- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00467727
Visibilité des caractéristiques des lésions avec la mammographie à contraste de phase
Visibilité des caractéristiques des lésions avec la mammographie à contraste de phase par rapport à la mammographie aux rayons X pour les femmes subissant une mammographie diagnostique aux rayons X
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité de détecter les lésions par mammographie avant qu'elles ne soient ressenties est l'avantage d'utiliser cette modalité d'imagerie pour le dépistage du cancer du sein. Il a été prouvé que la mammographie de dépistage diminue la mortalité par cancer du sein. Les radiologues identifient les tissus mammaires anormaux sous forme de microcalcifications, de masses, de distorsion architecturale et de densité asymétrique en évaluant soigneusement les caractéristiques de ces types de lésions à l'aide du système de rapport et de diagnostic d'imagerie mammaire (BIRADS). BIRADS a été développé pour assurer la standardisation des rapports d'examens mammographiques. Dans la mammographie de dépistage, bien qu'il soit possible de détecter des lésions, une imagerie diagnostique souvent plus détaillée est nécessaire pour améliorer la visibilité des marges et des bords des lésions grâce à des vues de grossissement et de compression de la lésion d'intérêt en raison des limites de résolution spatiale qui provoquent un flou géométrique des bords en mammographie aux rayons X.
Si la capacité de voir clairement les marges et les bords des lésions est possible lors de la mammographie de dépistage, cela réduirait potentiellement l'exposition globale aux rayonnements actuellement nécessaire pour permettre aux radiologues d'être sûrs de leurs caractérisations pour la majorité des patientes utilisant la mammographie à rayons X. La mammographie numérique a été développée pour améliorer la visibilité des lésions principalement dans les seins denses. Le raisonnement était que la plage de contraste améliorée permettrait une plus large gamme de différenciation des niveaux de gris, mais avec la mammographie numérique vient une limitation de la résolution spatiale qui brouille les bords des lésions. La mammographie à contraste de phase (PCM) a été développée pour améliorer la mammographie numérique en fournissant une amélioration de la netteté des bords en utilisant les propriétés de réfraction des rayons X.
Comparaison : mammographie à contraste de phase et mammographie à rayons X pour la visibilité des lésions de la population diagnostiquée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 40 ans
- Femme
- Prévu pour un bilan diagnostique, y compris des vues de compression/grossissement du dépistage de la lésion mammaire détectée
Critère d'exclusion:
- < 40 ans
- Homme
- Aucun résultat de dépistage détecté
- Implants mammaires
- Toute femme enceinte ou ayant des raisons de croire qu'elle est enceinte ou allaitante
- Femmes avec des seins plus grands que le récepteur de 24 x 30 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Examen de mammographie en contraste de phase
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Vues standard et grossies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure : Comparaison de la visibilité des lésions entre la mammographie à contraste de phase et la mammographie à rayons X.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC0702
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