Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina podskórna w nagłych przypadkach hiperglikemii

27 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital

Zastosowanie długo działającego podskórnego analogu insuliny w leczeniu nagłych przypadków hiperglikemii

Nagłe stany hiperglikemiczne wiążą się ze znaczną śmiertelnością (śmiertelność w cukrzycowej kwasicy ketonowej 0,65 - 3,3% iw hiperosmolarnej śpiączce nieketotycznej 12 -17%). Aby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność, niezbędna jest szybka interwencja i śpiączka oraz ścisłe monitorowanie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy prosta interwencja insuliną długodziałającą może poprawić ustąpienie kwasicy i hiperglikemii, zapobiec nawrotom kwasicy ketonowej i skrócić pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie dotyczące pacjentów zgłaszających się na pogotowie ratunkowe z nagłym przypadkiem cukrzycowym, albo cukrzycową kwasicą ketonową (DKA), albo hiperosmolarną śpiączką nieketotyczną (HONC). Po wyrażeniu świadomej zgody każdy pacjent otrzyma standardowe leczenie dożylne. Otrzymają również codzienny podskórny bolus insuliny długo działającej lub placebo.

Krew będzie pobierana w regularnych odstępach czasu w celu analizy tempa spadku glukozy i normalizacji pH krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z nagłym przypadkiem cukrzycy w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku i potrzebują tłumacza.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody i którzy nie mają krewnego, który byłby chętny do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas na normoglikemię
Zmniejszenie nawrotów kwasicy ketonowej i hiperglikemii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zbadanie czasu do leczenia u pacjentów zgłaszających się w nagłym przypadku hiperglikemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Dyrektor Studium: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIPI2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Levemir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj