- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467103
뇌졸중 실어증의 신경망 및 언어 회복: fMRI 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 4년간의 fMRI 연구의 목적은 만성 비유창성 실어증이 있는 좌반구(LH) 뇌졸중 환자의 언어에 대한 뇌 재구성을 연구하는 것입니다. 이 fMRI 연구는 2006-11년 5년 동안 최근에 갱신된 PI의 NIH RO1 보조금인 경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation, TMS) to Improve Speech in nonfluent aphasia에 근본적이고 중요합니다. 연구에는 중복이 없습니다. NIH 보조금은 TMS(진짜 및 가짜)를 제공합니다. 이 VA 보조금은 일련의 TMS 치료(실제 및 가짜) 전후에 수행되는 4가지 fMRI 작업을 제공합니다. 명백한 명제 연설 fMRI; 명사 및 동작에 대한 비언어적 의미 결정 작업.
실어증에서 오른쪽(R)브로카 동족체(pars triangularis, PTr)의 앞쪽 부분에 TMS를 적용하면 마지막(10번째) TMS 치료 후 2개월 및 8개월에 그림 명명 능력이 크게 향상되는 것을 관찰했습니다. 뇌졸중 후 5-11년에 TMS를 시작한 환자. 또한, 이러한 유창하지 않은 실어증 환자의 절반은 TMS 이후 명제 연설에서 구 길이를 개선했습니다.
근거: 조사자들과 다른 사람들은 만성적이고 유창하지 못한 실어증(말이 서툴고 주저함)이 있는 환자가 R 반구(RH) 피질 언어 동족체의 과잉 활성화를 가지고 있음을 관찰했습니다. 연구자들은 이것이 부적응적 가소성과 아마도 말하는 동안 열악한 능동적 억제를 나타낸다고 가정합니다. 느린 1Hz TMS를 사용하여 피질 흥분성을 억제할 수 있습니다. 목표는 1Hz TMS를 사용하여 RH 언어 동족체에서 과잉 활성화를 억제/억제하는 것입니다. 조사관의 초기 TMS 연구는 이러한 환자에서 RPTr의 억제가 향상된 언어와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이 VA 보조금에서 제안된 fMRI 연구는 제안 연설 및 비언어적 의미론적 결정 작업에서 TMS 이후 개선의 근간이 되는 신경생리학적 변화를 조사하는 데 도움이 될 것입니다. 새로운 MRI 기술인 확산 텐서 이미징(DTI)은 TMS로 처리된 피질 아래에 있는 WM 경로를 연구하는 데 사용될 것입니다.
설계: 32명의 환자(16명은 경증-중등도, 16명은 중증 비유창성)를 대상으로 한 무작위, 가짜 제어, 불완전한 교차 설계, 절반은 실제 TMS 시리즈만 받음; 절반, 가짜 TMS 1st 및 실제 2nd. 언어, 신경심리학. 테스트 및 fMRI는 Entry 및 2Mo에서 수행됩니다. 10회 이후 실제 또는 가짜 TMS 치료; 그리고 6개월. 포스트 리얼. 4개의 프로젝트가 있습니다: 1) 명백한 명명 및 명제 연설 중 fMRI(명확한 그림 명명 및 그림 설명/스토리 텔링, 2) 상위 명사 아이콘이 있는 비언어적 의미론적 결정 작업 동안의 fMRI; 3) 동작 및 개체 아이콘이 있는 비언어적 의미론적 결정 작업 중 fMRI; 4) DTI. DTI는 Entry(모든 과목)에서만 수행됩니다. 일반 대조군(n=8)은 TMS를 받지 않습니다. 그들은 Entry에서 2개월 및 6개월에 fMRI로 연구됩니다. 나중에.
가설: R PTr을 억제하기 위한 실제 TMS에 따라 RH 언어 상동체에서 fMRI(더 나은 변조)에 대한 과잉 활성화가 줄어들고 새로운 LH 활성화(L perilesional 영역 및 L SMA 포함)가 있을 것입니다. 이는 2개월 및 6개월에서 개선된 명제 음성(BDAE) 및 비언어적 의미론적 결정 능력과 관련될 것입니다. 포스트 리얼 TMS. 가짜 TMS 이후 언어 또는 fMRI 변경이 예상되지 않습니다. 일반 컨트롤로 3x 수행된 fMRI는 변경 사항을 표시하지 않을 것으로 예상되지만 fMRI 작업에 대한 신경망을 문서화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일, 편측, 좌반구 뇌졸중이 있는 실어증 환자.
- 환자는 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다.
