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Insulina subcutánea en emergencias hiperglucémicas

27 de abril de 2007 actualizado por: The Royal Bournemouth Hospital

El uso de un análogo de insulina subcutánea de acción prolongada en el manejo de emergencias hiperglucémicas

Las urgencias hiperglucémicas se asocian a una mortalidad significativa (mortalidad en Cetoacidosis Diabética 0,65 - 3,3% y en Coma HiperOsmolar No Cetótico 12 -17%). Para reducir la morbilidad y la mortalidad, la intervención y el coma inmediatos y la vigilancia estrecha son esenciales. El estudio está diseñado para investigar si una intervención simple con una insulina de acción prolongada puede mejorar la resolución de la acidosis y la hiperglucemia, prevenir la recurrencia de la cetoacidosis y acortar la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo aleatorizado sobre pacientes que se presentan en A & E con una emergencia diabética, ya sea una cetoacidosis diabética (CAD) o un coma hiperosmolar no cetótico (HONC). Una vez que se haya dado el consentimiento informado, cada paciente recibirá el tratamiento intravenoso estándar. También recibirán un bolo subcutáneo diario de insulina de acción prolongada o un placebo.

Se tomará sangre a intervalos regulares para analizar la tasa de caída de la glucosa y la normalización del pH de la sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presenten una emergencia diabética a partir de los 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés y necesitan un traductor.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento y que no tienen un familiar presente dispuesto a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la normoglucemia
Reducción de la recurrencia de cetoacidosis e hiperglucemia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Investigar el tiempo hasta el tratamiento en pacientes que presentan una emergencia hiperglucémica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Director de estudio: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HIPI2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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