Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkutant insulin vid hyperglykemiska nödsituationer

27 april 2007 uppdaterad av: The Royal Bournemouth Hospital

Användningen av en långverkande subkutan insulinanalog vid behandling av hyperglykemiska nödsituationer

Hyperglykemiska nödsituationer är förknippade med betydande dödlighet (dödlighet i diabetisk ketoacidos 0,65 - 3,3 % och i hyperosmolär icke-ketotisk koma 12 -17 %). För att minska sjuklighet och dödlighet är snabb intervention och koma och noggrann övervakning väsentliga. Studien är utformad för att undersöka om en enkel intervention med ett långverkande insulin kan förbättra upplösningen av acidos och hyperglykemi, förhindra återfall av ketoacidos och förkorta sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad studie som gäller patienter som uppträder i A & E med en diabetisk nödsituation, antingen en diabetisk ketoacidos (DKA) eller en hyperosmolär icke-ketotisk koma (HONC). När informerat samtycke har givits kommer varje patient att få standard intravenös behandling. De kommer också att få en daglig subkutan bolus av antingen ett långverkande insulin eller en placebo.

Blod kommer att tas med jämna mellanrum för att analysera hastigheten för sjunkande glukos och normalisering av blodets pH.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar en akut diabetiker i åldern 18 år och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte talar engelska och behöver en översättare.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke och som inte har en anhörig närvarande som vill ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dags för normoglykemi
Minskning av återfall av ketoacidos och hyperglykemi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att undersöka tiden till behandling hos patienter som upplever en akut nödsituation med hyperglykemiskt blod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Studierektor: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2007

Första postat (Uppskatta)

30 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIPI2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera