Diabeettisten lääkkeiden vaikutus luuaineenvaihduntaan

Diabeteksen esiintyvyys veteraanien keskuudessa on yleensä 16 prosenttia ja lääkärikeskuksessa 27 prosenttia verrattuna Yhdysvaltojen väestön 6,3 prosenttiin. Diabetes- ja esidiabeteksen koehenkilöillä kerrottiin lisääntyneen luukadon verrattuna yleiseen väestöön. Pioglitatsoni, tiatsolidiinidioni, on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä suun kautta otettava diabeteslääke tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Useimmat tiatsolidiinidionien pleiotrooppisista vaikutuksista ovat hyödyllisiä ateroskleroosissa ja syövässä insuliiniresistenssin parantamisen lisäksi. Hiirillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että rosiglitatsoni- ja pioglitatsonihoito alentaa merkittävästi kehon luun mineraalitiheyttä. Ei ole selvää, onko se totta ihmisillä. Tulevia tutkimuksia ei toistaiseksi ole. Diabetespotilailla on jo lisääntynyt reisiluun murtumien riski. Jos eläintiedot voidaan ekstrapoloida ihmisiin, tiatsolidiinidionipioglitatsoni voi aiheuttaa merkittävän luuston haittavaikutusten riskin. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että hoito tiatsolidiinidionipioglitatsonilla voi johtaa luun mineraalitiheyden merkittävään vähenemiseen. Tutkimuksen tavoitteita ovat: 1. Pioglitatsonin vaikutusta luuston terveyteen arvioidaksemme prospektiivisesti tutkimme 140 diabeetikkoa, jotka saavat pioglitatsonia osana diabeteksen hoitoa, ja vertaamme heitä 140 diabeettiseen kontrolliin (iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI), tupakoinnin ja alkoholin perusteella). historia), jota ei ole hoidettu pioglitatsonilla. 2. Mittaa luun mineraalitiheys DXA:lla AP-selkärangassa ja lonkassa sekä luun vaihtuvuusmarkkereita - prokollageenin tyypin 1C-terminaalinen propeptidi (P1CP) ja prokollageenin tyypin 1N-terminaalinen propeptidi (P1NP), luuspesifinen alkalinen fosfataasi, osteokalsiini , plasman C-telopeptidi (CTx) ja N-telopeptidi (NTx) lähtötilanteessa, kuuden ja 12 kuukauden seurannassa. 3. Määrittää BMD- ja luun vaihtuvuusmarkkereiden muutos kunkin ryhmän lähtötasosta seurantaan kuuden ja 12 kuukauden kohdalla. 4. Vertaa BMD- ja luun vaihtuvuusmarkkereiden muutoksia ryhmien välillä lähtötilanteessa ja seurannassa kuuden ja 12 kuukauden kohdalla.

Koehenkilöt: Tutki prospektiivisesti 140 tyypin 2 diabetesta sairastavaa koehenkilöä pioglitatsonilla, ikään ja sukupuoleen sopivat kontrollit.

Näytteen koko: Näytteen koko perustuu ensisijaiseen tavoitteeseen verrata luun vaihtumismarkkereiden tasoja ja luun mineraalitiheyden muutoksia diabeteksessa, jossa on avandia tai ilman sitä.

Käyntien määrä: 140 diabeetikkoa ja pioglitatsonia ja 140 diabeetikkoa ei pioglitatsonia

1. Aineet ovat opintoja kolmella vierailulla.
2. Suoritettaviin toimenpiteisiin kuuluu luun mineraalitiheyden mittaaminen kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA), luun vaihtumismarkkerien, kuten seerumin osteokalsiinin ja virtsan N-telopeptidin mittaaminen tietoisen suostumuksen jälkeen. Jokaisella tutkimuskäynnillä otetaan noin 15 ml (yksi ruokalusikallinen) verta.
3. Kaikki perusmittaukset toistetaan kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
4. Tietojen tilastollinen analyysi tehdään luun vaihtuvuusmarkkereiden ja luun mineraalitiheyden muutosten vertaamiseksi näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuspaikka: Overton Brooks VAMC Diabetics Clinic ja Primary Care Clinic.

Jos hypoteesi osoittautuu oikeaksi, diabeetikoilla, jotka tarvitsevat tiatsolidiinidioneja, tulisi olla luun vaihtumismarkkerit ja BMD-mittaus lähtötilanteessa, ja heitä on seurattava sarjassa. Korkean riskin kohteiden tunnistaminen antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden aloittaa tarvittavat suojatoimenpiteet luun suojaamiseksi murtumariskin vähentämiseksi.

Mahdollinen vaikutus veteraanien terveydenhuoltoon: Korkean riskin kohteiden tunnistaminen antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden aloittaa tarvittavat ennaltaehkäisevät toimenpiteet luun suojaamiseksi ja murtumariskin vähentämiseksi tai TZD-lääkkeiden käytön välttämiseksi kokonaan valituilla potilailla. Koska diabeteksen esiintyvyys on erittäin korkea veteraanien keskuudessa, pioglitatsonin käytön mahdollisen luuston terveyden riskin arviointi on erittäin tärkeää VA-terveydenhuollossa.