Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubkután inzulin hiperglikémiás vészhelyzetekben

2007. április 27. frissítette: The Royal Bournemouth Hospital

Hosszan ható hatású szubkután inzulinanalóg alkalmazása hiperglikémiás vészhelyzetek kezelésében

A hiperglikémiás vészhelyzetek jelentős mortalitással járnak (diabéteszes ketoacidózis esetén 0,65-3,3%, hiperosmoláris nem ketotikus kómában pedig 12-17%). A morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében elengedhetetlen az azonnali beavatkozás, a kóma és a szoros monitorozás. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy egyszerű beavatkozás hosszú hatástartamú inzulinnal javíthatja-e az acidózis és a hiperglikémia oldódását, megelőzheti-e a ketoacidózis kiújulását és lerövidítheti-e a kórházi tartózkodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált vizsgálat olyan betegeken, akik A és E betegségben jelentkeznek, és diabéteszes ketoacidózisban (DKA) vagy hiperozmoláris nem ketotikus kómában (HONC) szenvednek. A tájékozott beleegyezés megadása után minden beteg standard intravénás kezelésben részesül. Emellett naponta szubkután bolusban is kapnak hosszú hatástartamú inzulint vagy placebót.

Rendszeres időközönként vért vesznek a glükóz csökkenésének és a vér pH-értékének normalizálásának elemzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diabéteszes vészhelyzetben jelentkező 18 éves vagy idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem beszélnek angolul, és tolmácsra van szükségük.
  • 18 év alatti betegek.
  • Azok a betegek, akik nem tudják megadni hozzájárulásukat, és akiknek nincs jelen hozzájárulására hajlandó hozzátartozójuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ideje a normoglikémiához
A ketoacidózis és a hiperglikémia kiújulásának csökkentése.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelésig eltelt idő vizsgálata hiperglikémiás vészhelyzetben jelentkező betegeknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Bournemouth Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Martin Taylor, MD, Royal Bournemouth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIPI2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Levemir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel