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Insuline sous-cutanée dans les urgences hyperglycémiques

27 avril 2007 mis à jour par: The Royal Bournemouth Hospital

L'utilisation d'un analogue de l'insuline sous-cutanée à action prolongée dans la prise en charge des urgences hyperglycémiques

Les urgences hyperglycémiques sont associées à une mortalité importante (mortalité dans l'acidocétose diabétique de 0,65 à 3,3 % et dans le coma hyperosmolaire non cétosique de 12 à 17 %). Pour réduire la morbidité et la mortalité, une intervention rapide, le coma et une surveillance étroite sont essentiels. L'étude est conçue pour déterminer si une simple intervention avec une insuline à action prolongée peut améliorer la résolution de l'acidose et de l'hyperglycémie, prévenir la récurrence de l'acidocétose et raccourcir le séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé portant sur des patients se présentant en A&E avec une urgence diabétique, soit une acidocétose diabétique (ACD), soit un coma hyperosmolaire non cétosique (HONC). Une fois le consentement éclairé donné, chaque patient recevra un traitement intraveineux standard. Ils recevront également un bolus sous-cutané quotidien d'une insuline à action prolongée ou d'un placebo.

Du sang sera prélevé à intervalles réguliers pour analyser le taux de chute de la glycémie et la normalisation du pH sanguin.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une urgence diabétique âgés de 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne parlent pas anglais et ont besoin d'un traducteur.
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement et qui n'ont pas un parent présent disposé à donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Temps de normoglycémie
Réduction des récidives d'acidocétose et d'hyperglycémie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Étudier le délai avant traitement chez les patients présentant une urgence hyperglycémique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Bournemouth Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Directeur d'études: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2007

Première publication (Estimation)

30 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIPI2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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