- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00467246
Subkutan insulin i hyperglykæmiske nødsituationer
Brugen af en langtidsvirkende subkutan insulinanalog til behandling af hyperglykæmiske nødsituationer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret forsøg vedrørende patienter, der præsenterer i A & E med en diabetisk nødsituation, enten en diabetisk ketoacidose (DKA) eller en hyperosmolær ikke-ketotisk koma (HONC). Når informeret samtykke er givet, vil hver patient modtage standard intravenøs behandling. De vil også modtage en daglig subkutan bolus af enten langtidsvirkende insulin eller placebo.
Der tages blod med jævne mellemrum for at analysere hastigheden af fald i glukose og normalisering af blodets pH.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetisk nødsituation i alderen 18 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler engelsk og har brug for en oversætter.
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke, og som ikke har en pårørende til stede, der gerne vil give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid til normoglykæmi
|
Reduktion af tilbagefald af ketoacidose og hyperglykæmi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
At undersøge tid til behandling hos patienter med en hyperglykæmisk nødsituation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
- Studieleder: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIPI2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetDiabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, ikke insulinafhængigForenede Stater, Polen, Bulgarien, Indien, Malaysia, Rumænien, Canada, Den Russiske Føderation, Argentina, Puerto Rico, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Mexico
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
Kliniske forsøg med Levemir
-
Novo Nordisk A/SBodyMediaAfsluttetDiabetes type 2Forenede Stater
-
Centre Europeen d'Etude du DiabeteNovo Nordisk A/S; AbbottAfsluttetDiabetes mellitusFrankrig
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Indonesien
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesDet Forenede Kongerige
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesKorea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesUngarn
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesSverige, Danmark
-
Ohio State UniversityNovo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of FloridaNovo Nordisk A/S; VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater