Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale netwerken en taalherstel bij afasie door een beroerte: fMRI-onderzoeken

21 maart 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van dit onderzoek is om functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) te gebruiken om hersenreorganisatie voor taalgedrag te onderzoeken bij CVA-patiënten met afasie. Een primaire focus van de studie ligt op het herstel van niet-vloeiende propositionele spraak en naamgeving bij patiënten met chronische afasie. De fMRI-techniek wordt gebruikt om activering in de linkerhersenhelft (LH) en rechterhersenhelft (RH) te onderzoeken tijdens het herstel van specifiek taalgedrag bij patiënten met chronische niet-vloeiende afasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het doel van dit 4-jarige fMRI-onderzoek is het bestuderen van hersenreorganisatie voor taal bij patiënten met een beroerte van de linkerhersenhelft (LH) die chronische niet-vloeiende afasie hebben. Dit fMRI-onderzoek is fundamenteel en cruciaal voor de NIH RO1-subsidie ​​van de PI, Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to Improve Speech in nonfluent afasie, die onlangs werd verlengd voor 5 jaar, 2006-11. Er is geen overlap in de studies. De NIH-subsidie ​​​​levert de TMS (echt en schijn). Deze VA-subsidie ​​voorziet in 4 verschillende fMRI-taken die worden uitgevoerd voor en na een reeks TMS-behandelingen (echt en nep) - Overt Naming fMRI; Openlijke Propositionele Toespraak fMRI; en non-verbale semantische beslissingstaken voor zelfstandige naamwoorden en voor acties.

De onderzoekers hebben waargenomen dat het aanbrengen van TMS op een voorste deel van de rechter (R) Broca-homoloog (pars triangularis, PTr), resulteert in een aanzienlijk verbeterd beeldbenoemingsvermogen op 2 en 8 maanden na de laatste (10e) TMS-behandeling, bij afasie patiënten die met TMS begonnen 5-11 jaar na een beroerte. Ook verbeterde de helft van deze niet-vloeiende afasiepatiënten hun Phrase Length in propositional speech, post-TMS.

RATIONALE: De onderzoekers en anderen hebben waargenomen dat patiënten met chronische, niet-vloeiende afasie (slechte, aarzelende spraak) een overactivering van de corticale taalhomologen van de R hemisfeer (RH) hebben. De onderzoekers veronderstellen dat dit een onaangepaste plasticiteit vertegenwoordigt en waarschijnlijk een slechte actieve remming tijdens spraak. Langzame, 1 Hz TMS kan worden gebruikt om corticale prikkelbaarheid te onderdrukken. Het doel is om 1 Hz TMS te gebruiken om de overactivering in RH-taalhomologen te remmen/onderdrukken. Het vroege TMS-onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat onderdrukking van RPTr bij deze patiënten gepaard gaat met verbeterde spraak. De fMRI-onderzoeken die in deze VA-subsidie ​​worden voorgesteld, zullen helpen bij het onderzoeken van de neurofysiologische veranderingen die ten grondslag liggen aan verbetering na TMS in propositionele spraak en in non-verbale semantische beslissingstaken. De nieuwe MRI-techniek, diffusie tensor imaging (DTI), zal worden gebruikt om WM-routes onder de met TMS behandelde cortex te bestuderen.

ONTWERP: Gerandomiseerd, schijn-controle, onvolledig crossover-ontwerp met 32 ​​patiënten (16 licht tot matig; 16 ernstig niet-vloeiend), de helft krijgt alleen echte TMS-series; half, schijn TMS 1e en echte 2e. Taal, neuropsych. testen en fMRI's worden uitgevoerd bij binnenkomst en op 2 Mo. post-10 echte of nep TMS-behandelingen; en om 6 Mnd. bericht echt. Er zijn 4 projecten: 1) fMRI tijdens openlijke naamgeving en propositionele spraak (openlijke beeldnaamgeving en beeldbeschrijvingen/verhalen vertellen; 2) fMRI tijdens een non-verbale semantische beslissingstaak met bovengeschikte zelfstandige naamwoorden; 3) fMRI tijdens een non-verbale semantische beslissingstaak met actie- en objectpictogrammen; 4) DTI. DTI wordt alleen uitgevoerd bij binnenkomst (alle onderwerpen). Normale controles (n=8) ontvangen geen TMS; ze worden bestudeerd met fMRI bij binnenkomst, op 2 en 6 Mo. later.

HYPOTHESEN: In navolging van de echte TMS om R PTr te onderdrukken, zal er minder overactivering zijn op fMRI (betere modulatie) in RH-taalhomologen, en nieuwe LH-activering (inclusief L-perilesionale gebieden en L SMA). Dit zal worden geassocieerd met verbeterde propositionele spraak (BDAE) en non-verbale semantische beslissingsvaardigheid op 2 en 6 Mo. post-echte TMS. Er worden geen taal- of fMRI-veranderingen verwacht na schijn-TMS. De fMRI's die 3x zijn uitgevoerd met de normale controles zullen naar verwachting geen verandering vertonen, maar zullen de neurale netwerken voor de fMRI-taken documenteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische beroerte met niet-vloeiende afasie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasiepatiënten met een enkele, eenzijdige beroerte van de linkerhersenhelft.
  • Patiënten moeten moedertaalsprekers van het Engels zijn
  • Patiënten moeten ten minste 6 maanden na een beroerte zijn en licht tot ernstig niet-vloeiend spreken. Minimale taalvereisten: zinslengte van 2-4 woorden bij uitgelokte propositionele spraak
  • Auditief begrip in het 25e percentiel of hoger op de BDAE-subtests voor woordbegrip en commando's, voldoende om mee te werken tijdens het testen
  • De mogelijkheid om minimaal 3 items op de Boston Naming Test te noemen bij aanvang van de studie.
  • Patiënten moeten de aard van het onderzoek begrijpen en geïnformeerde toestemming geven.
  • Normale rechtshandige controles zonder voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of middelenmisbruik; leeftijd, opleiding en geslacht afgestemd op de gevallen van afasie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met meer dan één beroerte in de linkerhersenhelft of patiënten met bilaterale beroertes.
  • Elke deelnemer moet een MRI-scan kunnen ondergaan.
  • MRI is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen.
  • Patiënten worden uitgesloten als ze het volgende hebben:
  • Intracraniale metalen lichamen van eerdere neurochirurgische ingreep, geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator, TENS-eenheid of ventriculoperitoneale shunt
  • Voorgeschiedenis van toevallen binnen een jaar of onverklaarbaar bewustzijnsverlies Familiegeschiedenis van epilepsie
  • Acute, onstabiele medische aandoeningen
  • Geschiedenis van middelenmisbruik (in de afgelopen 6 maanden)
  • Abnormaal neurologisch onderzoek, anders dan als tekenen van de aandoening die wordt bestudeerd
  • Abnormale MRI, of voorgeschiedenis van bekende structurele hersenafwijking anders dan als tekenen van de aandoening die in dit protocol wordt bestudeerd.
  • Toediening van het onderzoeksgeneesmiddel binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel voorafgaand aan het testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een chronische beroerte met niet-vloeiende afasie
patiënten met een beroerte van de linkerhersenhelft (LH) die chronische niet-vloeiende afasie hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale activering in de linker en rechter hersenhelft
Tijdsspanne: Uit tot 6 maanden, vanaf de start van de basislijn
Cerebrale activering in de linker en rechter hersenhelft
Uit tot 6 maanden, vanaf de start van de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren