Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viditelnost charakteristik lézí pomocí mamografie s fázovým kontrastem

27. dubna 2012 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Viditelnost charakteristik léze pomocí mamografie s fázovým kontrastem ve srovnání s rentgenovou mamografií pro ženy podstupující rentgenovou diagnostickou mamografii

Určit, zda diagnostická mamografie s fázovým kontrastem (PCM) poskytne lepší detaily obrazu při hodnocení charakteristik lézí ve srovnání s diagnostickou rentgenovou mamografií (XM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Schopnost detekovat léze v mamografii dříve, než je lze nahmatat, je výhodou použití této zobrazovací modality pro screening rakoviny prsu. Screeningová mamografie prokazatelně snižuje úmrtnost na rakovinu prsu. Radiologové identifikují abnormální prsní tkáň ve formě mikrokalcifikací, hmot, architektonických zkreslení a asymetrické hustoty pečlivým posouzením charakteristik těchto typů lézí pomocí systému Breast Imaging Reporting and Diagnostic System (BIRADS). BIRADS byl vyvinut za účelem standardizace vykazování mamografických vyšetření. Při screeningové mamografii, i když je možné detekovat léze, je často nutné podrobnější diagnostické zobrazení ke zlepšení viditelnosti okrajů a okrajů lézí pomocí zvětšených a kompresních zobrazení léze, která je předmětem zájmu, kvůli omezením prostorového rozlišení, což způsobuje geometrické rozmazání okrajů v rentgenové mamografii.

Pokud je při screeningové mamografii možná schopnost jasně vidět okraje a okraje lézí, potenciálně by to snížilo celkovou radiační zátěž, která je v současnosti potřebná k tomu, aby si radiologové mohli být jisti svými charakteristikami u většiny pacientů používajících rentgenovou mamografii. Digitální mamografie byla vyvinuta pro zlepšení viditelnosti lézí především v hustých prsou. Důvodem bylo, že zlepšený kontrastní rozsah by umožnil širší rozsah diferenciace úrovní šedé, ale s digitální mamografií přichází omezení prostorového rozlišení, které rozmazává okraje lézí. Fázová kontrastní mamografie (PCM) byla vyvinuta pro zlepšení digitální mamografie poskytnutím zlepšení ostrosti hran s využitím rentgenových vlastností lomu.

Srovnání: Fázová kontrastní mamografie s rentgenovou mamografií pro zviditelnění lézí diagnostické populace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 40 let
  • ženský
  • Naplánováno pro diagnostické vyšetření včetně zobrazení komprese/zvětšení screeningem detekované léze prsu

Kritéria vyloučení:

  • < věk 40 let
  • mužský
  • Žádný screening nezjistil žádné nálezy
  • Prsní implantáty
  • Všechny ženy, které jsou těhotné nebo mají důvod se domnívat, že jsou těhotné nebo kojící
  • Ženy s prsy většími než receptor 24 x 30 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Mamografické vyšetření s fázovým kontrastem
Standardní a zvětšené zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření: Porovnání viditelnosti lézí mamografie s fázovým kontrastem s rentgenovou mamografií.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LCCC0702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Mamografie s fázovým kontrastem

Předplatit