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뇌졸중 실어증의 신경망 및 언어 회복: fMRI 연구

2022년 3월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
본 연구의 목적은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 활용하여 실어증이 있는 뇌졸중 환자의 언어 행동에 대한 뇌 재구성을 조사하는 것입니다. 연구의 주요 초점은 만성 실어증 환자의 유창하지 않은 명제 및 명명의 회복에 있습니다. fMRI 기술은 만성 비유창성 실어증 환자의 특정 언어 행동이 회복되는 동안 좌반구(LH)와 우반구(RH)의 활성화를 검사하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 4년간의 fMRI 연구의 목적은 만성 비유창성 실어증이 있는 좌반구(LH) 뇌졸중 환자의 언어에 대한 뇌 재구성을 연구하는 것입니다. 이 fMRI 연구는 2006-11년 5년 동안 최근에 갱신된 PI의 NIH RO1 보조금인 경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation, TMS) to Improve Speech in nonfluent aphasia에 근본적이고 중요합니다. 연구에는 중복이 없습니다. NIH 보조금은 TMS(진짜 및 가짜)를 제공합니다. 이 VA 보조금은 일련의 TMS 치료(실제 및 가짜) 전후에 수행되는 4가지 fMRI 작업을 제공합니다. 명백한 명제 연설 fMRI; 명사 및 동작에 대한 비언어적 의미 결정 작업.

실어증에서 오른쪽(R)브로카 동족체(pars triangularis, PTr)의 앞쪽 부분에 TMS를 ​​적용하면 마지막(10번째) TMS 치료 후 2개월 및 8개월에 그림 명명 능력이 크게 향상되는 것을 관찰했습니다. 뇌졸중 후 5-11년에 TMS를 ​​시작한 환자. 또한, 이러한 유창하지 않은 실어증 환자의 절반은 TMS 이후 명제 연설에서 구 길이를 개선했습니다.

근거: 조사자들과 다른 사람들은 만성적이고 유창하지 못한 실어증(말이 서툴고 주저함)이 있는 환자가 R 반구(RH) 피질 언어 동족체의 과잉 활성화를 가지고 있음을 관찰했습니다. 연구자들은 이것이 부적응적 가소성과 아마도 말하는 동안 열악한 능동적 억제를 나타낸다고 가정합니다. 느린 1Hz TMS를 ​​사용하여 피질 흥분성을 억제할 수 있습니다. 목표는 1Hz TMS를 ​​사용하여 RH 언어 동족체에서 과잉 활성화를 억제/억제하는 것입니다. 조사관의 초기 TMS 연구는 이러한 환자에서 RPTr의 억제가 향상된 언어와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이 VA 보조금에서 제안된 fMRI 연구는 제안 연설 및 비언어적 의미론적 결정 작업에서 TMS 이후 개선의 근간이 되는 신경생리학적 변화를 조사하는 데 도움이 될 것입니다. 새로운 MRI 기술인 확산 텐서 이미징(DTI)은 TMS로 처리된 피질 아래에 있는 WM 경로를 연구하는 데 사용될 것입니다.

설계: 32명의 환자(16명은 경증-중등도, 16명은 중증 비유창성)를 대상으로 한 무작위, 가짜 제어, 불완전한 교차 설계, 절반은 실제 TMS 시리즈만 받음; 절반, 가짜 TMS 1st 및 실제 2nd. 언어, 신경심리학. 테스트 및 fMRI는 Entry 및 2Mo에서 수행됩니다. 10회 이후 실제 또는 가짜 TMS 치료; 그리고 6개월. 포스트 리얼. 4개의 프로젝트가 있습니다: 1) 명백한 명명 및 명제 연설 중 fMRI(명확한 그림 명명 및 그림 설명/스토리 텔링, 2) 상위 명사 아이콘이 있는 비언어적 의미론적 결정 작업 동안의 fMRI; 3) 동작 및 개체 아이콘이 있는 비언어적 의미론적 결정 작업 중 fMRI; 4) DTI. DTI는 Entry(모든 과목)에서만 수행됩니다. 일반 대조군(n=8)은 TMS를 ​​받지 않습니다. 그들은 Entry에서 2개월 및 6개월에 fMRI로 연구됩니다. 나중에.

가설: R PTr을 억제하기 위한 실제 TMS에 따라 RH 언어 상동체에서 fMRI(더 나은 변조)에 대한 과잉 활성화가 줄어들고 새로운 LH 활성화(L perilesional 영역 및 L SMA 포함)가 있을 것입니다. 이는 2개월 및 6개월에서 개선된 명제 음성(BDAE) 및 비언어적 의미론적 결정 능력과 관련될 것입니다. 포스트 리얼 TMS. 가짜 TMS 이후 언어 또는 fMRI 변경이 예상되지 않습니다. 일반 컨트롤로 3x 수행된 fMRI는 변경 사항을 표시하지 않을 것으로 예상되지만 fMRI 작업에 대한 신경망을 문서화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비유창성 실어증을 동반한 만성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 단일, 편측, 좌반구 뇌졸중이 있는 실어증 환자.
  • 환자는 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다.
  • 환자는 뇌졸중 후 최소 6개월 이상이어야 하며 경미하거나 심한 유창하지 못한 말을 해야 합니다. 최소 언어 요구 사항: 도출된 명제 연설에서 2-4단어 구문 길이
  • 청각적 이해 a 단어 이해 및 명령에 대한 BDAE 하위 테스트에서 25번째 백분위수 이상, 테스트 중에 협조하기에 충분함
  • 학습 시작 시 보스턴 명명 테스트에서 최소 3개 항목의 이름을 지정할 수 있는 능력.
  • 환자는 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 신경계 질환 또는 약물 남용의 병력이 없는 정상적인 오른손잡이 대조군; 실어증 사례에 맞는 연령, 교육 및 성별.

제외 기준:

  • 좌반구에 1회 이상의 뇌졸중이 있는 환자 또는 양측성 뇌졸중이 있는 환자.
  • 각 참가자는 MRI 스캔을 받을 수 있어야 합니다.
  • MRI는 임산부에게 금기입니다.
  • 다음과 같은 환자는 제외됩니다.
  • 이전 신경외과 시술, 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, TENS 장치 또는 심실복강 션트의 두개내 금속체
  • 1년 이내의 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거력 간질의 가족력
  • 급성, 불안정한 의학적 상태
  • 약물 남용 이력(지난 6개월 이내)
  • 연구 중인 상태의 징후가 아닌 비정상적인 신경학적 검사
  • 비정상적인 MRI, 또는 본 프로토콜에서 연구된 상태의 징후 이외의 알려진 구조적 뇌 이상 이력.
  • 시험 전 약물의 5 반감기 이내에 연구 약물 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비유창성 실어증을 동반한 만성 뇌졸중 환자
만성 비유창성 실어증이 있는 좌반구(LH) 뇌졸중 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌뇌와 우뇌 반구의 대뇌 활성화
기간: 기본 등록일로부터 최대 6개월
좌뇌와 우뇌 반구의 대뇌 활성화
기본 등록일로부터 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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