骨代謝に対する糖尿病治療薬の効果

退役軍人の糖尿病有病率は一般に 16% であり、米国の人口の 6.3% と比較して、医療センターでは 27% です。 糖尿病および前糖尿病の被験者は、一般集団と比較して骨量減少が増加していると言われています。 チアゾリジンジオンであるピオグリタゾンは、食品医薬品局 (FDA) が承認した 2 型糖尿病の治療用経口抗糖尿病薬です。 チアゾリジンジオンの多面的効果のほとんどは、インスリン抵抗性の改善に加えて、アテローム性動脈硬化症と癌に有益です。 マウスでの研究からのデータは、ロシグリタゾンおよびピオグリタゾン治療が全身の骨ミネラル密度の有意な減少をもたらすことを示しています。 それが人間に当てはまるかどうかは明らかではありません。 現在までに前向き研究はありません。 糖尿病患者は、すでに大腿骨骨折のリスクが高まっています。 動物のデータを人間に外挿できる場合、チアゾリジンジオン ピオグリタゾンは、骨格への悪影響の重大なリスクをもたらす可能性があります。 この研究は、チアゾリジンジオン ピオグリタゾンによる治療が骨ミネラル密度の有意な減少をもたらす可能性があるという仮説を立てています。 この研究の目的は次のとおりです。 1. 骨格の健康に対するピオグリタゾンの効果を前向きに評価するために、糖尿病管理の一環としてピオグリタゾンを投与されている糖尿病患者 140 人を研究し、それらを 140 人の糖尿病対照者 (年齢、性別、体格指数 (BMI)、喫煙、アルコールについて一致) と比較します。歴）、ピオグリタゾンで治療されていません。 2. AP 脊椎および股関節での DXA による骨ミネラル密度の測定、ならびに骨代謝マーカー - プロコラーゲン タイプ 1C 末端プロペプチド (P1CP)、およびプロコラーゲン タイプ 1N 末端プロペプチド (P1NP)、骨特異的アルカリホスファターゼ、オステオカルシン、ベースラインでの血漿C-テロペプチド（CTx）およびN-テロペプチド（NTx）、6か月および12か月のフォローアップ。 3. ベースラインから 6 か月および 12 か月のフォローアップまでの各グループ内の BMD および骨代謝回転マーカーの変化を決定する。 4. BMD および骨代謝回転マーカーの変化を、ベースライン時と 6 か月および 12 か月のフォローアップ時のグループ間で比較する。

対象: 2 型糖尿病の 140 人の対象と、ピオグリタゾン、年齢、および性別が一致する対照について前向きに研究します。

サンプル サイズ: サンプル サイズは、avandia の有無にかかわらず、糖尿病における骨代謝回転マーカーと骨密度の変化のレベルを比較するという主な目的に基づいています。

受診回数：糖尿病でピオグリタゾンを服用している被験者140人、ピオグリタゾンを服用していない糖尿病の被験者140人

1. 被験者は3回の訪問で研究されます。
2. 行われる手順には、二重X線吸収測定法（DXA）による骨ミネラル密度測定の評価、インフォームドコンセント後の血清オステオカルシンや尿中N-テロペプチドなどの骨代謝回転マーカーの測定が含まれます。 検査のたびに、約 15ml (大さじ 1 杯) の血液を採取します。
3. すべてのベースライン測定は、6 か月後と 1 年後に繰り返されます。
4. データの統計分析を行って、2 つのグループ間の骨代謝回転マーカーと骨ミネラル密度の変化を比較します。

研究の場所: オーバートン ブルックス VAMC 糖尿病クリニックとプライマリ ケア クリニック。

私たちの仮説が正しいことが証明された場合、チアゾリジンジオンを必要とする糖尿病の被験者は、ベースラインで骨代謝マーカーとBMD測定を行い、連続してフォローアップする必要があります. リスクの高い被験者を特定することで、医療提供者は骨折のリスクを軽減するために骨を保護するために必要な保護措置を講じることができます。

退役軍人のヘルスケアへの潜在的な影響: リスクの高い被験者を特定することで、ヘルスケア提供者は、骨を保護し、骨折のリスクを軽減するために必要な予防措置を開始したり、一部の患者で TZD の使用を完全に回避したりできるようになります。 糖尿病の有病率は退役軍人の間で非常に高いため、ピオグリタゾンの使用による骨格の健康リスクの可能性を評価することは、退役軍人医療に非常に関連しています。