- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00467727
Leesion ominaisuuksien näkyvyys vaihekontrastimammografialla
Leesion ominaisuuksien näkyvyys vaihekontrastimammografialla verrattuna röntgenmammografiaan naisille, joille tehdään röntgendiagnostinen mammografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky havaita leesiot mammografiassa ennen kuin ne voivat tuntua on etu tämän kuvantamismenetelmän käyttämisestä rintasyövän seulonnassa. Mammografiaseulonnan on osoitettu vähentävän rintasyöpäkuolleisuutta. Radiologit tunnistavat epänormaalin rintakudoksen mikrokalkkiutumien, massojen, arkkitehtonisten vääristymien ja epäsymmetrisen tiheyden muodossa arvioimalla huolellisesti tämäntyyppisten leesioiden ominaisuuksia käyttämällä rintakuvantamis- ja diagnostiikkajärjestelmää (Breast Imaging Reporting and Diagnostic System, BIRADS). BIRADS kehitettiin standardoimaan mammografisten tutkimusten raportointia. Mammografian seulonnassa, vaikka leesioiden havaitseminen on mahdollista, tarvitaan usein yksityiskohtaisempi diagnostinen kuvantaminen leesioiden reunojen ja reunojen näkyvyyden parantamiseksi tarkasteltavan leesion suurennus- ja pakkausnäkymien avulla, koska spatiaalinen resoluutio on rajoittunut, mikä aiheuttaa reunojen geometrista hämärtymistä. röntgenmammografiassa.
Jos kyky nähdä selvästi leesioiden reunat ja reunat on mahdollista mammografian seulonnassa, tämä mahdollisesti pienentäisi tällä hetkellä tarvittavaa kokonaissäteilyaltistusta, jotta radiologit voivat olla varmoja luonnehdinnoistaan suurimman osan röntgenmammografiaa käyttävistä potilaista. Digitaalinen mammografia kehitettiin parantamaan leesioiden näkyvyyttä ensisijaisesti tiheissä rinnoissa. Syynä oli, että parannettu kontrastialue mahdollistaisi laajemman harmaasävyjen erottelun, mutta digitaaliseen mammografiaan liittyy spatiaalinen resoluutiorajoitus, joka hämärtää leesioiden reunat. Faasikontrastimammografia (PCM) kehitettiin parantamaan digitaalista mammografiaa parantamalla reunojen terävyyttä hyödyntäen taittumisen röntgenominaisuuksia.
Vertailu: Vaiheen kontrastimammografia röntgenmammografiaan diagnostisen väestön vaurioiden näkyvyyden vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 40 vuotta
- Nainen
- Suunniteltu diagnostiseen käsittelyyn, mukaan lukien puristus-/suurennusnäkymät havaitun rintavaurion seulonnasta
Poissulkemiskriteerit:
- < 40-vuotias
- Uros
- Seulonnassa ei havaittu löydöksiä
- Rintaimplantit
- Kaikki naiset, jotka ovat raskaana tai joilla on syytä uskoa olevansa raskaana tai imettävät
- Naiset, joiden rinnat ovat suuremmat kuin 24 x 30 cm reseptori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Vaiheen kontrastimammografiatutkimus
|
Vakio- ja suurennusnäkymät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpide: Leesion näkyvyyden vertailu vaiheen kontrastimammografian ja röntgenmammografian kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC0702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .