- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00467727
Visibilità delle caratteristiche della lesione con la mammografia a contrasto di fase
Visibilità delle caratteristiche della lesione con la mammografia a contrasto di fase rispetto alla mammografia a raggi X per le donne sottoposte a mammografia diagnostica a raggi X
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di rilevare le lesioni nella mammografia prima che possano essere palpate è il vantaggio dell'utilizzo di questa modalità di imaging per lo screening del cancro al seno. È stato dimostrato che lo screening mammografico riduce la mortalità per cancro al seno. I radiologi identificano il tessuto mammario anomalo sotto forma di microcalcificazioni, masse, distorsioni architettoniche e densità asimmetrica mediante un'attenta valutazione delle caratteristiche di questi tipi di lesioni utilizzando il sistema diagnostico e di segnalazione per imaging mammario (BIRADS). BIRADS è stato sviluppato per fornire la standardizzazione della refertazione degli esami mammografici. Nella mammografia di screening, sebbene sia possibile rilevare le lesioni, spesso è necessario un imaging diagnostico più dettagliato per migliorare la visibilità dei margini e dei bordi delle lesioni attraverso l'ingrandimento e le viste di compressione della lesione di interesse a causa dei limiti di risoluzione spaziale che causano l'offuscamento geometrico dei bordi nella mammografia a raggi X.
Se la capacità di vedere chiaramente i margini e i bordi delle lesioni è possibile allo screening mammografico, ciò ridurrebbe potenzialmente l'esposizione complessiva alle radiazioni attualmente necessaria per consentire ai radiologi di essere sicuri delle loro caratterizzazioni per la maggior parte dei pazienti che utilizzano la mammografia a raggi X. La mammografia digitale è stata sviluppata per migliorare la visibilità delle lesioni principalmente nei seni densi. Il ragionamento era che la migliore gamma di contrasto avrebbe consentito una gamma più ampia di differenziazione del livello di grigio, ma con la mammografia digitale si verifica una limitazione della risoluzione spaziale che offusca i bordi delle lesioni. La mammografia a contrasto di fase (PCM) è stata sviluppata per migliorare la mammografia digitale fornendo un miglioramento della nitidezza dei bordi utilizzando le proprietà dei raggi X della rifrazione.
Confronto: mammografia a contrasto di fase e mammografia a raggi X per la visibilità della lesione della popolazione diagnostica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 40 anni
- Femmina
- Programmato per il work-up diagnostico, comprese le visualizzazioni di compressione/ingrandimento della lesione mammaria rilevata dallo screening
Criteri di esclusione:
- < 40 anni
- Maschio
- Nessun risultato rilevato dallo screening
- Protesi al seno
- Tutte le donne in gravidanza o che hanno motivo di credere di essere in gravidanza o in allattamento
- Donne con seni più grandi del recettore di 24 x 30 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Esame di mammografia a contrasto di fase
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Viste standard e ingrandite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura: Confronto della visibilità della lesione della mammografia a contrasto di fase con la mammografia a raggi X.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
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- LCCC0702
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