- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00467727
Viditelnost charakteristik lézí pomocí mamografie s fázovým kontrastem
Viditelnost charakteristik léze pomocí mamografie s fázovým kontrastem ve srovnání s rentgenovou mamografií pro ženy podstupující rentgenovou diagnostickou mamografii
Přehled studie
Detailní popis
Schopnost detekovat léze v mamografii dříve, než je lze nahmatat, je výhodou použití této zobrazovací modality pro screening rakoviny prsu. Screeningová mamografie prokazatelně snižuje úmrtnost na rakovinu prsu. Radiologové identifikují abnormální prsní tkáň ve formě mikrokalcifikací, hmot, architektonických zkreslení a asymetrické hustoty pečlivým posouzením charakteristik těchto typů lézí pomocí systému Breast Imaging Reporting and Diagnostic System (BIRADS). BIRADS byl vyvinut za účelem standardizace vykazování mamografických vyšetření. Při screeningové mamografii, i když je možné detekovat léze, je často nutné podrobnější diagnostické zobrazení ke zlepšení viditelnosti okrajů a okrajů lézí pomocí zvětšených a kompresních zobrazení léze, která je předmětem zájmu, kvůli omezením prostorového rozlišení, což způsobuje geometrické rozmazání okrajů v rentgenové mamografii.
Pokud je při screeningové mamografii možná schopnost jasně vidět okraje a okraje lézí, potenciálně by to snížilo celkovou radiační zátěž, která je v současnosti potřebná k tomu, aby si radiologové mohli být jisti svými charakteristikami u většiny pacientů používajících rentgenovou mamografii. Digitální mamografie byla vyvinuta pro zlepšení viditelnosti lézí především v hustých prsou. Důvodem bylo, že zlepšený kontrastní rozsah by umožnil širší rozsah diferenciace úrovní šedé, ale s digitální mamografií přichází omezení prostorového rozlišení, které rozmazává okraje lézí. Fázová kontrastní mamografie (PCM) byla vyvinuta pro zlepšení digitální mamografie poskytnutím zlepšení ostrosti hran s využitím rentgenových vlastností lomu.
Srovnání: Fázová kontrastní mamografie s rentgenovou mamografií pro zviditelnění lézí diagnostické populace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 40 let
- ženský
- Naplánováno pro diagnostické vyšetření včetně zobrazení komprese/zvětšení screeningem detekované léze prsu
Kritéria vyloučení:
- < věk 40 let
- mužský
- Žádný screening nezjistil žádné nálezy
- Prsní implantáty
- Všechny ženy, které jsou těhotné nebo mají důvod se domnívat, že jsou těhotné nebo kojící
- Ženy s prsy většími než receptor 24 x 30 cm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Mamografické vyšetření s fázovým kontrastem
|
Standardní a zvětšené zobrazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření: Porovnání viditelnosti lézí mamografie s fázovým kontrastem s rentgenovou mamografií.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LCCC0702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Mamografie s fázovým kontrastem
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetStaženoIschemická choroba srdeční | Akutní poškození ledvin | Perkutánní koronární intervenceSpojené státy
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationNáborRakovina prsuSpojené státy, Kanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)UkončenoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsuSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoNovotvary prsuSpojené státy
-
University Medical Center GroningenAktivní, ne náborCervikální radikulopatie | Cervikální myelopatieHolandsko
-
Koning CorporationUkončeno
-
University of MichiganDokončeno