Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkutánní inzulín u hyperglykemických naléhavých případů

27. dubna 2007 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital

Použití dlouhodobě působícího subkutánního inzulínového analogu při zvládání hyperglykemických mimořádných událostí

Hyperglykemické mimořádné události jsou spojeny s významnou mortalitou (úmrtnost u diabetické ketoacidózy 0,65 - 3,3 % a u hyperosmolárního neketotického kómatu 12 -17 %). Ke snížení morbidity a mortality je nezbytný rychlý zásah a kóma a pečlivé sledování. Cílem studie je zjistit, zda jednoduchá intervence s dlouhodobě působícím inzulínem může zlepšit ústup acidózy a hyperglykémie, zabránit recidivě ketoacidózy a zkrátit hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou studii týkající se pacientů v A & E s diabetickou pohotovostí, buď diabetickou ketoacidózou (DKA) nebo hyperosmolárním neketotickým kómatem (HONC). Jakmile bude dán informovaný souhlas, dostane každý pacient standardní intravenózní léčbu. Dostanou také denně subkutánní bolus buď dlouhodobě působícího inzulínu nebo placeba.

Krev bude odebírána v pravidelných intervalech pro analýzu rychlosti poklesu glukózy a normalizace pH krve.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetickou pohotovostí ve věku 18 a více let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky a potřebují překladatele.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas a kteří nemají přítomného příbuzného ochotného dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas do normoglykémie
Snížení recidivy ketoacidózy a hyperglykémie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zkoumat čas do léčby u pacientů s hyperglykemickou pohotovostí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Bournemouth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Ředitel studie: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIPI2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levemir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit