- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00467246
Ihonalainen insuliini hyperglykeemisissä hätätilanteissa
Pitkävaikutteisen ihonalaisen insuliinianalogin käyttö hyperglykeemisten hätätilanteiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, joka koskee A&E-potilaita, joilla on diabeettinen hätätilanne, joko diabeettinen ketoasidoosi (DKA) tai hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma (HONC). Kun tietoinen suostumus on annettu, jokainen potilas saa tavanomaista suonensisäistä hoitoa. He saavat myös päivittäisen ihonalaisen boluksen joko pitkävaikutteista insuliinia tai lumelääkettä.
Veri otetaan säännöllisin väliajoin glukoosin laskun ja veren pH:n normalisoitumisen analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diabeettinen hätätilanne.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia ja tarvitsevat kääntäjän.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan ja joilla ei ole läsnä suostumusta haluavaa sukulaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Normoglykemian aika
|
|
Ketoasidoosin ja hyperglykemian uusiutumisen vähentäminen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoitoon kuluvan ajan tutkiminen potilailla, joilla on hyperglykeeminen hätätilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
- Opintojohtaja: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIPI2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .