- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467246
고혈당 응급 상황에서의 피하 인슐린
2007년 4월 27일 업데이트: The Royal Bournemouth Hospital
고혈당 응급 상황 관리에서 지속성 피하 인슐린 유사체의 사용
고혈당 응급 상황은 상당한 사망률과 관련이 있습니다(당뇨병성 케톤산증의 사망률은 0.65 - 3.3% 및 고삼투압성 비케톤성 혼수 상태의 사망률은 12 -17%).
이환율과 사망률을 줄이려면 즉각적인 개입과 혼수 상태 및 면밀한 모니터링이 필수적입니다.
이 연구는 지속형 인슐린을 사용한 간단한 개입이 산증과 고혈당증의 해결을 개선하고 케톤산증의 재발을 예방하며 입원 기간을 단축할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 당뇨병성 케톤산증(DKA) 또는 고삼투압성 비케톤성 혼수(HONC)와 같은 당뇨병성 응급 상황을 A & E에 제시한 환자에 관한 무작위 시험입니다. 정보에 입각한 동의가 주어지면 각 환자는 표준 정맥 치료를 받게 됩니다. 그들은 또한 장기간 지속되는 인슐린 또는 위약을 매일 피하 볼루스로 받게 됩니다.
혈당 저하 속도와 혈액 pH 정상화를 분석하기 위해 정기적으로 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 당뇨병 응급 상황을 나타내는 환자.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하고 통역사가 필요한 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 동의를 할 수 없고 동의할 의사가 있는 친척이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정상 혈당에 도달하는 시간
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케톤산증 및 고혈당증의 재발 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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고혈당 응급 상황을 나타내는 환자의 치료 시간을 조사하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
- 연구 책임자: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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