Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подкожный инсулин при неотложных состояниях с гипергликемией

27 апреля 2007 г. обновлено: The Royal Bournemouth Hospital

Применение подкожного аналога инсулина длительного действия при лечении неотложных состояний с гипергликемией

Гипергликемические неотложные состояния связаны со значительной смертностью (смертность при диабетическом кетоацидозе 0,65–3,3% и при гиперосмолярной некетотической коме 12–17%). Для снижения заболеваемости и смертности необходимы оперативное вмешательство и кома, а также тщательный мониторинг. Исследование предназначено для изучения того, может ли простое вмешательство с использованием инсулина длительного действия улучшить разрешение ацидоза и гипергликемии, предотвратить рецидив кетоацидоза и сократить пребывание в больнице.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование пациентов, поступивших в A и E с неотложной диабетической ситуацией, либо с диабетическим кетоацидозом (ДКА), либо с гиперосмолярной некетотической комой (HONC). После получения информированного согласия каждый пациент получит стандартное внутривенное лечение. Они также будут получать ежедневные подкожные болюсы инсулина длительного действия или плацебо.

Кровь будет браться через равные промежутки времени для анализа скорости падения уровня глюкозы и нормализации рН крови.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом в возрасте 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не говорят по-английски и нуждаются в переводчике.
  • Пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Пациенты, которые не могут дать свое согласие и у которых нет родственников, желающих дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до нормогликемии
Уменьшение рецидивов кетоацидоза и гипергликемии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изучить время до лечения у пациентов с неотложной гипергликемией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Royal Bournemouth Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Директор по исследованиям: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIPI2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться