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Visibilità delle caratteristiche della lesione con la mammografia a contrasto di fase

27 aprile 2012 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Visibilità delle caratteristiche della lesione con la mammografia a contrasto di fase rispetto alla mammografia a raggi X per le donne sottoposte a mammografia diagnostica a raggi X

Per determinare se la mammografia diagnostica a contrasto di fase (PCM) fornirà un migliore dettaglio dell'immagine nella valutazione delle caratteristiche della lesione rispetto alla mammografia diagnostica a raggi X (XM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La capacità di rilevare le lesioni nella mammografia prima che possano essere palpate è il vantaggio dell'utilizzo di questa modalità di imaging per lo screening del cancro al seno. È stato dimostrato che lo screening mammografico riduce la mortalità per cancro al seno. I radiologi identificano il tessuto mammario anomalo sotto forma di microcalcificazioni, masse, distorsioni architettoniche e densità asimmetrica mediante un'attenta valutazione delle caratteristiche di questi tipi di lesioni utilizzando il sistema diagnostico e di segnalazione per imaging mammario (BIRADS). BIRADS è stato sviluppato per fornire la standardizzazione della refertazione degli esami mammografici. Nella mammografia di screening, sebbene sia possibile rilevare le lesioni, spesso è necessario un imaging diagnostico più dettagliato per migliorare la visibilità dei margini e dei bordi delle lesioni attraverso l'ingrandimento e le viste di compressione della lesione di interesse a causa dei limiti di risoluzione spaziale che causano l'offuscamento geometrico dei bordi nella mammografia a raggi X.

Se la capacità di vedere chiaramente i margini e i bordi delle lesioni è possibile allo screening mammografico, ciò ridurrebbe potenzialmente l'esposizione complessiva alle radiazioni attualmente necessaria per consentire ai radiologi di essere sicuri delle loro caratterizzazioni per la maggior parte dei pazienti che utilizzano la mammografia a raggi X. La mammografia digitale è stata sviluppata per migliorare la visibilità delle lesioni principalmente nei seni densi. Il ragionamento era che la migliore gamma di contrasto avrebbe consentito una gamma più ampia di differenziazione del livello di grigio, ma con la mammografia digitale si verifica una limitazione della risoluzione spaziale che offusca i bordi delle lesioni. La mammografia a contrasto di fase (PCM) è stata sviluppata per migliorare la mammografia digitale fornendo un miglioramento della nitidezza dei bordi utilizzando le proprietà dei raggi X della rifrazione.

Confronto: mammografia a contrasto di fase e mammografia a raggi X per la visibilità della lesione della popolazione diagnostica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 40 anni
  • Femmina
  • Programmato per il work-up diagnostico, comprese le visualizzazioni di compressione/ingrandimento della lesione mammaria rilevata dallo screening

Criteri di esclusione:

  • < 40 anni
  • Maschio
  • Nessun risultato rilevato dallo screening
  • Protesi al seno
  • Tutte le donne in gravidanza o che hanno motivo di credere di essere in gravidanza o in allattamento
  • Donne con seni più grandi del recettore di 24 x 30 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Esame di mammografia a contrasto di fase
Viste standard e ingrandite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura: Confronto della visibilità della lesione della mammografia a contrasto di fase con la mammografia a raggi X.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC0702

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Mammografia a contrasto di fase

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