糖尿病药物对骨代谢的影响

退伍军人的糖尿病患病率一般为 16%，在医疗中心为 27%，而美国人口的患病率为 6.3%。 据说与一般人群相比，患有糖尿病和糖尿病前期的受试者骨质流失增加。 吡格列酮是一种噻唑烷二酮类药物，是食品和药物管理局 (FDA) 批准的用于治疗 2 型糖尿病的口服抗糖尿病药物。 除了改善胰岛素抵抗外，噻唑烷二酮的大部分多效性作用对动脉粥样硬化和癌症有益。 来自小鼠研究的数据表明，观察到罗格列酮和吡格列酮治疗导致全身骨矿物质密度显着降低。 这是否适用于人类尚不清楚。 迄今为止没有前瞻性研究。 糖尿病患者股骨骨折的风险已经增加。 如果动物数据可以外推到人类，那么噻唑烷二酮吡格列酮可能会导致严重的骨骼不良反应风险。 该研究假设用噻唑烷二酮吡格列酮治疗可能导致骨矿物质密度显着降低。 研究的目的包括： 1。 为了前瞻性评估吡格列酮对骨骼健康的影响，我们将研究 140 名接受吡格列酮作为糖尿病管理一部分的糖尿病受试者，并将他们与 140 名糖尿病对照者（年龄、性别、体重指数 (BMI)、吸烟和饮酒相匹配）进行比较病史），未接受吡格列酮治疗。 2.通过DXA测量AP脊柱和髋部的骨密度，以及骨转换标志物-1型前胶原C-末端前肽（P1CP）和1型前胶原N-末端前肽（P1NP），骨特异性碱性磷酸酶，骨钙素、血浆 C-端肽 (CTx) 和 N-端肽 (NTx) 在基线、6 个月和 12 个月的随访中。 3. 确定每组 BMD 和骨转换标志物从基线到 6 个月和 12 个月随访的变化。 4. 比较基线时和随访 6 个月和 12 个月时各组 BMD 和骨转换标志物的变化。

受试者：前瞻性研究 140 名患有 2 型糖尿病并服用吡格列酮、年龄和性别匹配的对照者。

样本量：样本量基于比较有或没有文迪雅的糖尿病患者的骨转换标志物水平和骨矿物质密度变化的主要目标。

就诊次数：140 名糖尿病患者服用吡格列酮，140 名糖尿病患者未服用吡格列酮

1. 受试者将在三次访问时进行研究。
2. 要完成的程序包括通过双 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估骨矿物质密度测量，在知情同意后测量骨转换标志物，如血清骨钙素和尿液 N-端肽。 每次就诊时将抽取约 15 毫升（一汤匙）血液进行研究。
3. 将在 6 个月和一年时重复所有基线测量。
4. 将对数据进行统计分析，以比较两组之间骨转换标志物和骨矿物质密度的变化。

研究地点：Overton Brooks VAMC 糖尿病诊所和初级保健诊所。

如果我们的假设被证明是正确的，那么需要噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者应该在基线时进行骨转换标志物和 BMD 测量，并进行连续随访。 识别高风险受试者将使医疗保健提供者能够采取必要的保护措施来保护骨骼以降低骨折风险。

对退伍军人医疗保健的潜在影响：识别高风险受试者将使医疗保健提供者能够采取必要的预防措施来保护骨骼并降低骨折风险，或者避免在特定患者中使用 TZD。 由于退伍军人中糖尿病的患病率非常高，评估使用吡格列酮可能导致的骨骼健康风险与 VA 医疗保健高度相关。