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Insulina subcutânea em emergências hiperglicêmicas

27 de abril de 2007 atualizado por: The Royal Bournemouth Hospital

O uso de um análogo subcutâneo de insulina de ação prolongada no tratamento de emergências hiperglicêmicas

As emergências hiperglicêmicas estão associadas a mortalidade significativa (mortalidade na Cetoacidose Diabética 0,65 - 3,3% e no Coma Hiperosmolar Não Cetótico 12 -17%). Para reduzir a morbidade e a mortalidade, a intervenção imediata e o coma e o monitoramento rigoroso são essenciais. O estudo foi desenhado para investigar se uma intervenção simples com uma insulina de ação prolongada pode melhorar a resolução da acidose e da hiperglicemia, prevenir a recorrência da cetoacidose e encurtar o tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado sobre pacientes que se apresentam em A & E com uma emergência diabética, seja uma cetoacidose diabética (CAD) ou um coma hiperosmolar não cetótico (HONC). Uma vez que o consentimento informado tenha sido dado, cada paciente receberá tratamento intravenoso padrão. Eles também receberão um bolus subcutâneo diário de insulina de ação prolongada ou placebo.

Sangue será coletado em intervalos regulares para analisar a taxa de queda de glicose e normalização do pH sanguíneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentando uma emergência diabética com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês e precisam de tradutor.
  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Doentes impossibilitados de dar o seu consentimento e que não tenham um familiar presente disposto a dar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para normoglicemia
Redução da recorrência de cetoacidose e hiperglicemia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Investigar o tempo até o tratamento em pacientes que apresentam uma emergência hiperglicêmica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Royal Bournemouth Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Diretor de estudo: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIPI2

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