高血糖の緊急事態における皮下インスリン
2007年4月27日 更新者：The Royal Bournemouth Hospital
高血糖による緊急事態の管理における長時間作用型皮下インスリン類似体の使用
高血糖による緊急事態は、重大な死亡率と関連しています（糖尿病性ケトアシドーシスの死亡率は 0.65 ～ 3.3%、高浸透圧非ケトン性昏睡では 12 ～ 17%）。
罹患率と死亡率を減らすためには、迅速な介入と昏睡状態、そして綿密な監視が不可欠です。
この研究は、長時間作用型インスリンによる簡単な介入がアシドーシスと高血糖の解消を改善し、ケトアシドーシスの再発を予防し、入院期間を短縮できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) または高浸透圧非ケトン性昏睡 (HONC) のいずれかの糖尿病性緊急事態を呈する A および E の患者に関するランダム化試験です。 インフォームドコンセントが得られたら、各患者は標準的な静脈治療を受けます。 また、長時間作用型インスリンまたはプラセボの皮下ボーラス投与も毎日受けられます。
血液は、グルコースの低下速度と血液のpHの正常化を分析するために定期的に採取されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病による緊急事態を呈する18歳以上の患者。
除外基準:
- 英語が話せない患者さんで通訳が必要な方。
- 18歳未満の患者。
- 同意が得られず、同意する親族も同席していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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正常血糖になるまでの時間
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ケトアシドーシスと高血糖の再発の減少。
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二次結果の測定
結果測定 |
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高血糖の緊急症状を呈した患者の治療までの時間を調査するため
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Kerr, MD、Royal Bournemouth Hospital
- スタディディレクター：Martin Taylor, MD、Royal Bournemouth Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月27日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。