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位相コントラストマンモグラフィーによる病変の特徴の可視化

2012年4月27日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

X線診断マンモグラフィーを受ける女性における位相コントラストマンモグラフィーによる病変特徴の視認性とX線マンモグラフィーとの比較

診断用位相コントラストマンモグラフィー (PCM) が、診断用 X 線マンモグラフィー (XM) と比較した場合に、病変の特徴を評価する際に画像の詳細が向上するかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

マンモグラフィーで病変を触知される前に検出できることは、乳がんのスクリーニングにこの画像診断方式を使用する利点です。 マンモグラフィーによるスクリーニングにより、乳がんによる死亡率が減少することが証明されています。 放射線科医は、乳房画像報告および診断システム (BIRADS) を使用して、これらの種類の病変の特徴を注意深く評価することにより、微小石灰化、腫瘤、構造的歪み、および非対称密度の形で異常な乳房組織を特定します。 BIRADS は、マンモグラフィー検査のレポートを標準化するために開発されました。 マンモグラフィーのスクリーニングでは、病変を検出することは可能ですが、多くの場合、空間解像度の制限によりエッジの幾何学的なぼやけが発生するため、関心のある病変の拡大および圧縮ビューを通じて病変の縁と端の視認性を向上させるために、より詳細な画像診断が必要になります。 X線マンモグラフィーで。

マンモグラフィーのスクリーニング時に病変の縁と端を明確に見ることができれば、放射線科医が X 線マンモグラフィーを使用している大多数の患者の特徴を確信できるようにするために現在必要とされている全体的な放射線被ばく量が減少する可能性があります。 デジタルマンモグラフィーは、主に高濃度乳房の病変の視認性を向上させるために開発されました。 その理由は、改善されたコントラスト範囲により、より広範囲のグレーレベルの区別が可能になるが、デジタルマンモグラフィでは空間解像度の制限があり、病変のエッジがぼやけるというものでした。 位相コントラスト マンモグラフィー (PCM) は、屈折の X 線特性を利用してエッジの鮮明さを改善することにより、デジタル マンモグラフィーを改善するために開発されました。

比較: 診断対象集団の病変の可視性に関する位相コントラストマンモグラフィーと X 線マンモグラフィー

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 少なくとも40歳以上
  • 女性
  • 検出された乳房病変のスクリーニングの圧縮/拡大ビューを含む診断精密検査の予定

除外基準:

  • 40歳未満
  • 男
  • スクリーニングで所見が検出されなかった
  • 豊胸手術
  • 妊娠中、または妊娠中または授乳中であると思われる理由がある女性
  • 24 x 30 cm の受容器より大きい胸を持つ女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
位相コントラストマンモグラフィ検査
標準ビューと拡大ビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
測定: 位相コントラスト マンモグラフィーと X 線マンモグラフィーの病変の可視性の比較。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Etta D Pisano, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月27日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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