Влияние диабетических препаратов на костный метаболизм

Уровень распространенности диабета среди ветеранов составляет 16% в целом и 27% в нашем медицинском центре по сравнению с 6,3% среди населения США. Субъекты с диабетом и преддиабетом, как говорят, имеют повышенную потерю костной массы по сравнению с населением в целом. Пиоглитазон, тиазолидиндион, является пероральным антидиабетическим средством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения диабета 2 типа. Большинство плейотропных эффектов тиазолидиндионов полезны при атеросклерозе и раке, в дополнение к улучшению резистентности к инсулину. Данные исследований на мышах показывают, что терапия розиглитазоном и пиоглитазоном приводит к значительному снижению общей минеральной плотности костей тела. Правда ли это у людей, неясно. На сегодняшний день проспективных исследований нет. Субъекты с диабетом уже подвержены повышенному риску переломов бедренной кости. Если данные о животных могут быть экстраполированы на человека, тиазолидиндион пиоглитазон может привести к значительному риску побочных эффектов со стороны скелета. Это исследование предполагает, что лечение тиазолидиндионом пиоглитазоном может привести к значительному снижению минеральной плотности костной ткани. В задачи исследования входит: 1. Чтобы проспективно оценить влияние пиоглитазона на здоровье скелета, мы изучим 140 пациентов с диабетом, получающих пиоглитазон в рамках лечения диабета, и сравним их со 140 диабетиками из контрольной группы (сопоставимыми по возрасту, полу, индексу массы тела (ИМТ), курению и употреблению алкоголя). анамнез), не леченные пиоглитазоном. 2. Измерить минеральную плотность костной ткани с помощью ДРА в области переднезаднего отдела позвоночника и тазобедренного сустава, а также маркеры костного метаболизма - 1С-концевой пропептид проколлагена типа (P1CP) и 1N-концевой пропептид проколлагена типа (P1NP), костноспецифическую щелочную фосфатазу, остеокальцин. , С-телопептид плазмы (CTx) и N-телопептид (NTx) в начале исследования, через шесть и 12 месяцев наблюдения. 3. Определить изменение МПК и маркеров костного метаболизма в каждой группе от исходного уровня до последующего наблюдения через шесть и 12 месяцев. 4. Сравнить изменения BMD и маркеров костного метаболизма между группами в начале исследования и при последующем наблюдении через шесть и 12 месяцев.

Субъекты: Проспективное исследование 140 субъектов с диабетом 2 типа и получающих пиоглитазон, контрольная группа, соответствующая возрасту и полу.

Размер выборки: размер выборки основан на основной цели сравнения уровней маркеров метаболизма костной ткани и изменений минеральной плотности костей при диабете с авандией или без нее.

Количество посещений: 140 пациентов с диабетом, принимающих пиоглитазон, и 140 пациентов с диабетом, не принимающих пиоглитазон.

1. Субъекты будут изучаться в течение трех посещений.
2. Процедуры, которые необходимо выполнить, включают оценку измерения минеральной плотности костей с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA), измерение маркеров метаболизма костной ткани, таких как остеокальцин сыворотки и мочевой N-телопептид, после получения информированного согласия. Около 15 мл (одна столовая ложка) крови будет браться при каждом посещении для исследования.
3. Все базовые измерения будут повторяться через 6 месяцев и через год.
4. Статистический анализ данных будет проведен для сравнения изменений маркеров обмена костной ткани и минеральной плотности костной ткани между двумя группами.

Место проведения исследования: диабетическая клиника Overton Brooks VAMC и поликлиника первичной медико-санитарной помощи.

Если наша гипотеза подтвердится, у пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в тиазолидиндионах, должны быть исходные показатели маркеров метаболизма костной ткани и измерение МПК, а также последовательные последующие наблюдения. Выявление субъектов с высоким риском позволит поставщикам медицинских услуг инициировать необходимые защитные меры для защиты костей, чтобы снизить риск переломов.

Потенциальное влияние на здоровье ветеранов: выявление субъектов с высоким риском позволит поставщикам медицинских услуг инициировать необходимые профилактические меры для защиты костей и снижения риска переломов или вообще избегать использования TZD у отдельных пациентов. Поскольку распространенность диабета среди ветеранов очень высока, оценка возможного риска для здоровья скелета при применении пиоглитазона имеет большое значение для оказания медицинской помощи при ВА.