Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraaliverkot ja kielen palautuminen afasiassa aivohalvauksesta: fMRI-tutkimukset

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) aivohalvauspotilaiden afasiasta kärsivien aivohalvauksen kielen uudelleenjärjestelyjen selvittämiseen. Tutkimuksen pääpaino on epäsuoraan propositionaalisen puheen palautumisessa ja nimeämisessä kroonisissa afasiapotilaissa. fMRI-tekniikkaa käytetään aktivoitumisen tutkimiseen vasemmalla pallonpuoliskolla (LH) ja oikealla aivopuoliskolla (RH) tietyn kielikäyttäytymisen toipumisen aikana kroonisilla ei-fluenttiafasiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Tämän 4-vuotisen fMRI-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen kielen uudelleenjärjestelyä potilailla, joilla on vasemman aivopuoliskon (LH) aivohalvaus ja joilla on krooninen nonfluent afasia. Tämä fMRI-tutkimus on perustavanlaatuinen ja kriittinen PI:n NIH RO1 -apurahalle, Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) puheen parantamiseksi ei-fluentissa afasiassa, joka uusittiin hiljattain viideksi vuodeksi, 2006-11. Tutkimuksissa ei ole päällekkäisyyksiä. NIH-apuraha tarjoaa TMS:n (todellisen ja näennäisen). Tämä VA-apuraha tarjoaa 4 erilaista fMRI-tehtävää, jotka suoritetaan ennen ja jälkeen sarjan TMS-hoitoja (oikeat ja näennäiset) - Overt Naming fMRI; Avoin ehdotuspuhe fMRI; ja ei-verbaaliset semanttiset päätöstehtävät substantiivien ja toimintojen osalta.

Tutkijat ovat havainneet, että TMS:n käyttö oikean (R) Brocan homologin (pars triangularis, PTr) anterioriseen osaan johtaa merkittävästi parantuneeseen kuvan nimeämiskykyyn 2 ja 8 Mo. jälkeen viimeisen (10.) TMS-hoidon jälkeen afasiassa. potilailla, joilla TMS alkoi 5–11 vuotta aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi puolet näistä ei-fluenteista afasiapotilaista paransi lauseen pituuttaan propositionaalisessa puheessa TMS:n jälkeen.

PERUSTELUT: Tutkijat ja muut ovat havainneet, että potilailla, joilla on krooninen, epäsuora afasia (huono, epäröivä puhe), on yliaktivoitunut R-puolisko (RH) aivokuoren kielen homologit. Tutkijat olettavat, että tämä edustaa epämukavaa plastisuutta ja todennäköisesti huonoa aktiivista estoa puheen aikana. Hidasta, 1 Hz TMS:ää voidaan käyttää aivokuoren kiihottumisen vaimentamiseen. Tavoitteena on käyttää 1 Hz TMS:ää estämään/vaimentamaan yliaktivaatiota RH-kielen homologeissa. Tutkijoiden varhainen TMS-tutkimus on osoittanut, että RPTr:n suppressio näillä potilailla liittyy puheen paranemiseen. Tässä VA-apurahassa ehdotetut fMRI-tutkimukset auttavat tutkimaan TMS:n jälkeisen parantumisen taustalla olevia neurofysiologisia muutoksia propositionaalisessa puheessa ja ei-verbaalisissa semanttisissa päätöstehtävissä. Uutta MRI-tekniikkaa, diffuusiotensorikuvausta (DTI) käytetään TMS:llä käsitellyn aivokuoren alla olevien WM-reittien tutkimiseen.

