Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zichtbaarheid van laesiekenmerken met fasecontrastmammografie

27 april 2012 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Zichtbaarheid van laesiekenmerken met fasecontrastmammografie in vergelijking met röntgenmammografie voor vrouwen die röntgendiagnostische mammografie ondergaan

Om te bepalen of diagnostische fasecontrastmammografie (PCM) verbeterde beelddetails zal opleveren bij het beoordelen van laesiekenmerken in vergelijking met diagnostische röntgenmammografie (XM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voordeel van het gebruik van deze beeldvormende modaliteit voor het screenen van borstkanker is dat laesies in mammografie kunnen worden gedetecteerd voordat ze kunnen worden gevoeld. Het is bewezen dat screeningsmammografie de sterfte aan borstkanker vermindert. Radiologen identificeren abnormaal borstweefsel in de vorm van microcalcificaties, massa's, architecturale vervorming en asymmetrische dichtheid door zorgvuldige beoordeling van de kenmerken van dit soort laesies met behulp van het Breast Imaging Reporting and Diagnostic System (BIRADS). BIRADS is ontwikkeld om de rapportage van mammografische onderzoeken te standaardiseren. Hoewel het bij screeningmammografie mogelijk is om laesies te detecteren, is vaak meer gedetailleerde diagnostische beeldvorming nodig om de zichtbaarheid van marges en randen van laesies te verbeteren door middel van vergrotings- en compressieweergaven van de betreffende laesie vanwege ruimtelijke resolutiebeperkingen die geometrische vervaging van randen veroorzaken bij röntgenmammografie.

Als het mogelijk is om marges en randen van laesies duidelijk te zien bij screeningmammografie, zou dit mogelijk de totale stralingsblootstelling verminderen die momenteel nodig is om radiologen in staat te stellen zeker te zijn van hun karakteriseringen voor de meerderheid van de patiënten die röntgenmammografie gebruiken. Digitale mammografie is ontwikkeld om de zichtbaarheid van laesies, voornamelijk in dichte borsten, te verbeteren. De redenering was dat het verbeterde contrastbereik een breder bereik van grijsniveaudifferentiatie mogelijk zou maken, maar met digitale mammografie komt een ruimtelijke resolutiebeperking met zich mee die de randen van laesies vervaagt. Fasecontrastmammografie (PCM) is ontwikkeld om digitale mammografie te verbeteren door de scherpte van randen te verbeteren door gebruik te maken van de röntgenstralingseigenschappen van breking.

Vergelijking: mammografie met fasecontrast en röntgenmammografie voor de zichtbaarheid van laesies bij diagnostische populaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 40 jaar oud
  • Vrouwelijk
  • Gepland voor diagnostisch onderzoek inclusief compressie-/vergrotingsweergaven van door screening gedetecteerde borstlaesie

Uitsluitingscriteria:

  • < 40 jaar
  • Mannelijk
  • Geen screening ontdekte bevindingen
  • Borstimplantaten
  • Elke vrouw die zwanger is of reden heeft om te geloven dat ze zwanger is of borstvoeding geeft
  • Vrouwen met borsten die groter zijn dan de receptor van 24 x 30 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Fasecontrastmammografie-onderzoek
Standaard- en vergrotingsweergaven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregel: vergelijking van de zichtbaarheid van laesies van mammografie met fasecontrast en röntgenmammografie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren