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Insulina subcutanea nelle emergenze iperglicemiche

27 aprile 2007 aggiornato da: The Royal Bournemouth Hospital

L'uso di un analogo dell'insulina subcutanea a lunga durata d'azione nella gestione delle emergenze iperglicemiche

Le emergenze iperglicemiche sono associate a mortalità significativa (mortalità nella Chetoacidosi Diabetica 0,65 - 3,3% e nel Coma IperOsmolare Non Chetotico 12 -17%). Per ridurre la morbilità e la mortalità, sono essenziali un intervento tempestivo e il coma e un attento monitoraggio. Lo studio è progettato per indagare se un semplice intervento con un'insulina a lunga durata d'azione può migliorare la risoluzione dell'acidosi e dell'iperglicemia, prevenire il ripetersi della chetoacidosi e accorciare la degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato riguardante pazienti che si presentano in A & E con un'emergenza diabetica, una chetoacidosi diabetica (DKA) o un coma iperosmolare non chetotico (HONC). Una volta dato il consenso informato, ogni paziente riceverà un trattamento endovenoso standard. Riceveranno anche un bolo sottocutaneo giornaliero di un'insulina ad azione prolungata o di un placebo.

Il sangue verrà prelevato a intervalli regolari per analizzare il tasso di caduta del glucosio e la normalizzazione del pH del sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano un'emergenza diabetica di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese e hanno bisogno di un traduttore.
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti che non sono in grado di dare il proprio consenso e che non hanno un parente presente disposto a dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di normoglicemia
Riduzione delle recidive di chetoacidosi e iperglicemia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per studiare il tempo al trattamento in pazienti che presentano un'emergenza iperglicemica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Direttore dello studio: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIPI2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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