A diabetikus gyógyszerek hatása a csontanyagcserére

A cukorbetegség előfordulási aránya a veteránok körében általában 16%, az egészségügyi központokban pedig 27%, szemben az Egyesült Államok lakosságának 6,3%-ával. A cukorbeteg és prediabéteszes alanyok csontvesztése megnövekedett az általános populációhoz képest. A pioglitazon, egy tiazolidindion, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott orális antidiabetikus szer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A tiazolidindionok pleiotróp hatásainak többsége az inzulinrezisztencia javítása mellett érelmeszesedés és rák esetén is előnyös. Egereken végzett vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a roziglitazon- és pioglitazon-terápia a teljes test csontsűrűségének jelentős csökkenését eredményezi. Nem világos, hogy ez igaz-e az emberekre. A mai napig nincsenek prospektív tanulmányok. A cukorbetegeknél már fokozott a combcsonttörések kockázata. Ha az állatokkal kapcsolatos adatok extrapolálhatók az emberekre, a tiazolidindion-pioglitazon jelentős kockázatot jelenthet a káros csontvázhatások kialakulásában. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a tiazolidindion-pioglitazon kezelés a csont ásványianyag-sűrűségének jelentős csökkenését eredményezheti. A tanulmány céljai a következők: 1. A pioglitazon csontváz egészségre gyakorolt ​​hatásának prospektív értékelése érdekében 140 diabéteszes alanyt vizsgálunk meg, akik pioglitazont kapnak diabéteszkezelésük részeként, és összehasonlítjuk őket 140 diabéteszes kontrollcsoporttal (kor, nem, testtömeg-index (BMI), dohányzás és alkoholfogyasztás alapján). kórtörténet), nem kezelték pioglitazonnal. 2. Csont ásványi sűrűség mérése DXA-val az AP gerincnél és csípőnél, valamint csontturnover markerek-prokollagén típusú 1C-terminális propeptid (P1CP), és prokollagén típusú 1N-terminális propeptid (P1NP), csontspecifikus alkalikus foszfatáz, osteocalcin , plazma C-telopeptid (CTx) és N-telopeptid (NTx) a kiinduláskor, hat és 12 hónapos követés után. 3. Meghatározni a BMD és a csontturnover markerek változását az egyes csoportokon belül a kiindulási értéktől a követésig hat és 12 hónapos korban. 4. Összehasonlítani a BMD és a csontturnover markerek változásait a csoportok között a kiindulási és a 6 és 12 hónapos követés után.

Alanyok: 140, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany prospektív vizsgálata pioglitazonon, kor és nem megfelelő kontrollokon.

Mintanagyság: A minta mérete azon az elsődleges célon alapul, hogy összehasonlítsák a csontturnover markerek szintjét és a csont ásványianyag-sűrűség-változásait avandiával vagy anélkül.

Látogatások száma: 140 cukorbeteg és pioglitazont szedő alany és 140 cukorbeteg nem pioglitazont kaptak

1. A tantárgyak három látogatás alkalmával tanulmányok lesznek.
2. Az elvégzendő eljárások magukban foglalják a csont ásványianyag-sűrűségének mérését kettős röntgenabszorptiometriával (DXA), a csontturnover markerek, például a szérum osteocalcin és a vizelet N-telopeptid mérését a tájékozott beleegyezés után. A vizsgálathoz minden egyes látogatás alkalmával körülbelül 15 ml (egy evőkanál) vért vesznek le.
3. Az összes kiindulási mérést meg kell ismételni 6 hónap és egy év elteltével.
4. Az adatok statisztikai elemzése a csontturnover markerek és a csont ásványianyag-sűrűség változásának összehasonlítása céljából történik a két csoport között.

A vizsgálat helyszíne: Overton Brooks VAMC Diabetics Clinic és Primary Care Clinics.

Ha hipotézisünk beigazolódik, a tiazolidindion-kezelést igénylő cukorbetegek esetében csontturnover markerekkel és BMD-méréssel kell rendelkezniük a kiinduláskor, és sorozatos nyomon követésben kell részesülniük. A magas kockázatnak kitett alanyok azonosítása lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy megindítsák a szükséges védőintézkedéseket a csont védelmére a törés kockázatának csökkentése érdekében.

Lehetséges hatás a veteránok egészségügyi ellátására: A magas kockázatnak kitett alanyok azonosítása lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy megkezdjék a szükséges megelőző intézkedéseket a csontok védelmére és a törések kockázatának csökkentésére, vagy bizonyos betegeknél teljes mértékben elkerüljék a TZD-k használatát. Mivel a diabétesz prevalenciája nagyon magas a veteránok körében, a csontrendszer egészségének lehetséges kockázatának értékelése a pioglitazon használatával rendkívül fontos a VA egészségügyi ellátása szempontjából.