- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00467727
Визуализация характеристик поражения с помощью фазово-контрастной маммографии
Видимость характеристик поражения при фазово-контрастной маммографии в сравнении с рентгеновской маммографией у женщин, проходящих рентгенодиагностическую маммографию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущество использования этого метода визуализации для скрининга рака молочной железы заключается в возможности обнаруживать поражения при маммографии до того, как их можно будет почувствовать. Доказано, что скрининговая маммография снижает смертность от рака молочной железы. Рентгенологи выявляют аномальные ткани молочной железы в виде микрокальцинатов, новообразований, архитектурных искажений и асимметричной плотности путем тщательной оценки характеристик этих типов поражений с использованием системы отчетности и диагностики изображений молочной железы (BIRADS). BIRADS был разработан для обеспечения стандартизации отчетов о маммографических исследованиях. При скрининговой маммографии, несмотря на возможность обнаружения поражений, часто требуется более подробная диагностическая визуализация, чтобы улучшить видимость краев и краев поражений за счет увеличения и сжатия изображений интересующего поражения из-за ограничений пространственного разрешения, что вызывает геометрическое размытие краев. в рентгеновской маммографии.
Если при скрининговой маммографии можно будет четко видеть границы и края поражений, это потенциально уменьшит общее облучение, необходимое в настоящее время, чтобы радиологи могли быть уверены в своих характеристиках для большинства пациентов, использующих рентгеновскую маммографию. Цифровая маммография была разработана для улучшения видимости поражений, прежде всего в плотных молочных железах. Причина заключалась в том, что улучшенный диапазон контрастности позволит получить более широкий диапазон дифференциации уровней серого, но с цифровой маммографией возникает ограничение пространственного разрешения, которое приводит к размытию краев поражений. Фазово-контрастная маммография (ПКМ) была разработана для улучшения цифровой маммографии за счет улучшения резкости краев с использованием рентгеновских свойств преломления.
Сравнение: фазово-контрастная маммография с рентгеновской маммографией для визуализации поражений диагностической популяции
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не менее 40 лет
- Женский
- Запланировано диагностическое обследование, включая сжатие/увеличение скрининга обнаруженного поражения молочной железы.
Критерий исключения:
- < 40 лет
- Мужской
- Результаты скрининга не обнаружены
- Грудные импланты
- Любая женщина, которая беременна или имеет основания полагать, что она беременна или кормит грудью
- Женщины с грудью больше рецептора 24 х 30 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Фазово-контрастная маммография
|
Стандартный вид и увеличенный вид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение: сравнение видимости поражений при фазово-контрастной маммографии и рентгеновской маммографии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC0702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .