Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkutan insulin i hyperglykemiske nødsituasjoner

27. april 2007 oppdatert av: The Royal Bournemouth Hospital

Bruken av en langtidsvirkende subkutan insulinanalog i behandling av hyperglykemiske nødsituasjoner

Hyperglykemiske nødsituasjoner er assosiert med betydelig dødelighet (dødelighet ved diabetisk ketoacidose 0,65 - 3,3 % og i hyperosmolær ikke-ketotisk koma 12 -17 %). For å redusere sykelighet og dødelighet er rask intervensjon og koma og tett overvåking avgjørende. Studien er designet for å undersøke om en enkel intervensjon med et langtidsvirkende insulin kan forbedre oppløsningen av acidose og hyperglykemi, forhindre tilbakefall av ketoacidose og forkorte sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert studie som gjelder pasienter som presenterer seg i A & E med en diabetisk nødsituasjon, enten en diabetisk ketoacidose (DKA) eller en hyperosmolar ikke-ketotisk koma (HONC). Når informert samtykke er gitt, vil hver pasient få standard intravenøs behandling. De vil også motta en daglig subkutan bolus av enten et langtidsvirkende insulin eller en placebo.

Blod vil bli tatt med jevne mellomrom for å analysere fallet av glukose og normalisering av blodets pH.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og oppover som har en akutt diabetiker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker engelsk og trenger en oversetter.
  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter som ikke kan gi sitt samtykke og som ikke har en pårørende tilstede som ønsker å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid for normoglykemi
Reduksjon av tilbakefall av ketoacidose og hyperglykemi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke tid til behandling hos pasienter som har en hyperglykemisk nødsituasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Studieleder: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIPI2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere