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Subkutanes Insulin bei hyperglykämischen Notfällen

27. April 2007 aktualisiert von: The Royal Bournemouth Hospital

Die Verwendung eines langwirksamen subkutanen Insulinanalogons bei der Behandlung hyperglykämischer Notfälle

Hyperglykämische Notfälle sind mit einer erheblichen Mortalität verbunden (Mortalität bei diabetischer Ketoazidose 0,65–3,3 % und bei hyperosmolarem nichtketotischem Koma 12–17 %). Um Morbidität und Mortalität zu reduzieren, sind ein sofortiges Eingreifen und Koma sowie eine engmaschige Überwachung unerlässlich. Die Studie soll untersuchen, ob eine einfache Intervention mit einem langwirksamen Insulin die Auflösung von Azidose und Hyperglykämie verbessern, das Wiederauftreten einer Ketoazidose verhindern und den Krankenhausaufenthalt verkürzen kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie mit Patienten, die mit einem diabetischen Notfall, entweder einer diabetischen Ketoazidose (DKA) oder einem hyperosmolaren nichtketotischen Koma (HONC), in der Notaufnahme vorstellig werden. Sobald die Einwilligung nach Aufklärung erteilt wurde, erhält jeder Patient eine standardmäßige intravenöse Behandlung. Sie erhalten außerdem täglich einen subkutanen Bolus eines langwirksamen Insulins oder eines Placebos.

In regelmäßigen Abständen wird Blut entnommen, um die Geschwindigkeit des Glukoseabfalls und die Normalisierung des Blut-pH-Werts zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem diabetischen Notfall ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch sprechen und einen Übersetzer benötigen.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, und bei denen kein einwilligungswilliger Angehöriger anwesend ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur Normoglykämie
Reduzierung des Wiederauftretens von Ketoazidose und Hyperglykämie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung der Zeit bis zur Behandlung bei Patienten mit einem hyperglykämischen Notfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Studienleiter: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIPI2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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