Effekt av diabetesmedisiner på beinmetabolisme

Prevalensraten for diabetes blant veteraner er 16 % generelt og 27 % ved legesenteret sammenlignet med 6,3 % blant USAs befolkning. Personer med diabetes og prediabetes sies å ha økt bentap sammenlignet med befolkningen generelt. Pioglitazon, et tiazolidindion, er et oralt antidiabetisk middel som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av type 2 diabetes. De fleste av de pleiotrope effektene av tiazolidindioner er gunstige ved aterosklerose og kreft, i tillegg til å forbedre insulinresistens. Data fra studier på mus viser at rosiglitazon- og pioglitazonbehandling resulterer i en signifikant reduksjon i den totale bentettheten i kroppen. Om det er sant hos mennesker er ikke klart. Det er ingen prospektive studier til dags dato. Pasienter med diabetes har allerede økt risiko for lårbensbrudd. Hvis dyredata kan ekstrapoleres til mennesker, kan tiazolidindionpioglitazon resultere i betydelig risiko for uønskede skjeletteffekter. Denne studien antar at behandling med tiazolidindion pioglitazon kan resultere i en betydelig reduksjon i beinmineraltetthet. Målene med studien inkluderer: 1. For prospektivt å evaluere effekten av pioglitazon på skjeletthelsen, vil vi studere 140 personer med diabetes som får pioglitazon som en del av deres diabetesbehandling og sammenligne dem med 140 diabeteskontroller (matchet for alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), røyking og alkohol historie), ikke behandlet med pioglitazon. 2. Å måle beinmineraltettheten ved hjelp av DXA ved AP-ryggraden og hoften, så vel som beinomsetningsmarkører - prokollagen type 1C-terminalt propeptid (P1CP), og prokollagen type 1N-terminalt propeptid (P1NP), benspesifikk alkalisk fosfatase, osteokalcin , plasma C-telopeptid (CTx) og N-telopeptid (NTx) ved baseline, seks og 12 måneders oppfølging. 3. For å bestemme endringen i BMD og beinomsetningsmarkører innen hver gruppe fra baseline til oppfølging etter seks og 12 måneder. 4. For å sammenligne endringene i BMD og beinomsetningsmarkører mellom grupper ved baseline og oppfølging etter seks og 12 måneder.

Forsøkspersoner: Studer prospektivt 140 personer med type 2-diabetes og kontroller med pioglitazon, alder og kjønn.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen er basert på hovedmålet med å sammenligne nivåene av benomsetningsmarkører og benmineraltetthetsendringer i diabetes med eller uten avandia.

Antall besøk: 140 personer med diabetes og på pioglitazon og 140 personer med diabetes som ikke har pioglitazon

1. Emner vil være studier ved tre besøk.
2. Prosedyrene som skal gjøres inkluderer vurdering av benmineraltetthetsmåling ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri (DXA), måling av beinomsetningsmarkører som serum osteokalsin og urin-N-telopeptid etter informert samtykke. Omtrent 15 ml (en spiseskje) blod vil bli tappet ved hvert besøk for studien.
3. Alle grunnlinjemålingene vil bli gjentatt etter 6 måneder og etter ett år.
4. Statistisk analyse av dataene vil bli gjort for å sammenligne endringene i beinomsetningsmarkører og bentetthet mellom de to gruppene.

Stedet for studien: Overton Brooks VAMC Diabetikerklinikk og Primærpleieklinikker.

Hvis hypotesen vår er bevist riktig, bør pasienter med diabetes som trenger tiazolidindioner ha beinomsetningsmarkører og BMD-måling ved baseline og ha seriell oppfølging. Identifisering av personer med høy risiko vil tillate helsepersonell å sette i gang nødvendige beskyttelsestiltak for å beskytte beinet for å redusere risikoen for brudd.

Potensiell innvirkning på veteranhelsevesenet: Identifisering av personer med høy risiko vil tillate helsepersonell å sette i gang nødvendige forebyggende tiltak for å beskytte beinet og redusere risikoen for brudd, eller unngå bruk av TZDs helt hos utvalgte pasienter. Siden forekomsten av diabetes er svært høy blant veteraner, er evaluering av en mulig risiko for skjeletthelse ved bruk av pioglitazon svært relevant for VA-helsetjenesten.