- 환자는 뇌졸중 후 최소 6개월 이상이어야 하며 경미하거나 심한 유창하지 못한 말을 해야 합니다. 최소 언어 요구 사항: 도출된 명제 연설에서 2-4단어 구문 길이
- 청각적 이해 a 단어 이해 및 명령에 대한 BDAE 하위 테스트에서 25번째 백분위수 이상, 테스트 중에 협조하기에 충분함
- 학습 시작 시 보스턴 명명 테스트에서 최소 3개 항목의 이름을 지정할 수 있는 능력.
- 환자는 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 신경계 질환 또는 약물 남용의 병력이 없는 정상적인 오른손잡이 대조군; 실어증 사례에 맞는 연령, 교육 및 성별.
제외 기준:
- 좌반구에 1회 이상의 뇌졸중이 있는 환자 또는 양측성 뇌졸중이 있는 환자.
- 각 참가자는 MRI 스캔을 받을 수 있어야 합니다.
- MRI는 임산부에게 금기입니다.
- 다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 이전 신경외과 시술, 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, TENS 장치 또는 심실복강 션트의 두개내 금속체
- 1년 이내의 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거력 간질의 가족력
- 급성, 불안정한 의학적 상태
- 약물 남용 이력(지난 6개월 이내)
- 연구 중인 상태의 징후가 아닌 비정상적인 신경학적 검사
- 비정상적인 MRI, 또는 본 프로토콜에서 연구된 상태의 징후 이외의 알려진 구조적 뇌 이상 이력.
- 시험 전 약물의 5 반감기 이내에 연구 약물 투여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비유창성 실어증을 동반한 만성 뇌졸중 환자
만성 비유창성 실어증이 있는 좌반구(LH) 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌뇌와 우뇌 반구의 대뇌 활성화
기간: 기본 등록일로부터 최대 6개월
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좌뇌와 우뇌 반구의 대뇌 활성화
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기본 등록일로부터 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin PI, Naeser MA, Theoret H, Tormos JM, Nicholas M, Kurland J, Fregni F, Seekins H, Doron K, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation as a complementary treatment for aphasia. Semin Speech Lang. 2004 May;25(2):181-91. doi: 10.1055/s-2004-825654.
- Martin PI, Naeser MA, Ho M, Doron KW, Kurland J, Kaplan J, Wang Y, Nicholas M, Baker EH, Alonso M, Fregni F, Pascual-Leone A. Overt naming fMRI pre- and post-TMS: Two nonfluent aphasia patients, with and without improved naming post-TMS. Brain Lang. 2009 Oct;111(1):20-35. doi: 10.1016/j.bandl.2009.07.007. Epub 2009 Aug 19. Erratum In: Brain Lang. 2010 Feb;112(2):135. Alonso, Miguel [added].
- Naeser MA, Martin PI, Lundgren K, Klein R, Kaplan J, Treglia E, Ho M, Nicholas M, Alonso M, Pascual-Leone A. Improved language in a chronic nonfluent aphasia patient after treatment with CPAP and TMS. Cogn Behav Neurol. 2010 Mar;23(1):29-38. doi: 10.1097/WNN.0b013e3181bf2d20.
- Naeser MA, Martin PI, Baker EH, Hodge SM, Sczerzenie SE, Nicholas M, Palumbo CL, Goodglass H, Wingfield A, Samaraweera R, Harris G, Baird A, Renshaw P, Yurgelun-Todd D. Overt propositional speech in chronic nonfluent aphasia studied with the dynamic susceptibility contrast fMRI method. Neuroimage. 2004 May;22(1):29-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.11.016.
- Martin PI, Naeser MA, Ho M, Treglia E, Kaplan E, Baker EH, Pascual-Leone A. Research with transcranial magnetic stimulation in the treatment of aphasia. Curr Neurol Neurosci Rep. 2009 Nov;9(6):451-8. doi: 10.1007/s11910-009-0067-9.
- Kaplan E, Naeser MA, Martin PI, Ho M, Wang Y, Baker E, Pascual-Leone A. Horizontal portion of arcuate fasciculus fibers track to pars opercularis, not pars triangularis, in right and left hemispheres: a DTI study. Neuroimage. 2010 Aug 15;52(2):436-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.04.247. Epub 2010 May 8.
- Naeser MA, Martin PI, Treglia E, Ho M, Kaplan E, Bashir S, Hamilton R, Coslett HB, Pascual-Leone A. Research with rTMS in the treatment of aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):511-29. doi: 10.3233/RNN-2010-0559.
유용한 링크
- VA Boston Healthcare System Research Service Website
- The Harold Goodglass Aphasia Research Center is a service of the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders
- Website for The Aphasia Research Lab of Margaret Naeser, Ph.D., VA Boston Healthcare System and Boston University School of Medicine
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