- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00467727
Synlighed af læsionskarakteristika med fasekontrastmammografi
Læsionskarakteristikas synlighed med fasekontrastmammografi sammenlignet med røntgenmammografi for kvinder, der gennemgår røntgendiagnostisk mammografi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evnen til at opdage læsioner i mammografi, før de kan mærkes, er fordelen ved at bruge denne billeddiagnostiske modalitet til screening af brystkræft. Screening af mammografi har vist sig at reducere dødeligheden af brystkræft. Radiologer identificerer unormalt brystvæv i form af mikroforkalkninger, masser, arkitektonisk forvrængning og asymmetrisk tæthed ved omhyggelig vurdering af karakteristikaene ved disse typer læsioner ved hjælp af brystbilleddannelsesrapporterings- og diagnostiske system (BIRADS). BIRADS blev udviklet til at levere standardisering af rapportering af mammografiske undersøgelser. Ved screening af mammografi, mens det er muligt at påvise læsioner, er det ofte nødvendigt med mere detaljeret diagnostisk billeddannelse for at forbedre synligheden af marginer og kanter af læsioner gennem forstørrelses- og kompressionsvisninger af læsionen af interesse på grund af rumlige opløsningsbegrænsninger, som forårsager geometrisk sløring af kanter ved røntgen-mammografi.
Hvis evnen til tydeligt at se marginer og kanter af læsioner er mulig ved screening af mammografi, vil dette potentielt reducere den samlede strålingseksponering, der i øjeblikket er nødvendig for at give radiologer mulighed for at være sikre på deres karakteriseringer for størstedelen af patienter, der bruger røntgenmammografi. Digital mammografi blev udviklet for at forbedre synligheden af læsioner primært i tætte bryster. Begrundelsen var, at det forbedrede kontrastområde ville give mulighed for bredere rækkevidde af gråniveaudifferentiering, men med digital mammografi følger en rumlig opløsningsbegrænsning, der slørede kanter af læsioner. Fasekontrastmammografi (PCM) blev udviklet til at forbedre digital mammografi ved at give forbedringer i skarphed af kanter ved at udnytte røntgenegenskaberne ved brydning.
Sammenligning: fasekontrastmammografi til røntgenmammografi for læsionssynlighed af diagnostisk population
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 40 år gammel
- Kvinde
- Planlagt til diagnostisk oparbejdning, herunder kompressions-/forstørrelsesvisninger af screening af opdaget brystlæsion
Ekskluderingskriterier:
- < alder 40
- Han
- Ingen screening fundet fund
- Brystimplantater
- Enhver kvinde, der er gravid eller har grund til at tro, at hun er gravid eller ammer
- Kvinder med bryster større end 24 x 30 cm receptoren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Fasekontrast mammografiundersøgelse
|
Standard- og forstørrelsesvisninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål: Læsionssynlighed Sammenligning af fasekontrastmammografi med røntgenmammografi.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC0702
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Fase kontrast mammografi
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrutteringBrystkræftForenede Stater, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinomForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRygrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkiet (Türkiye)
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Dynamic LightBarrow Neurological InstituteAfsluttetAneurisme, AVM, Dural Arteriovenøs Fistel, Gliom, Meningiom, Metastase, BypassForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetGliom | Aneurisme | Metastase | Meningiom | AVM | Dural arteriovenøs fistelSchweiz
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundAfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Wendie BergPA Breast Cancer CoalitionAfsluttetBrystkræftForenede Stater