Widoczność charakterystyki zmian chorobowych za pomocą mammografii z kontrastem fazowym
Widoczność cech zmian chorobowych w mammografii z kontrastem fazowym w porównaniu z mammografią rentgenowską u kobiet poddawanych mammografii diagnostycznej rentgenowskiej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Możliwość wykrycia zmian w mammografii, zanim będą one odczuwalne, jest zaletą stosowania tej metody obrazowania w badaniach przesiewowych raka piersi. Udowodniono, że mammografia przesiewowa zmniejsza śmiertelność z powodu raka piersi. Radiolodzy identyfikują nieprawidłową tkankę piersi w postaci mikrozwapnień, zgrubień, zniekształceń architektonicznych i asymetrycznej gęstości poprzez dokładną ocenę charakterystyki tego typu zmian za pomocą systemu raportowania i diagnostyki obrazowania piersi (BIRADS). BIRADS został opracowany w celu zapewnienia standaryzacji raportowania badań mammograficznych. W przesiewowej mammografii, chociaż możliwe jest wykrycie zmian, często konieczna jest bardziej szczegółowa diagnostyka obrazowa, aby poprawić widoczność brzegów i brzegów zmian poprzez powiększenie i kompresję interesującej nas zmiany ze względu na ograniczenia rozdzielczości przestrzennej, które powodują geometryczne rozmycie krawędzi w mammografii rentgenowskiej.
Jeśli zdolność do wyraźnego zobaczenia marginesów i brzegów zmian jest możliwa w mammografii przesiewowej, potencjalnie zmniejszyłoby to ogólną ekspozycję na promieniowanie potrzebną obecnie, aby radiologowie mieli pewność co do charakterystyki większości pacjentów stosujących mammografię rentgenowską. Mammografię cyfrową opracowano w celu poprawy widoczności zmian głównie w gęstych piersiach. Powodem było to, że ulepszony zakres kontrastu pozwoliłby na szerszy zakres różnicowania poziomów szarości, ale mammografia cyfrowa wiąże się z ograniczeniem rozdzielczości przestrzennej, które powoduje rozmycie krawędzi zmian. Mammografia z kontrastem fazowym (PCM) została opracowana w celu ulepszenia mammografii cyfrowej poprzez zapewnienie poprawy ostrości krawędzi z wykorzystaniem właściwości załamania promieniowania rentgenowskiego.
Porównanie: mammografia z kontrastem fazowym i mammografia rentgenowska pod kątem widoczności zmian w populacji diagnostycznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 40 lat
- Kobieta
- Zaplanowane do badań diagnostycznych, w tym widoki kompresji/powiększenia wykrytych zmian w piersiach
Kryteria wyłączenia:
- < 40 lat
- Mężczyzna
- Nie wykryto wyników badań przesiewowych
- Implanty piersi
- Każda kobieta, która jest w ciąży lub ma powody, by sądzić, że jest w ciąży lub karmi piersią
- Kobiety z piersiami większymi niż receptor 24 x 30 cm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Badanie mammografii z kontrastem fazowym
|
Widoki standardowe i powiększone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środek: Porównanie widoczności zmian chorobowych w mammografii z kontrastem fazowym i mammografii rentgenowskiej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC0702
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .