- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00467246
Insulina subcutánea en emergencias hiperglucémicas
El uso de un análogo de insulina subcutánea de acción prolongada en el manejo de emergencias hiperglucémicas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado sobre pacientes que se presentan en A & E con una emergencia diabética, ya sea una cetoacidosis diabética (CAD) o un coma hiperosmolar no cetótico (HONC). Una vez que se haya dado el consentimiento informado, cada paciente recibirá el tratamiento intravenoso estándar. También recibirán un bolo subcutáneo diario de insulina de acción prolongada o un placebo.
Se tomará sangre a intervalos regulares para analizar la tasa de caída de la glucosa y la normalización del pH de la sangre.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten una emergencia diabética a partir de los 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés y necesitan un traductor.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento y que no tienen un familiar presente dispuesto a dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tiempo hasta la normoglucemia
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Reducción de la recurrencia de cetoacidosis e hiperglucemia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Investigar el tiempo hasta el tratamiento en pacientes que presentan una emergencia hiperglucémica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
- Director de estudio: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIPI2
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