SUUNNITTELU: Satunnaistettu, valekontrolli, epätäydellinen crossover-suunnittelu, jossa 32 potilasta (16 lievää tai keskivaikeaa; 16 vaikeaa ei-fluenttia), puolet saa vain todellista TMS-sarjaa; puolikas, vale-TMS 1. ja todellinen 2. Kieli, Neuropsych. testaus ja fMRI:t tehdään Entryssä ja 2 kk. 10 jälkeistä todellista tai näennäistä TMS-hoitoa; ja klo 6 kk. postata tosi. Projekteja on 4: 1) fMRI avoimen nimeämisen ja propositionaalisen puheen aikana (Puheen kuvan nimeäminen ja kuvien kuvaukset/tarinoiden kertominen; 2) fMRI ei-verbaalisen semanttisen päätöstehtävän aikana yläsubstantiivikuvakkeilla; 3) fMRI ei-verbaalisen semanttisen päätöstehtävän aikana toiminto- ja objektikuvakkeilla; 4) DTI. DTI suoritetaan vain Entryssä (kaikki aiheet). Normaalit kontrollit (n=8) eivät vastaanota TMS:ää; niitä tutkitaan fMRI:llä Entryssä 2 ja 6 kk. myöhemmin.

HYPOTEESIT: Kun todellista TMS:ää tukahduttaa RPTr, fMRI:n yliaktivaatio (parempi modulaatio) vähenee RH-kielen homologeissa ja uusi LH-aktivaatio (mukaan lukien L perilesionaaliset alueet ja L SMA). Tämä liittyy parantuneeseen propositionaaliseen puheeseen (BDAE) ja ei-verbaaliseen semanttiseen päätöksentekokykyyn 2 ja 6 kuukautena. post-real TMS. Kieli- tai fMRI-muutoksia ei odoteta huijauksen jälkeen. 3 kertaa normaaleilla kontrolleilla suoritettujen fMRI-kuvien ei odoteta osoittavan muutoksia, mutta ne dokumentoivat hermoverkot fMRI-tehtäviä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on ei-fluentti afasia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afasiapotilaat, joilla on yksi, yksipuolinen, vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus.
  • Potilaiden tulee puhua englantia äidinkielenään
  • Potilaiden tulee olla vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja heidän tulee puhua lievästi tai vaikeasti. Vähimmäiskielen vaatimukset: 2–4 sanan lausepituus herätetyssä propositiaalisessa puheessa
  • Kuulon ymmärtäminen on vähintään 25. prosenttipiste sanan ymmärtämisen ja komentojen BDAE-alitesteissä, mikä riittää toimimaan yhteistyössä testauksen aikana
  • Kyky nimetä vähintään 3 kohdetta Bostonin nimeämistestissä opiskeluvaiheessa.
  • Potilaiden on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja annettava tietoinen suostumus.
  • Normaalit oikeakätiset kontrollit, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia tai päihteiden väärinkäyttöä; ikä, koulutus ja sukupuoli vastaavat Aphasia-tapauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useampi kuin yksi aivohalvaus vasemmalla pallonpuoliskolla tai potilaat, joilla on molemminpuolinen aivohalvaus.
  • Jokaisen osallistujan on voitava tehdä MRI-skannaus.
  • MRI on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille.
  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on seuraavat:
  • Aiemmasta neurokirurgisesta toimenpiteestä peräisin olevat kallonsisäiset metallikappaleet, implantoitu sydämentahdistin, lääkepumppu, vagaalistimulaattori, syväaivostimulaattori, TENS-yksikkö tai ventriculoperitoneaalinen shunt
  • Aiempi kouristuskohtaus vuoden sisällä tai selittämätön tajunnan menetys Suvussa esiintynyt epilepsia
  • Akuutit, epävakaat sairaudet
  • Päihteiden väärinkäyttö historia (viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Epänormaali neurologinen tutkimus, muu kuin tutkittavan tilan merkkinä
  • Epänormaali MRI tai tunnettu aivojen rakenteellinen poikkeavuus, joka ei ole merkkejä tässä protokollassa tutkitusta tilasta.
  • Tutkimuslääkkeen antaminen 5 puoliintumisajan sisällä ennen testausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen aivohalvauspotilaat, joilla on ei-fluentti afasia
potilaat, joilla on vasemman aivopuoliskon (LH) aivohalvaus ja joilla on krooninen nonfluent afasia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivointi vasemmalla ja oikealla aivopuoliskolla
Aikaikkuna: 6 kuukauteen, lähtötilanteesta
Aivojen aktivointi vasemmalla ja oikealla aivopuoliskolla
6 kuukauteen, lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa