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Visibilité des caractéristiques des lésions avec la mammographie à contraste de phase

27 avril 2012 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Visibilité des caractéristiques des lésions avec la mammographie à contraste de phase par rapport à la mammographie aux rayons X pour les femmes subissant une mammographie diagnostique aux rayons X

Déterminer si la mammographie diagnostique à contraste de phase (PCM) fournira des détails d'image améliorés dans l'évaluation des caractéristiques des lésions par rapport à la mammographie diagnostique à rayons X (XM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La capacité de détecter les lésions par mammographie avant qu'elles ne soient ressenties est l'avantage d'utiliser cette modalité d'imagerie pour le dépistage du cancer du sein. Il a été prouvé que la mammographie de dépistage diminue la mortalité par cancer du sein. Les radiologues identifient les tissus mammaires anormaux sous forme de microcalcifications, de masses, de distorsion architecturale et de densité asymétrique en évaluant soigneusement les caractéristiques de ces types de lésions à l'aide du système de rapport et de diagnostic d'imagerie mammaire (BIRADS). BIRADS a été développé pour assurer la standardisation des rapports d'examens mammographiques. Dans la mammographie de dépistage, bien qu'il soit possible de détecter des lésions, une imagerie diagnostique souvent plus détaillée est nécessaire pour améliorer la visibilité des marges et des bords des lésions grâce à des vues de grossissement et de compression de la lésion d'intérêt en raison des limites de résolution spatiale qui provoquent un flou géométrique des bords en mammographie aux rayons X.

Si la capacité de voir clairement les marges et les bords des lésions est possible lors de la mammographie de dépistage, cela réduirait potentiellement l'exposition globale aux rayonnements actuellement nécessaire pour permettre aux radiologues d'être sûrs de leurs caractérisations pour la majorité des patientes utilisant la mammographie à rayons X. La mammographie numérique a été développée pour améliorer la visibilité des lésions principalement dans les seins denses. Le raisonnement était que la plage de contraste améliorée permettrait une plus large gamme de différenciation des niveaux de gris, mais avec la mammographie numérique vient une limitation de la résolution spatiale qui brouille les bords des lésions. La mammographie à contraste de phase (PCM) a été développée pour améliorer la mammographie numérique en fournissant une amélioration de la netteté des bords en utilisant les propriétés de réfraction des rayons X.

Comparaison : mammographie à contraste de phase et mammographie à rayons X pour la visibilité des lésions de la population diagnostiquée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 40 ans
  • Femme
  • Prévu pour un bilan diagnostique, y compris des vues de compression/grossissement du dépistage de la lésion mammaire détectée

Critère d'exclusion:

  • < 40 ans
  • Homme
  • Aucun résultat de dépistage détecté
  • Implants mammaires
  • Toute femme enceinte ou ayant des raisons de croire qu'elle est enceinte ou allaitante
  • Femmes avec des seins plus grands que le récepteur de 24 x 30 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Examen de mammographie en contraste de phase
Vues standard et grossies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure : Comparaison de la visibilité des lésions entre la mammographie à contraste de phase et la mammographie à rayons X.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2007

Première publication (Estimation)

1 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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