- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467727
위상차 유방조영술을 통한 병변 특성의 가시성
X선 진단 유방촬영술을 받는 여성의 X선 유방촬영술과 비교한 위상차 유방촬영술의 병변 특성의 가시성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
유방조영술에서 병변이 만져지기 전에 감지할 수 있는 능력은 유방암 선별에 이 영상 기법을 사용하는 이점입니다. 선별 유방촬영술은 유방암으로 인한 사망률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 방사선과 전문의는 BIRADS(유방 영상 보고 및 진단 시스템)를 사용하여 이러한 유형의 병변의 특성을 주의 깊게 평가하여 미세석회화, 종괴, 구조적 왜곡 및 비대칭 밀도의 형태로 비정상적인 유방 조직을 식별합니다. BIRADS는 유방 촬영 검사 보고의 표준화를 제공하기 위해 개발되었습니다. 선별 유방촬영술에서 병변을 발견할 수 있지만, 가장자리의 기하학적 흐림을 유발하는 공간 해상도 제한으로 인해 관심 병변의 확대 및 압축 보기를 통해 병변의 가장자리와 가장자리의 가시성을 향상시키기 위해 더 자세한 진단 영상이 필요한 경우가 많습니다. 엑스레이 유방조영술에서.
유방조영술 선별검사에서 병변의 경계와 가장자리를 명확하게 볼 수 있는 능력이 있다면, 이것은 방사선과 전문의가 X선 유방조영술을 사용하는 대부분의 환자에 대한 특성화를 확신할 수 있도록 현재 필요한 전체 방사선 노출을 잠재적으로 감소시킬 것입니다. 디지털 유방조영술은 주로 치밀 유방에서 병변의 가시성을 개선하기 위해 개발되었습니다. 그 이유는 개선된 대비 범위가 더 넓은 범위의 그레이 레벨 차별화를 허용하지만 디지털 유방조영술을 사용하면 병변의 가장자리를 흐리게 하는 공간 해상도 제한이 발생하기 때문입니다. 위상차 유방조영술(PCM)은 X선 굴절 특성을 활용하여 가장자리의 선명도를 개선하여 디지털 유방조영술을 개선하기 위해 개발되었습니다.
비교: 진단 집단의 병변 가시성을 위한 위상차 유방조영술과 X선 유방조영술
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 여성
- 진단된 유방 병변의 압박/확대 보기를 포함한 진단 정밀 검사 예정
제외 기준:
- < 40세
- 남성
- 스크리닝 결과 발견되지 않음
- 유방 보형물
- 임신 중이거나 임신 또는 수유 중이라고 믿을 만한 이유가 있는 여성
- 24 x 30 cm 수용체보다 큰 유방을 가진 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
위상차 유방조영술 검사
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표준 및 확대 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정: 위상차 유방조영술과 X선 유방조영술의 병변 가시성 비교.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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