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Redes neurais e recuperação da linguagem na afasia de acidente vascular cerebral: estudos fMRI

21 de março de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo desta pesquisa é utilizar a ressonância magnética funcional (fMRI) para investigar a reorganização do cérebro para o comportamento da linguagem em pacientes com AVC com afasia. O foco principal do estudo é a recuperação da fala proposicional não fluente e a nomeação em pacientes com afasia crônica. A técnica fMRI é usada para examinar a ativação no hemisfério esquerdo (LH) e no hemisfério direito (RH), durante a recuperação de comportamentos específicos de linguagem em pacientes com afasia não fluente crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

OBJETIVO: O objetivo desta pesquisa fMRI de 4 anos é estudar a reorganização cerebral para a linguagem em pacientes com AVC do hemisfério esquerdo (LH) que têm afasia não fluente crônica. Esta pesquisa de fMRI é fundamental e crítica para a concessão NIH RO1 do PI, Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) para melhorar a fala em afasia não fluente, que foi recentemente renovada por 5 anos, 2006-11. Não há sobreposição nos estudos. A concessão do NIH fornece o TMS (real e falso). Esta concessão VA fornece 4 tarefas diferentes de fMRI realizadas antes e depois de uma série de tratamentos TMS (real e simulado) - Nomeação aberta fMRI; fMRI de fala proposicional aberta; e tarefas de decisão semântica não-verbal para substantivos e para ações.

Os investigadores observaram que a aplicação de TMS a uma porção anterior do homólogo de Broca direito (R) (pars triangularis, PTr), resulta em capacidade de nomeação de imagens significativamente melhorada em 2 e 8 Mo. após o último (10º) tratamento com TMS, em afasia pacientes que começaram TMS em 5-11 anos pós-AVC. Além disso, metade desses pacientes com afasia não fluente melhorou seu comprimento de frase na fala proposicional, pós-TMS.

JUSTIFICATIVA: Os pesquisadores e outros observaram que pacientes com afasia não fluente crônica (fala pobre e hesitante) têm superativação dos homólogos corticais da linguagem do hemisfério R (RH). Os investigadores levantam a hipótese de que isso representa uma plasticidade mal-adaptativa e provavelmente uma inibição ativa deficiente durante a fala. Lento, TMS de 1 Hz pode ser usado para suprimir a excitabilidade cortical. O objetivo é usar TMS de 1 Hz para inibir/suprimir a superativação em homólogos de linguagem RH. A pesquisa inicial dos pesquisadores sobre TMS mostrou que a supressão de R PTr nesses pacientes está associada à melhora da fala. Os estudos de fMRI propostos nesta bolsa VA ajudarão a investigar as alterações neurofisiológicas subjacentes à melhora pós-TMS na fala proposicional e nas tarefas de decisão semântica não-verbal. A nova técnica de ressonância magnética, imagem por tensor de difusão (DTI) será usada para estudar as vias WM subjacentes ao córtex tratado com TMS.

PROJETO: Randomizado, controle simulado, design cruzado incompleto com 32 pacientes (16 moderados; 16 não fluentes graves), metade recebe apenas séries reais de TMS; metade, sham TMS 1º e real 2º. Linguagem, Neuropsicologia. testes e fMRIs são realizados na entrada e em 2 Mo. tratamentos TMS pós-10 reais ou simulados; e às 6 Mo. postar real. Existem 4 projetos: 1) fMRI durante nomeação aberta e fala proposicional (nomeação aberta de imagens e descrições de imagens/contação de histórias; 2) fMRI durante uma tarefa de decisão semântica não-verbal com ícones substantivos superordenados; 3) fMRI durante uma tarefa de decisão semântica não-verbal com ícones de ação e objeto; 4) DTI. O DTI é realizado apenas na Entrada (todas as disciplinas). Controles normais (n=8) não recebem TMS; eles são estudados com fMRI na entrada, em 2 e 6 Mo. mais tarde.

HIPÓTESES: Seguindo o TMS real para suprimir R PTr, haverá menos superativação em fMRI (melhor modulação) em homólogos de linguagem RH e nova ativação de LH (incluindo áreas perilesionais L e L SMA). Isso será associado à fala proposicional aprimorada (BDAE) e à capacidade de decisão semântica não-verbal aos 2 e 6 meses. TMS pós-real. Nenhuma alteração de idioma ou fMRI é esperada após TMS simulada. Não se espera que os fMRIs realizados 3x com os controles normais mostrem alterações, mas documentarão as redes neurais para as tarefas de fMRI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC crônico com afasia não fluente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com afasia com um único AVC unilateral do hemisfério esquerdo.
  • Os pacientes devem ser falantes nativos de inglês
  • Os pacientes devem ter pelo menos 6 meses de pós-AVC e produzir fala não fluente leve a grave. Requisitos mínimos de idioma: comprimento de frase de 2 a 4 palavras na fala proposicional eliciada
  • Compreensão Auditiva no percentil 25 ou superior nos subtestes BDAE para Compreensão de Palavras e Comandos, suficiente para cooperar durante o teste
  • A capacidade de nomear um mínimo de 3 itens no Teste de Nomeação de Boston na entrada no estudo.
  • Os pacientes devem entender a natureza do estudo e dar consentimento informado.
  • Controles destros normais sem história de doença neurológica ou abuso de substâncias; idade, escolaridade e sexo pareados aos casos de Afasia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de um AVC no hemisfério esquerdo ou pacientes com AVC bilateral.
  • Cada participante deve ser capaz de fazer uma ressonância magnética.
  • A ressonância magnética é contra-indicada para mulheres grávidas.
  • Os pacientes serão excluídos se tiverem o seguinte:
  • Corpos metálicos intracranianos de procedimento neurocirúrgico prévio, marca-passo implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidade TENS ou derivação ventrículo-peritoneal
  • História passada de convulsões dentro de um ano ou perda inexplicada de consciência História familiar de epilepsia
  • Condições médicas agudas e instáveis
  • Histórico de abuso de substâncias (nos últimos 6 meses)
  • Exame neurológico anormal, exceto como sinais da condição em estudo
  • RM anormal ou história de anormalidade estrutural cerebral conhecida, exceto como sinais da condição estudada no presente protocolo.
  • Administração do medicamento experimental dentro de 5 meias-vidas do medicamento antes do teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC crônico com afasia não fluente
pacientes com AVC do hemisfério esquerdo (LH) que têm afasia não fluente crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral nos hemisférios esquerdo e direito do cérebro
Prazo: Até 6 meses, desde a entrada na linha de base
Ativação cerebral nos hemisférios esquerdo e direito do cérebro
Até 6 meses, desde a entrada na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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