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高血糖紧急情况下的皮下胰岛素

2007年4月27日 更新者:The Royal Bournemouth Hospital

长效皮下胰岛素类似物在高血糖紧急情况管理中的应用

高血糖紧急情况与显着死亡率相关(糖尿病酮症酸中毒死亡率为 0.65 - 3.3%,高渗性非酮症昏迷死亡率为 12 -17%)。 为了降低发病率和死亡率,及时干预和昏迷以及密切监测至关重要。 该研究旨在调查使用长效胰岛素进行简单干预是否可以改善酸中毒和高血糖的缓解、预防酮症酸中毒的复发并缩短住院时间。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

这是一项随机试验,涉及在 A & E 中出现糖尿病急症的患者,即糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 或高渗性非酮症昏迷 (HONC)。 一旦获得知情同意,每位患者将接受标准的静脉内治疗。 他们还将接受每日皮下推注长效胰岛素或安慰剂。

将定期采集血液以分析葡萄糖下降的速度和血液 pH 值的正常化。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上出现糖尿病急症的患者。

排除标准:

  • 不会说英语且需要翻译的患者。
  • 18岁以下的患者。
  • 无法表示同意且没有亲属在场愿意表示同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
血糖正常时间
减少酮症酸中毒和高血糖的复发。

次要结果测量

结果测量
调查出现高血糖急症的患者的治疗时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Kerr, MD、Royal Bournemouth Hospital
  • 研究主任:Martin Taylor, MD、Royal Bournemouth Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2007年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月27日

首次发布 (估计)

2007年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月27日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HIPI2

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