相衬乳腺 X 光检查病变特征的可见性
2012年4月27日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
相衬乳房 X 线摄影与 X 线乳房 X 线摄影对接受 X 射线诊断性乳房 X 线摄影的女性的病变特征可见性的比较
确定与诊断性 X 射线乳腺 X 线摄影 (XM) 相比，诊断相衬乳腺 X 线摄影 (PCM) 是否会在评估病变特征时提供改进的图像细节。
研究概览
详细说明
能够在乳房 X 线照相术中检测到病变，然后才能感觉到它们是使用这种成像方式筛查乳腺癌的好处。 乳房 X 光筛查已被证明可以降低乳腺癌的死亡率。 放射科医生通过使用乳腺影像报告和诊断系统 (BIRADS) 仔细评估这些类型病变的特征，以微钙化、肿块、结构变形和不对称密度的形式识别异常乳腺组织。 BIRADS 的开发是为了提供乳房 X 光检查报告的标准化。 在乳腺筛查中，虽然可以检测到病变，但由于空间分辨率的限制会导致边缘的几何模糊，因此通常需要更详细的诊断成像来通过感兴趣病变的放大和压缩视图来提高病变边缘和边缘的可见性在 X 射线乳房 X 光检查中。
如果在筛选乳腺 X 线摄影时能够清楚地看到病变的边缘和边缘，这可能会减少目前所需的总体辐射暴露，以使放射科医生对使用 X 线乳腺摄影的大多数患者的特征有信心。 开发数字乳房 X 线照相术是为了提高主要在致密乳房中的病变的可见性。 原因是改进的对比度范围将允许更广泛的灰度级区分，但数字乳腺 X 线摄影术带来了空间分辨率限制，使病变边缘模糊。 相衬乳房 X 线照相术 (PCM) 的开发是为了通过利用 X 射线折射特性提高边缘锐度来改进数字乳房 X 线照相术。
比较：相位对比乳腺 X 线摄影与 X 射线乳腺摄影对诊断人群病变可见性的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少40岁
- 女性
- 计划进行诊断检查，包括筛查检测到的乳腺病变的压缩/放大视图
排除标准：
- < 40 岁
- 男性
- 没有筛选检测到的结果
- 乳房植入物
- 任何怀孕或有理由相信自己怀孕或哺乳的妇女
- 乳房大于 24 x 30 厘米受体的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
相衬乳腺 X 光检查
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标准和放大视图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量：相衬乳房 X 线照相术与 X 射线乳房 X 线照相术的病变可见性比较。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Etta D Pisano, MD、University Of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月30日
首次发布 (估计)
2007年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月27日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
相衬乳腺摄影的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的