 2) fMRT während einer nonverbalen semantischen Entscheidungsaufgabe mit übergeordneten Substantivsymbolen; 3) fMRT während einer nonverbalen semantischen Entscheidungsaufgabe mit Aktions- und Objektsymbolen; 4) DTI. DTI wird nur bei der Einreise durchgeführt (alle Fächer). Normale Kontrollen (n=8) erhalten kein TMS; Sie werden bei der Aufnahme mit fMRT im Alter von 2 und 6 Monaten untersucht. später.

HYPOTHESEN: Nach dem echten TMS zur Unterdrückung von R PTr kommt es zu einer geringeren Überaktivierung im fMRT (bessere Modulation) bei RH-Sprachhomologen und zu einer neuen LH-Aktivierung (einschließlich periläsionaler L-Bereiche und L-SMA). Dies wird mit einer verbesserten propositionalen Sprache (BDAE) und einer verbesserten Fähigkeit zur nonverbalen semantischen Entscheidung nach 2 und 6 Monaten verbunden sein. postreales TMS. Nach der Schein-TMS sind keine Sprach- oder fMRT-Änderungen zu erwarten. Es wird nicht erwartet, dass die fMRTs, die dreimal mit den normalen Kontrollen durchgeführt werden, Veränderungen zeigen, aber sie werden die neuronalen Netze für die fMRT-Aufgaben dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Schlaganfall und nicht fließender Aphasie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aphasiepatienten mit einem einzelnen, einseitigen Schlaganfall in der linken Hemisphäre.
  • Die Patienten müssen englische Muttersprachler sein
  • Die Patienten müssen mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall alt sein und leicht bis schwer fließend sprechen können. Mindestanforderungen an die Sprache: Phrasenlänge von 2–4 Wörtern bei hervorgerufener propositionaler Rede
  • Hörverständnis mindestens 25. Perzentil in den BDAE-Untertests für Wortverständnis und Befehle, ausreichend, um während des Tests mitzuarbeiten
  • Die Fähigkeit, bei Studienbeginn mindestens 3 Elemente des Boston Naming Test zu benennen.
  • Die Patienten müssen die Art der Studie verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Normale Rechtshänder-Kontrollen ohne neurologische Erkrankung oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte; Alter, Bildung und Geschlecht auf die Aphasie-Fälle abgestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als einem Schlaganfall in der linken Hemisphäre oder Patienten mit beidseitigen Schlaganfällen.
  • Jeder Teilnehmer muss in der Lage sein, eine MRT-Untersuchung durchführen zu lassen.
  • Bei schwangeren Frauen ist die MRT kontraindiziert.
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:
  • Intrakranielle Metallkörper aus früheren neurochirurgischen Eingriffen, implantierten Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen, Vagusstimulatoren, Tiefenhirnstimulatoren, TENS-Geräten oder ventrikuloperitonealen Shunts
  • Vorgeschichte von Anfällen innerhalb eines Jahres oder unerklärlicher Bewusstlosigkeit. Epilepsie in der Familienanamnese
  • Akute, instabile medizinische Zustände
  • Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Abnormale neurologische Untersuchung, außer als Anzeichen für die untersuchte Erkrankung
  • Abnormales MRT oder bekannte strukturelle Hirnanomalie in der Vorgeschichte, die keine Anzeichen der im vorliegenden Protokoll untersuchten Erkrankung sind.
  • Verabreichung des Prüfpräparats innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels vor dem Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit chronischem Schlaganfall und nicht fließender Aphasie
Patienten mit Schlaganfall der linken Hemisphäre (LH), die an chronischer nicht fließender Aphasie leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Aktivierung in der linken und rechten Gehirnhälfte
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate ab Studienbeginn
Zerebrale Aktivierung in der linken und rechten Gehirnhälfte
Bis zu 6 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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