Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Visibilidad de las características de la lesión con mamografía de contraste de fase

27 de abril de 2012 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Visibilidad de las características de la lesión con mamografía de contraste de fase en comparación con mamografía de rayos X para mujeres que se someten a mamografía de diagnóstico de rayos X

Determinar si la mamografía de contraste de fase (PCM) de diagnóstico proporcionará detalles de imagen mejorados al evaluar las características de la lesión en comparación con la mamografía de rayos X de diagnóstico (XM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacidad de detectar lesiones en la mamografía antes de que se puedan palpar es el beneficio de utilizar esta modalidad de diagnóstico por imágenes para la detección del cáncer de mama. Se ha demostrado que la mamografía de detección reduce la mortalidad por cáncer de mama. Los radiólogos identifican el tejido mamario anormal en forma de microcalcificaciones, masas, distorsión arquitectónica y densidad asimétrica mediante una evaluación cuidadosa de las características de estos tipos de lesiones utilizando el Sistema de diagnóstico e informe de imágenes mamarias (BIRADS). BIRADS fue desarrollado para proporcionar estandarización de informes de exámenes mamográficos. En la mamografía de detección, si bien es posible detectar lesiones, a menudo se necesitan imágenes de diagnóstico más detalladas para mejorar la visibilidad de los márgenes y los bordes de las lesiones a través de vistas de aumento y compresión de la lesión de interés debido a las limitaciones de resolución espacial que provocan la borrosidad geométrica de los bordes. en mamografía de rayos x.

Si la capacidad de ver claramente los márgenes y los bordes de las lesiones es posible en la mamografía de detección, esto podría disminuir potencialmente la exposición a la radiación general que se necesita actualmente para permitir que los radiólogos confíen en sus caracterizaciones para la mayoría de los pacientes que usan mamografía de rayos X. La mamografía digital se desarrolló para mejorar la visibilidad de las lesiones principalmente en senos densos. El razonamiento fue que el rango de contraste mejorado permitiría un rango más amplio de diferenciación del nivel de gris, pero con la mamografía digital viene una limitación de resolución espacial que borra los bordes de las lesiones. La mamografía de contraste de fase (PCM) se desarrolló para mejorar la mamografía digital proporcionando una mejora en la nitidez de los bordes utilizando las propiedades de refracción de los rayos X.

Comparación: mamografía de contraste de fase con mamografía de rayos X para la visibilidad de lesiones de la población de diagnóstico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 40 años
  • Femenino
  • Programado para un estudio de diagnóstico que incluye vistas de compresión/ampliación de la lesión mamaria detectada en el cribado

Criterio de exclusión:

  • < 40 años
  • Masculino
  • Ningún examen detectó hallazgos
  • Implantes de pecho
  • Cualquier mujer que esté embarazada o tenga motivos para creer que está embarazada o amamantando
  • Mujeres con senos más grandes que el receptor de 24 x 30 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Examen de mamografía de contraste de fase
Vistas estándar y ampliadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida: Comparación de visibilidad de lesiones de mamografía de contraste de fase con mamografía de rayos X.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC0702

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir