Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcutane insuline bij hyperglykemische noodsituaties

27 april 2007 bijgewerkt door: The Royal Bournemouth Hospital

Het gebruik van een langwerkende subcutane insuline-analoog bij de behandeling van hyperglykemische noodsituaties

Hyperglykemische noodsituaties gaan gepaard met significante mortaliteit (mortaliteit bij diabetische ketoacidose 0,65 - 3,3% en bij hyperosmolair niet-ketotisch coma 12 -17%). Om morbiditeit en mortaliteit te verminderen, zijn snelle interventie en coma en nauwlettende monitoring essentieel. De studie is opgezet om te onderzoeken of een eenvoudige interventie met een langwerkende insuline de verdwijning van acidose en hyperglykemie kan verbeteren, herhaling van ketoacidose kan voorkomen en het verblijf in het ziekenhuis kan verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde studie met betrekking tot patiënten die zich op de SEH presenteren met een diabetische noodsituatie, hetzij een diabetische ketoacidose (DKA) of een hyperosmolair niet-ketotisch coma (HONC). Zodra geïnformeerde toestemming is gegeven, krijgt elke patiënt een standaard intraveneuze behandeling. Ze krijgen ook dagelijks een subcutane bolus van een langwerkende insuline of een placebo.

Er zal met regelmatige tussenpozen bloed worden afgenomen om de snelheid van glucosedaling en normalisatie van de pH van het bloed te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder met een diabetesnoodgeval.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels spreken en een vertaler nodig hebben.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven en die geen familielid hebben dat bereid is toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot normoglykemie
Vermindering van herhaling van ketoacidose en hyperglykemie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de tijd tot behandeling te onderzoeken bij patiënten die zich presenteren met een hyperglykemische noodsituatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Studie directeur: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIPI2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren