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Redes neuronales y recuperación del lenguaje en afasia por accidente cerebrovascular: estudios de fMRI

21 de marzo de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de esta investigación es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para investigar la reorganización del cerebro para el comportamiento del lenguaje en pacientes con accidente cerebrovascular y afasia. Un enfoque principal del estudio es la recuperación del habla proposicional no fluida y la denominación en pacientes con afasia crónica. La técnica fMRI se utiliza para examinar la activación en el hemisferio izquierdo (LH) y el hemisferio derecho (RH), durante la recuperación de comportamientos específicos del lenguaje en pacientes con afasia no fluida crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

PROPÓSITO: El propósito de esta investigación de resonancia magnética funcional de 4 años es estudiar la reorganización cerebral para el lenguaje en pacientes con accidente cerebrovascular del hemisferio izquierdo (LH) que tienen afasia no fluida crónica. Esta investigación de fMRI es fundamental y crítica para la subvención NIH RO1 de PI, Estimulación magnética transcraneal (TMS) para mejorar el habla en afasia no fluida, que se renovó recientemente por 5 años, 2006-11. No hay superposición en los estudios. La subvención NIH proporciona el TMS (real y falso). Esta subvención VA proporciona 4 tareas diferentes de fMRI realizadas antes y después de una serie de tratamientos de TMS (reales y simulados): fMRI de nombres abiertos; fMRI del discurso proposicional manifiesto; y Tareas de decisión semántica no verbal para sustantivos y para acciones.

Los investigadores han observado que la aplicación de TMS a una porción anterior del homólogo derecho (R) de Broca (pars triangularis, PTr), da como resultado una capacidad de denominación de imágenes significativamente mejorada a los 2 y 8 meses después del último (10º) tratamiento con TMS, en afasia. pacientes que comenzaron la TMS entre 5 y 11 años después del accidente cerebrovascular. Además, la mitad de estos pacientes con afasia sin fluidez mejoraron su longitud de frase en el habla proposicional, después de la TMS.

FUNDAMENTO: Los investigadores y otros han observado que los pacientes con afasia crónica sin fluidez (habla pobre y vacilante) tienen sobreactivación de los homólogos del lenguaje cortical del hemisferio R (RH). Los investigadores plantean la hipótesis de que esto representa una plasticidad desadaptativa y probablemente una inhibición activa deficiente durante el habla. La TMS lenta de 1 Hz se puede utilizar para suprimir la excitabilidad cortical. El objetivo es utilizar TMS de 1 Hz para inhibir/suprimir la sobreactivación en los homólogos del lenguaje RH. Las primeras investigaciones de TMS de los investigadores han demostrado que la supresión de R PTr en estos pacientes se asocia con una mejora del habla. Los estudios de fMRI propuestos en esta subvención de VA ayudarán a investigar los cambios neurofisiológicos que subyacen a la mejora posterior a la TMS en el habla proposicional y en las tareas de decisión semántica no verbal. La nueva técnica de MRI, imágenes de tensor de difusión (DTI) se utilizará para estudiar las vías de WM subyacentes a la corteza tratada con TMS.

DISEÑO: Diseño cruzado incompleto, aleatorizado, de control simulado con 32 pacientes (16 leves a moderados; 16 severos sin fluidez), la mitad recibe series reales de TMS solamente; medio, TMS simulado primero y segundo real. Lenguaje, Neuropsicología. Las pruebas y las IRMf se realizan en la entrada y a los 2 meses. post-10 tratamientos TMS reales o falsos; y a los 6 meses publicación real. Hay 4 proyectos: 1) resonancia magnética funcional durante la denominación abierta y el discurso proposicional (nombramiento de imágenes abiertas y descripciones de imágenes/narración de historias); 2) resonancia magnética funcional durante una tarea de decisión semántica no verbal con iconos de sustantivos superordinados; 3) resonancia magnética funcional durante una tarea de decisión semántica no verbal con iconos de acción y objeto; 4) DTI. DTI se realiza solo en la entrada (todas las materias). Los controles normales (n=8) no reciben TMS; se estudian con resonancia magnética funcional a la entrada, a los 2 y 6 meses. más tarde.

HIPÓTESIS: Después de la TMS real para suprimir R PTr, habrá menos sobreactivación en fMRI (mejor modulación) en los homólogos del lenguaje RH y nueva activación de LH (incluidas las áreas L perilesionales y L SMA). Esto se asociará con la mejora del habla proposicional (BDAE) y la capacidad de decisión semántica no verbal a los 2 y 6 meses. TMS post-real. No se esperan cambios en el idioma ni en la IRMf después de la TMS simulada. No se espera que las fMRI realizadas 3 veces con los controles normales muestren cambios, pero documentarán las redes neuronales para las tareas de fMRI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ictus crónico y afasia no fluida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con afasia con un solo accidente cerebrovascular unilateral en el hemisferio izquierdo.
  • Los pacientes deben ser hablantes nativos de inglés.
  • Los pacientes deben tener al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular y producir un habla no fluida de leve a grave. Requisitos mínimos de idioma: longitud de frase de 2 a 4 palabras en el discurso proposicional provocado
  • Comprensión auditiva en el percentil 25 o superior en las subpruebas BDAE de comprensión de palabras y comandos, suficiente para cooperar durante la prueba
  • La capacidad de nombrar un mínimo de 3 elementos en la Prueba de nombres de Boston al ingresar al estudio.
  • Los pacientes deben comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.
  • Controles diestros normales sin antecedentes de enfermedad neurológica o abuso de sustancias; la edad, la educación y el género coincidieron con los casos de afasia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con más de un ictus en el hemisferio izquierdo o pacientes con ictus bilaterales.
  • Cada participante debe poder someterse a una resonancia magnética.
  • La resonancia magnética está contraindicada para mujeres embarazadas.
  • Los pacientes serán excluidos si tienen lo siguiente:
  • Cuerpos metálicos intracraneales de procedimiento neuroquirúrgico previo, marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidad TENS o derivación ventriculoperitoneal
  • Antecedentes de convulsiones en el transcurso de un año o pérdida inexplicable del conocimiento Antecedentes familiares de epilepsia
  • Condiciones médicas agudas e inestables
  • Historial de abuso de sustancias (en los últimos 6 meses)
  • Examen neurológico anormal, que no sean signos de la afección que se está estudiando
  • Resonancia magnética anormal, o antecedentes de anomalías cerebrales estructurales conocidas que no sean signos de la afección estudiada en el presente protocolo.
  • Administración del fármaco en investigación dentro de las 5 vidas medias del fármaco antes de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ictus crónico y afasia no fluida
pacientes con accidente cerebrovascular del hemisferio izquierdo (LH) que tienen afasia no fluida crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral en los hemisferios cerebrales izquierdo y derecho
Periodo de tiempo: Fuera de 6 meses, desde la entrada inicial
Activación cerebral en los hemisferios cerebrales izquierdo y derecho
Fuera de 6 meses, desde la entrada inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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