Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan insulin i hyperglykæmiske nødsituationer

27. april 2007 opdateret af: The Royal Bournemouth Hospital

Brugen af ​​en langtidsvirkende subkutan insulinanalog til behandling af hyperglykæmiske nødsituationer

Hyperglykæmiske nødsituationer er forbundet med betydelig dødelighed (dødelighed ved diabetisk ketoacidose 0,65 - 3,3 % og i hyperosmolær ikke-ketotisk koma 12 -17 %). For at reducere sygelighed og dødelighed er hurtig indgriben og koma og tæt overvågning afgørende. Studiet er designet til at undersøge, om en simpel intervention med et langtidsvirkende insulin kan forbedre opløsningen af ​​acidose og hyperglykæmi, forhindre tilbagefald af ketoacidose og forkorte hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret forsøg vedrørende patienter, der præsenterer i A & E med en diabetisk nødsituation, enten en diabetisk ketoacidose (DKA) eller en hyperosmolær ikke-ketotisk koma (HONC). Når informeret samtykke er givet, vil hver patient modtage standard intravenøs behandling. De vil også modtage en daglig subkutan bolus af enten langtidsvirkende insulin eller placebo.

Der tages blod med jævne mellemrum for at analysere hastigheden af ​​fald i glukose og normalisering af blodets pH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetisk nødsituation i alderen 18 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk og har brug for en oversætter.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke, og som ikke har en pårørende til stede, der gerne vil give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til normoglykæmi
Reduktion af tilbagefald af ketoacidose og hyperglykæmi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At undersøge tid til behandling hos patienter med en hyperglykæmisk nødsituation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Studieleder: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2007

Først opslået (Skøn)

30. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIPI2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner